Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av Von Willebrand-faktorn och dess multimerer på angiogenes (WILLANGIO)

20 mars 2024 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Studien syftar till att studera uttrycket av ett flertal proteiner involverade i angiogenes hos 70 patienter med von Willebrands sjukdom för att försöka identifiera markörer av intresse. För det andra planerar utredarna att undersöka om det finns ett samband mellan de testade proteinerna, fördelningen av multimerer och patienternas kliniska fenotyp, i synnerhet genom att leta efter förekomsten av blödning kopplad till närvaron av angiodysplasier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den studerade populationen kommer att bestå av:

  • 70 patienter med von Willebrands sjukdom: 10 patienter av typ 1, 10 patienter av typ 2A (IIA), 10 patienter av typ 2A (IIE), 10 patienter av typ 2B, 10 patienter av typ 2M, 10 patienter av typ 2M (2A-liknande) och 10 patienter av typ 2M. 3 patienter.
  • 20 friska frivilliga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För patienter:

  • Patient med von Willebrands sjukdom bevisad genom genetisk analys av VWF-genen.
  • Brist på behandling som kan störa angiogenes.
  • Patienten informeras genom ett informationsmeddelande som skickas hem till honom, med möjlighet att invända mot användningen av hans blodprov i forskningssammanhang.

För kontrollen:

  • Patient med normal koagulationsrapport
  • Avsaknad av onormala hemorragiska symtom
  • Brist på begreppet angiodysplasi.
  • Brist på behandling som kan störa angiogenes.
  • Patienten informeras genom ett informationsmeddelande som skickas hem till honom, med möjlighet att invända mot användningen av hans blodprov i forskningssammanhang.

Exklusions kriterier:

  • Patient under förmynderskap eller kurator.
  • Gravida och ammande kvinnor.
  • Blodtransfusion eller behandling med von Willebrand-faktorkoncentrat som är mindre än 7 dagar gamla.
  • Behandling som kan störa angiogenes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med von Willebrands sjukdom
Övrig: inget ingripande
inget ingripande
ärendekontroll
Övrig: inget ingripande
inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att studera sambandet mellan proteiner involverade i angiogenes och distributionen av multimerer hos patienter med von Willebrands sjukdom för att definiera markörer av intresse
Tidsram: 1 år
Jämför fördelningen av multimeranalyser mellan olika grupper av patienter och kontrollgruppen
1 år
Att studera sambandet mellan proteiner involverade i angiogenes och distributionen av multimerer hos patienter med von Willebrands sjukdom för att definiera markörer av intresse
Tidsram: 1 år
Jämför fördelningen av proteinanalyser mellan olika patientgrupper och kontrollgruppen
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att studera sambandet mellan fördelningen av multimerer och den kliniska fenotypen hos patienter, och i synnerhet närvaron av angiodysplasier
Tidsram: 1 år
Att studera sambandet mellan den kliniska fenotypen och analyserna av angiogenesproteiner
1 år
Att studera sambandet mellan de intressanta markörerna och den kliniska fenotypen hos patienter, och i synnerhet förekomsten av angiodysplasier
Tidsram: 1 år
Att studera sambandet mellan den kliniska fenotypen och fördelningen av multimerer
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

7 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

7 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2021

Första postat (Faktisk)

23 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC20_0531

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Von Willebrands sjukdomar

Kliniska prövningar på inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera