Wpływ czynnika von Willebranda i jego multimerów na angiogenezę (WILLANGIO)
20 marca 2024 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Badanie ma na celu zbadanie ekspresji wielu białek zaangażowanych w angiogenezę u 70 pacjentów z chorobą von Willebranda w celu zidentyfikowania interesujących markerów.
Po drugie, badacze planują zbadać, czy istnieje związek między testowanymi białkami, rozmieszczeniem multimerów i fenotypem klinicznym pacjentów, w szczególności szukając obecności krwawienia związanego z obecnością angiodysplazji.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Nantes
-
Kontakt:
- Marc Fouassier
- Numer telefonu: 0240084049
- E-mail: marc.fouassier@chu-nantes.fr)
-
Główny śledczy:
- Marc Fouassier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie się składać z:
- 70 pacjentów z chorobą von Willebranda: 10 pacjentów typu 1, 10 pacjentów typu 2A (IIA), 10 pacjentów typu 2A (IIE), 10 pacjentów typu 2B, 10 pacjentów typu 2M, 10 pacjentów typu 2M (podobnych do 2A) i 10 pacjentów typu 3 pacjentów.
- 20 zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla pacjentów:
- Pacjent z chorobą von Willebranda potwierdzoną analizą genetyczną genu VWF.
- Brak leczenia, które mogłoby zakłócać angiogenezę.
- Pacjent poinformowany notatką informacyjną wysłaną do jego domu, z możliwością sprzeciwu wobec wykorzystania jego próbek krwi w kontekście badań.
Do kontroli:
- Pacjent z prawidłowym raportem krzepnięcia
- Brak nieprawidłowych objawów krwotocznych
- Brak pojęcia angiodysplazji.
- Brak leczenia, które mogłoby zakłócać angiogenezę.
- Pacjent poinformowany notatką informacyjną wysłaną do jego domu, z możliwością sprzeciwu wobec wykorzystania jego próbek krwi w kontekście badań.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
- Transfuzja krwi lub leczenie koncentratami czynnika von Willebranda w wieku poniżej 7 dni.
- Leczenie, które może zakłócać angiogenezę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z chorobą von Willebranda
|
bez interwencji
|
|
kontrola sprawy
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie zależności między białkami biorącymi udział w angiogenezie a dystrybucją multimerów u pacjentów z chorobą von Willebranda w celu zdefiniowania interesujących markerów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównaj dystrybucję testów multimerów między różnymi grupami pacjentów i grupą kontrolną
|
1 rok
|
|
Zbadanie zależności między białkami biorącymi udział w angiogenezie a dystrybucją multimerów u pacjentów z chorobą von Willebranda w celu zdefiniowania interesujących markerów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównaj dystrybucję oznaczeń białek między różnymi grupami pacjentów i grupą kontrolną
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie zależności między rozmieszczeniem multimerów a fenotypem klinicznym pacjentów, a w szczególności obecnością angiodysplazji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zbadanie korelacji między fenotypem klinicznym a testami białek angiogenezy
|
1 rok
|
|
Zbadanie związku między badanymi markerami a fenotypem klinicznym pacjentów, a w szczególności obecnością angiodysplazji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zbadanie korelacji między fenotypem klinicznym a rozmieszczeniem multimerów
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
7 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
7 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC20_0531
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .