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Impatto del fattore Von Willebrand e dei suoi multimeri sull'angiogenesi (WILLANGIO)

20 marzo 2024 aggiornato da: Nantes University Hospital
Lo studio si propone di studiare l'espressione di numerose proteine ​​coinvolte nell'angiogenesi in 70 pazienti con malattia di von Willebrand al fine di cercare di identificare marcatori di interesse. In secondo luogo, i ricercatori intendono indagare se esiste una relazione tra le proteine ​​testate, la distribuzione dei multimeri e il fenotipo clinico dei pazienti, in particolare cercando la presenza di sanguinamento legato alla presenza di angiodisplasie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Nantes
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marc Fouassier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione studiata sarà composta da:

  • 70 pazienti con malattia di von Willebrand: 10 pazienti di tipo 1, 10 pazienti di tipo 2A (IIA), 10 pazienti di tipo 2A (IIE), 10 pazienti di tipo 2B, 10 pazienti di tipo 2M, 10 pazienti di tipo 2M (tipo 2A) e 10 pazienti di tipo 3 pazienti.
  • 20 volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i pazienti:

  • Paziente con malattia di von Willebrand dimostrata dall'analisi genetica del gene VWF.
  • Mancanza di trattamento che potrebbe interferire con l'angiogenesi.
  • Paziente informato con nota informativa inviata a domicilio, con possibilità di opporsi all'utilizzo dei suoi campioni di sangue nell'ambito della ricerca.

Per il controllo:

  • Paziente con referto di coagulazione normale
  • Assenza di sintomi emorragici anomali
  • Mancanza di nozione di angiodisplasia.
  • Mancanza di trattamento che potrebbe interferire con l'angiogenesi.
  • Paziente informato con nota informativa inviata a domicilio, con possibilità di opporsi all'utilizzo dei suoi campioni di sangue nell'ambito della ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela o curatela.
  • Donne in gravidanza e in allattamento.
  • Trasfusione di sangue o trattamento con concentrati di fattore di von Willebrand di età inferiore a 7 giorni.
  • Trattamento che può interferire con l'angiogenesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con malattia di von Willebrand
Altro: nessun intervento
nessun intervento
controllo dei casi
Altro: nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studiare la relazione tra le proteine ​​coinvolte nell'angiogenesi e la distribuzione dei multimeri in pazienti con malattia di von Willebrand al fine di definire marcatori di interesse
Lasso di tempo: 1 anno
Confronta la distribuzione dei test multimeri tra diversi gruppi di pazienti e il gruppo di controllo
1 anno
Studiare la relazione tra le proteine ​​coinvolte nell'angiogenesi e la distribuzione dei multimeri in pazienti con malattia di von Willebrand al fine di definire marcatori di interesse
Lasso di tempo: 1 anno
Confrontare la distribuzione dei dosaggi proteici tra diversi gruppi di pazienti e il gruppo di controllo
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studiare la relazione tra la distribuzione dei multimeri e il fenotipo clinico dei pazienti, ed in particolare la presenza di angiodisplasie
Lasso di tempo: 1 anno
Studiare la correlazione tra il fenotipo clinico ei dosaggi delle proteine ​​dell'angiogenesi
1 anno
Studiare la relazione tra i marcatori di interesse e il fenotipo clinico dei pazienti, ed in particolare la presenza di angiodisplasie
Lasso di tempo: 1 anno
Studiare la correlazione tra il fenotipo clinico e la distribuzione dei multimeri
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

7 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

7 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC20_0531

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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