Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv von Willebrandova faktoru a jeho multimerů na angiogenezi (WILLANGIO)

20. března 2024 aktualizováno: Nantes University Hospital
Cílem studie je studovat expresi mnoha proteinů zapojených do angiogeneze u 70 pacientů s von Willebrandovou chorobou, aby se pokusili identifikovat sledované markery. Zadruhé, vyšetřovatelé plánují prozkoumat, zda existuje vztah mezi testovanými proteiny, distribucí multimerů a klinickým fenotypem pacientů, zejména hledáním přítomnosti krvácení spojeného s přítomností angiodysplazie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se bude skládat z:

  • 70 pacientů s von Willebrandovou chorobou: 10 pacientů typu 1, 10 pacientů typu 2A (IIA), 10 pacientů typu 2A (IIE), 10 pacientů typu 2B, 10 pacientů typu 2M, 10 pacientů typu 2M (podobné 2A) a 10 pacientů typu 3 pacienty.
  • 20 zdravých dobrovolníků

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro pacienty:

  • Pacient s von Willebrandovou chorobou prokázanou genetickou analýzou genu VWF.
  • Nedostatek léčby, která by mohla interferovat s angiogenezí.
  • Pacient informován informační zprávou zaslanou domů s možností vznést námitku proti použití vzorků jeho krve v rámci výzkumu.

Pro ovládání:

  • Pacient s normální koagulační zprávou
  • Absence abnormálních hemoragických příznaků
  • Nedostatek pojmu angiodysplazie.
  • Nedostatek léčby, která by mohla interferovat s angiogenezí.
  • Pacient informován informační zprávou zaslanou domů s možností vznést námitku proti použití vzorků jeho krve v rámci výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství.
  • Těhotné a kojící ženy.
  • Krevní transfuze nebo léčba koncentráty von Willebrandova faktoru mladšími než 7 dní.
  • Léčba, která může interferovat s angiogenezí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s von Willebrandovou chorobou
Jiný: žádný zásah
žádný zásah
kontrola případu
Jiný: žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studovat vztah mezi proteiny zapojenými do angiogeneze a distribucí multimerů u pacientů s von Willebrandovou chorobou za účelem definování sledovaných markerů
Časové okno: 1 rok
Porovnejte distribuci testů multimerů mezi různými skupinami pacientů a kontrolní skupinou
1 rok
Studovat vztah mezi proteiny zapojenými do angiogeneze a distribucí multimerů u pacientů s von Willebrandovou chorobou za účelem definování sledovaných markerů
Časové okno: 1 rok
Porovnejte distribuci proteinových testů mezi různými skupinami pacientů a kontrolní skupinou
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studovat vztah mezi distribucí multimerů a klinickým fenotypem pacientů, a zejména přítomností angiodysplazií
Časové okno: 1 rok
Studovat korelaci mezi klinickým fenotypem a testy angiogenetických proteinů
1 rok
Studovat vztah mezi sledovanými markery a klinickým fenotypem pacientů, a zejména přítomností angiodysplazií
Časové okno: 1 rok
Studovat korelaci mezi klinickým fenotypem a distribucí multimerů
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC20_0531

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Von Willebrandovy choroby

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit