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Einfluss des Von-Willebrand-Faktors und seiner Multimere auf die Angiogenese (WILLANGIO)

20. März 2024 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Ziel der Studie ist es, die Expression zahlreicher Proteine, die an der Angiogenese beteiligt sind, bei 70 Patienten mit von-Willebrand-Krankheit zu untersuchen, um zu versuchen, interessante Marker zu identifizieren. Zweitens wollen die Forscher untersuchen, ob ein Zusammenhang zwischen den getesteten Proteinen, der Verteilung der Multimere und dem klinischen Phänotyp der Patienten besteht, insbesondere durch die Suche nach Blutungen im Zusammenhang mit dem Vorliegen von Angiodysplasien.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die untersuchte Population wird sich zusammensetzen aus:

  • 70 Patienten mit von-Willebrand-Krankheit: 10 Patienten vom Typ 1, 10 Patienten vom Typ 2A (IIA), 10 Patienten vom Typ 2A (IIE), 10 Patienten vom Typ 2B, 10 Patienten vom Typ 2M, 10 Patienten vom Typ 2M (2A-ähnlich) und 10 Patienten vom Typ 2M 3 Patienten.
  • 20 gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Patienten:

  • Patient mit von-Willebrand-Krankheit, nachgewiesen durch genetische Analyse des VWF-Gens.
  • Fehlende Behandlung, die die Angiogenese beeinträchtigen könnte.
  • Der Patient wird durch einen nach Hause geschickten Informationsbrief informiert, mit der Möglichkeit, der Verwendung seiner Blutproben im Rahmen von Forschungszwecken zu widersprechen.

Zur Kontrolle:

  • Patient mit normalem Gerinnungsbericht
  • Fehlen abnormaler hämorrhagischer Symptome
  • Fehlende Vorstellung von Angiodysplasie.
  • Fehlende Behandlung, die die Angiogenese beeinträchtigen könnte.
  • Der Patient wird durch einen nach Hause geschickten Informationsbrief informiert, mit der Möglichkeit, der Verwendung seiner Blutproben im Rahmen von Forschungszwecken zu widersprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium.
  • Schwangere und stillende Frauen.
  • Bluttransfusion oder Behandlung mit von-Willebrand-Faktor-Konzentraten, die weniger als 7 Tage alt sind.
  • Behandlung, die die Angiogenese beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit von-Willebrand-Krankheit
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff
Fallkontrolle
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Beziehung zwischen Proteinen, die an der Angiogenese beteiligt sind, und der Verteilung von Multimeren bei Patienten mit von-Willebrand-Krankheit, um interessierende Marker zu definieren
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergleichen Sie die Verteilung von Multimer-Assays zwischen verschiedenen Patientengruppen und der Kontrollgruppe
1 Jahr
Untersuchung der Beziehung zwischen Proteinen, die an der Angiogenese beteiligt sind, und der Verteilung von Multimeren bei Patienten mit von-Willebrand-Krankheit, um interessierende Marker zu definieren
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergleichen Sie die Verteilung der Proteintests zwischen verschiedenen Patientengruppen und der Kontrollgruppe
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Verteilung von Multimeren und dem klinischen Phänotyp von Patienten, insbesondere dem Vorliegen von Angiodysplasien
Zeitfenster: 1 Jahr
Untersuchung der Korrelation zwischen dem klinischen Phänotyp und den Tests von Angiogeneseproteinen
1 Jahr
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen den interessierenden Markern und dem klinischen Phänotyp der Patienten, insbesondere dem Vorliegen von Angiodysplasien
Zeitfenster: 1 Jahr
Untersuchung der Korrelation zwischen dem klinischen Phänotyp und der Verteilung von Multimeren
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

7. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC20_0531

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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