Von Willebrand -tekijän ja sen multimeerien vaikutus angiogeneesiin (WILLANGIO)
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Nantes University Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia lukuisten angiogeneesiin osallistuvien proteiinien ilmentymistä 70 potilaalla, joilla on von Willebrandin tauti, jotta voidaan yrittää tunnistaa kiinnostavia markkereita.
Toiseksi tutkijat aikovat selvittää, onko testattujen proteiinien, multimeerien jakautumisen ja potilaiden kliinisen fenotyypin välillä yhteyttä, erityisesti etsimällä angiodysplasioiden esiintymiseen liittyvää verenvuotoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Fouassier
- Puhelinnumero: 0240084049
- Sähköposti: marc.fouassier@chu-nantes.fr)
-
Päätutkija:
- Marc Fouassier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittava populaatio muodostuu seuraavista:
- 70 potilasta, joilla on von Willebrandin tauti: 10 tyypin 1 potilasta, 10 tyypin 2A (IIA) potilasta, 10 tyypin 2A (IIE) potilasta, 10 tyypin 2B potilasta, 10 tyypin 2M potilasta, 10 tyypin 2M potilasta (2A kaltainen) ja 10 tyypin 2A potilasta. 3 potilasta.
- 20 tervettä vapaaehtoista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille:
- Potilas, jolla on VWF-geenin geneettisellä analyysillä todettu von Willebrandin tauti.
- Hoidon puute, joka voisi häiritä angiogeneesiä.
- Potilas sai tiedon kotiin lähetetyllä tiedolla, jossa on mahdollisuus vastustaa verinäytteidensä käyttöä tutkimuksen yhteydessä.
Ohjausta varten:
- Potilas, jolla on normaali hyytymisraportti
- Epänormaalien verenvuoto-oireiden puuttuminen
- Angiodysplasian käsityksen puute.
- Hoidon puute, joka voisi häiritä angiogeneesiä.
- Potilas sai tiedon kotiin lähetetyllä tiedolla, jossa on mahdollisuus vastustaa verinäytteidensä käyttöä tutkimuksen yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Verensiirto tai hoito von Willebrand -tekijällä alle 7 päivää vanhoja konsentraatteja.
- Hoito, joka voi häiritä angiogeneesiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on von Willebrandin tauti
|
ei väliintuloa
|
|
tapauksen valvonta
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia angiogeneesiin osallistuvien proteiinien ja multimeerien jakautumisen välistä suhdetta von Willebrandin tautia sairastavilla potilailla kiinnostavien markkerien määrittelemiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertaa multimeerimääritysten jakautumista eri potilasryhmien ja kontrolliryhmän välillä
|
1 vuosi
|
|
Tutkia angiogeneesiin osallistuvien proteiinien ja multimeerien jakautumisen välistä suhdetta von Willebrandin tautia sairastavilla potilailla kiinnostavien markkerien määrittelemiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertaa proteiinimääritysten jakautumista eri potilasryhmien ja kontrolliryhmän välillä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia multimeerien jakautumisen ja potilaiden kliinisen fenotyypin välistä suhdetta ja erityisesti angiodysplasioiden esiintymistä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkia korrelaatiota kliinisen fenotyypin ja angiogeneesiproteiinien määritysten välillä
|
1 vuosi
|
|
Tutkia kiinnostavien markkerien ja potilaiden kliinisen fenotyypin välistä suhdetta ja erityisesti angiodysplasioiden esiintymistä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkia kliinisen fenotyypin ja multimeerien jakautumisen välistä korrelaatiota
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC20_0531
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .