Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A von Willebrand-faktor és multimereinek hatása az angiogenezisre (WILLANGIO)

2024. március 20. frissítette: Nantes University Hospital
A tanulmány célja az angiogenezisben szerepet játszó számos fehérje expressziójának tanulmányozása 70 von Willebrand-betegségben szenvedő betegen, hogy megpróbálják azonosítani az érdeklődésre számot tartó markereket. Másodszor, a vizsgálók azt tervezik, hogy megvizsgálják, van-e kapcsolat a vizsgált fehérjék, a multimerek eloszlása ​​és a betegek klinikai fenotípusa között, különös tekintettel az angiodysplasiák jelenlétével összefüggő vérzés jelenlétére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció a következőkből áll majd:

  • 70 von Willebrand-betegségben szenvedő beteg: 10 1-es típusú, 10 2A típusú (IIA), 10 2A típusú (IIE), 10 2B típusú, 10 2M típusú beteg, 10 2M típusú (2A-szerű) és 10 típusú beteg 3 beteg.
  • 20 egészséges önkéntes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek számára:

  • A VWF gén genetikai elemzésével igazolt von Willebrand-betegségben szenvedő beteg.
  • Az angiogenezist befolyásoló kezelés hiánya.
  • A beteget otthonába küldött tájékoztatóval tájékoztatják, azzal a lehetőséggel, hogy kifogásolják vérmintáinak kutatási célú felhasználását.

A vezérléshez:

  • Beteg normál alvadási jelentéssel
  • Rendellenes vérzéses tünetek hiánya
  • Az angiodysplasia fogalmának hiánya.
  • Az angiogenezist befolyásoló kezelés hiánya.
  • A beteget otthonába küldött tájékoztatóval tájékoztatják, azzal a lehetőséggel, hogy kifogásolják vérmintáinak kutatási célú felhasználását.

Kizárási kritériumok:

  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg.
  • Terhes és szoptató nők.
  • 7 napnál fiatalabb vérátömlesztés vagy von Willebrand faktorral végzett kezelés.
  • Az angiogenezist befolyásoló kezelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
von Willebrand-kórban szenvedő betegek
Egyéb: nincs beavatkozás
nincs beavatkozás
ügykezelés
Egyéb: nincs beavatkozás
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az angiogenezisben részt vevő fehérjék és a multimerek eloszlása ​​közötti kapcsolat tanulmányozása von Willebrand-kórban szenvedő betegeknél az érdeklődésre számot tartó markerek meghatározása érdekében
Időkeret: 1 év
Hasonlítsa össze a multimer vizsgálatok eloszlását a különböző betegcsoportok és a kontrollcsoport között
1 év
Az angiogenezisben részt vevő fehérjék és a multimerek eloszlása ​​közötti kapcsolat tanulmányozása von Willebrand-kórban szenvedő betegeknél az érdeklődésre számot tartó markerek meghatározása érdekében
Időkeret: 1 év
Hasonlítsa össze a fehérjevizsgálatok megoszlását a különböző betegcsoportok és a kontrollcsoport között
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A multimerek eloszlása ​​és a betegek klinikai fenotípusa közötti kapcsolat vizsgálata, különös tekintettel az angiodysplasiák jelenlétére
Időkeret: 1 év
A klinikai fenotípus és az angiogenezis fehérjék vizsgálati módszerei közötti összefüggés vizsgálata
1 év
Az érdeklődésre számot tartó markerek és a betegek klinikai fenotípusa közötti kapcsolat vizsgálata, különös tekintettel az angiodysplasiák jelenlétére
Időkeret: 1 év
A klinikai fenotípus és a multimerek eloszlása ​​közötti összefüggés vizsgálata
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC20_0531

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Von Willebrand-betegségek

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel