Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Von Willebrand Factor en zijn multimeren op angiogenese (WILLANGIO)

20 maart 2024 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
De studie heeft tot doel de expressie te bestuderen van talloze eiwitten die betrokken zijn bij angiogenese bij 70 patiënten met de ziekte van von Willebrand om te proberen interessante markers te identificeren. Ten tweede zijn de onderzoekers van plan om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen de geteste eiwitten, de distributie van multimeren en het klinische fenotype van de patiënten, met name door te kijken naar de aanwezigheid van bloedingen die verband houden met de aanwezigheid van angiodysplasieën.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De bestudeerde populatie zal bestaan ​​uit:

  • 70 patiënten met de ziekte van von Willebrand: 10 type 1 patiënten, 10 type 2A (IIA) patiënten, 10 type 2A (IIE) patiënten, 10 type 2B patiënten, 10 type 2M patiënten, 10 type 2M patiënten (2A-achtig) en 10 type 3 patiënten.
  • 20 gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor patiënten:

  • Patiënt met de ziekte van von Willebrand bewezen door genetische analyse van het VWF-gen.
  • Gebrek aan behandeling die angiogenese zou kunnen verstoren.
  • Patiënt op de hoogte gebracht door middel van een informatiebrief die thuis wordt bezorgd, met de mogelijkheid om bezwaar te maken tegen het gebruik van zijn bloedmonsters in het kader van onderzoek.

Voor de controle:

  • Patiënt met een normaal stollingsrapport
  • Afwezigheid van abnormale hemorragische symptomen
  • Gebrek aan begrip van angiodysplasie.
  • Gebrek aan behandeling die angiogenese zou kunnen verstoren.
  • Patiënt op de hoogte gebracht door middel van een informatiebrief die thuis wordt bezorgd, met de mogelijkheid om bezwaar te maken tegen het gebruik van zijn bloedmonsters in het kader van onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder curatele of curatele.
  • Zwangere en zogende vrouwen.
  • Bloedtransfusie of behandeling met von Willebrand-factorconcentraten van minder dan 7 dagen oud.
  • Behandeling die de angiogenese kan verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met de ziekte van von Willebrand
Ander: geen tussenkomst
geen tussenkomst
case-control
Ander: geen tussenkomst
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de relatie tussen eiwitten die betrokken zijn bij angiogenese en de distributie van multimeren bij patiënten met de ziekte van von Willebrand te bestuderen om interessante markers te definiëren
Tijdsspanne: 1 jaar
Vergelijk de verdeling van multimeren-assays tussen verschillende groepen patiënten en de controlegroep
1 jaar
Om de relatie tussen eiwitten die betrokken zijn bij angiogenese en de distributie van multimeren bij patiënten met de ziekte van von Willebrand te bestuderen om interessante markers te definiëren
Tijdsspanne: 1 jaar
Vergelijk de verdeling van eiwittesten tussen verschillende groepen patiënten en de controlegroep
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De relatie bestuderen tussen de distributie van multimeren en het klinische fenotype van patiënten, en in het bijzonder de aanwezigheid van angiodysplasieën
Tijdsspanne: 1 jaar
De correlatie bestuderen tussen het klinische fenotype en de assays van angiogenese-eiwitten
1 jaar
De relatie bestuderen tussen de interessante markers en het klinische fenotype van patiënten, en in het bijzonder de aanwezigheid van angiodysplasieën
Tijdsspanne: 1 jaar
De correlatie bestuderen tussen het klinische fenotype en de distributie van multimeren
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

7 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

7 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC20_0531

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren