Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czynnika von Willebranda i jego multimerów na angiogenezę (WILLANGIO)

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Badanie ma na celu zbadanie ekspresji wielu białek zaangażowanych w angiogenezę u 70 pacjentów z chorobą von Willebranda w celu zidentyfikowania interesujących markerów. Po drugie, badacze planują zbadać, czy istnieje związek między testowanymi białkami, rozmieszczeniem multimerów i fenotypem klinicznym pacjentów, w szczególności szukając obecności krwawienia związanego z obecnością angiodysplazji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie się składać z:

  • 70 pacjentów z chorobą von Willebranda: 10 pacjentów typu 1, 10 pacjentów typu 2A (IIA), 10 pacjentów typu 2A (IIE), 10 pacjentów typu 2B, 10 pacjentów typu 2M, 10 pacjentów typu 2M (podobnych do 2A) i 10 pacjentów typu 3 pacjentów.
  • 20 zdrowych ochotników

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjentów:

  • Pacjent z chorobą von Willebranda potwierdzoną analizą genetyczną genu VWF.
  • Brak leczenia, które mogłoby zakłócać angiogenezę.
  • Pacjent poinformowany notatką informacyjną wysłaną do jego domu, z możliwością sprzeciwu wobec wykorzystania jego próbek krwi w kontekście badań.

Do kontroli:

  • Pacjent z prawidłowym raportem krzepnięcia
  • Brak nieprawidłowych objawów krwotocznych
  • Brak pojęcia angiodysplazji.
  • Brak leczenia, które mogłoby zakłócać angiogenezę.
  • Pacjent poinformowany notatką informacyjną wysłaną do jego domu, z możliwością sprzeciwu wobec wykorzystania jego próbek krwi w kontekście badań.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą.
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  • Transfuzja krwi lub leczenie koncentratami czynnika von Willebranda w wieku poniżej 7 dni.
  • Leczenie, które może zakłócać angiogenezę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z chorobą von Willebranda
Inny: bez interwencji
bez interwencji
kontrola sprawy
Inny: bez interwencji
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie zależności między białkami biorącymi udział w angiogenezie a dystrybucją multimerów u pacjentów z chorobą von Willebranda w celu zdefiniowania interesujących markerów
Ramy czasowe: 1 rok
Porównaj dystrybucję testów multimerów między różnymi grupami pacjentów i grupą kontrolną
1 rok
Zbadanie zależności między białkami biorącymi udział w angiogenezie a dystrybucją multimerów u pacjentów z chorobą von Willebranda w celu zdefiniowania interesujących markerów
Ramy czasowe: 1 rok
Porównaj dystrybucję oznaczeń białek między różnymi grupami pacjentów i grupą kontrolną
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie zależności między rozmieszczeniem multimerów a fenotypem klinicznym pacjentów, a w szczególności obecnością angiodysplazji
Ramy czasowe: 1 rok
Zbadanie korelacji między fenotypem klinicznym a testami białek angiogenezy
1 rok
Zbadanie związku między badanymi markerami a fenotypem klinicznym pacjentów, a w szczególności obecnością angiodysplazji
Ramy czasowe: 1 rok
Zbadanie korelacji między fenotypem klinicznym a rozmieszczeniem multimerów
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC20_0531

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby von Willebranda

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj