Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af Von Willebrand-faktor og dens multimerer på angiogenese (WILLANGIO)

20. marts 2024 opdateret af: Nantes University Hospital
Studiet har til formål at studere ekspressionen af ​​adskillige proteiner involveret i angiogenese hos 70 patienter med von Willebrands sygdom for at forsøge at identificere markører af interesse. For det andet planlægger efterforskerne at undersøge, om der er en sammenhæng mellem de testede proteiner, fordelingen af ​​multimerer og patienternes kliniske fænotype, især ved at se efter tilstedeværelsen af ​​blødning forbundet med tilstedeværelsen af ​​angiodysplasier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den undersøgte population vil bestå af:

  • 70 patienter med von Willebrands sygdom: 10 type 1-patienter, 10 type 2A (IIA) patienter, 10 type 2A (IIE) patienter, 10 type 2B patienter, 10 type 2M patienter, 10 type 2M patienter (2A-lignende) og 10 type patienter 3 patienter.
  • 20 raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til patienter:

  • Patient med von Willebrands sygdom bevist ved genetisk analyse af VWF-genet.
  • Mangel på behandling, der kan forstyrre angiogenese.
  • Patient informeret via et informationsbrev sendt til hans hjem, med mulighed for at gøre indsigelse mod brugen af ​​hans blodprøver i forbindelse med forskning.

Til kontrol:

  • Patient med en normal koagulationsrapport
  • Fravær af unormale hæmoragiske symptomer
  • Manglende begreb om angiodysplasi.
  • Mangel på behandling, der kan forstyrre angiogenese.
  • Patient informeret via et informationsbrev sendt til hans hjem, med mulighed for at gøre indsigelse mod brugen af ​​hans blodprøver i forbindelse med forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål eller kuratorskab.
  • Gravide og ammende kvinder.
  • Blodtransfusion eller behandling med von Willebrand-faktorkoncentrater, der er mindre end 7 dage gamle.
  • Behandling, der kan interferere med angiogenese.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med von Willebrands sygdom
Andet: intet indgreb
intet indgreb
sagskontrol
Andet: intet indgreb
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At studere forholdet mellem proteiner involveret i angiogenese og fordelingen af ​​multimerer hos patienter med von Willebrands sygdom for at definere markører af interesse
Tidsramme: 1 år
Sammenlign fordelingen af ​​multimer-assays mellem forskellige grupper af patienter og kontrolgruppen
1 år
At studere forholdet mellem proteiner involveret i angiogenese og fordelingen af ​​multimerer hos patienter med von Willebrands sygdom for at definere markører af interesse
Tidsramme: 1 år
Sammenlign fordelingen af ​​proteinanalyser mellem forskellige grupper af patienter og kontrolgruppen
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At studere forholdet mellem fordelingen af ​​multimerer og den kliniske fænotype af patienter, og især tilstedeværelsen af ​​angiodysplasier
Tidsramme: 1 år
At studere sammenhængen mellem den kliniske fænotype og assays af angiogeneseproteiner
1 år
At studere forholdet mellem markører af interesse og den kliniske fænotype af patienter, og især tilstedeværelsen af ​​angiodysplasier
Tidsramme: 1 år
At studere sammenhængen mellem den kliniske fænotype og fordelingen af ​​multimerer
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

7. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC20_0531

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Von Willebrands Sygdomme

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner