- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04810702
Vliv von Willebrandova faktoru a jeho multimerů na angiogenezi (WILLANGIO)
20. března 2024 aktualizováno: Nantes University Hospital
Cílem studie je studovat expresi mnoha proteinů zapojených do angiogeneze u 70 pacientů s von Willebrandovou chorobou, aby se pokusili identifikovat sledované markery.
Zadruhé, vyšetřovatelé plánují prozkoumat, zda existuje vztah mezi testovanými proteiny, distribucí multimerů a klinickým fenotypem pacientů, zejména hledáním přítomnosti krvácení spojeného s přítomností angiodysplazie.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie
- Nábor
- CHU de Nantes
-
Kontakt:
- Marc Fouassier
- Telefonní číslo: 0240084049
- E-mail: marc.fouassier@chu-nantes.fr)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marc Fouassier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace se bude skládat z:
- 70 pacientů s von Willebrandovou chorobou: 10 pacientů typu 1, 10 pacientů typu 2A (IIA), 10 pacientů typu 2A (IIE), 10 pacientů typu 2B, 10 pacientů typu 2M, 10 pacientů typu 2M (podobné 2A) a 10 pacientů typu 3 pacienty.
- 20 zdravých dobrovolníků
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro pacienty:
- Pacient s von Willebrandovou chorobou prokázanou genetickou analýzou genu VWF.
- Nedostatek léčby, která by mohla interferovat s angiogenezí.
- Pacient informován informační zprávou zaslanou domů s možností vznést námitku proti použití vzorků jeho krve v rámci výzkumu.
Pro ovládání:
- Pacient s normální koagulační zprávou
- Absence abnormálních hemoragických příznaků
- Nedostatek pojmu angiodysplazie.
- Nedostatek léčby, která by mohla interferovat s angiogenezí.
- Pacient informován informační zprávou zaslanou domů s možností vznést námitku proti použití vzorků jeho krve v rámci výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství.
- Těhotné a kojící ženy.
- Krevní transfuze nebo léčba koncentráty von Willebrandova faktoru mladšími než 7 dní.
- Léčba, která může interferovat s angiogenezí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pacientů s von Willebrandovou chorobou
|
žádný zásah
|
kontrola případu
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Studovat vztah mezi proteiny zapojenými do angiogeneze a distribucí multimerů u pacientů s von Willebrandovou chorobou za účelem definování sledovaných markerů
Časové okno: 1 rok
|
Porovnejte distribuci testů multimerů mezi různými skupinami pacientů a kontrolní skupinou
|
1 rok
|
Studovat vztah mezi proteiny zapojenými do angiogeneze a distribucí multimerů u pacientů s von Willebrandovou chorobou za účelem definování sledovaných markerů
Časové okno: 1 rok
|
Porovnejte distribuci proteinových testů mezi různými skupinami pacientů a kontrolní skupinou
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Studovat vztah mezi distribucí multimerů a klinickým fenotypem pacientů, a zejména přítomností angiodysplazií
Časové okno: 1 rok
|
Studovat korelaci mezi klinickým fenotypem a testy angiogenetických proteinů
|
1 rok
|
Studovat vztah mezi sledovanými markery a klinickým fenotypem pacientů, a zejména přítomností angiodysplazií
Časové okno: 1 rok
|
Studovat korelaci mezi klinickým fenotypem a distribucí multimerů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
7. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
7. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC20_0531
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Von Willebrandovy choroby
-
St. James's Hospital, IrelandNeznámý
-
Baxalta now part of ShireDokončenoVon Willebrandova nemocSpojené státy, Německo, Spojené království, Itálie, Rakousko, Kanada
-
University Hospital, CaenNáborVliv von Willebrandova faktoru a agregátů krevních destiček u pacientů s onemocněním typu 2B (Von2B)Von Willebrandova choroba, typ 2BFrancie
-
Archemix Corp.Staženo
-
Fondazione Angelo Bianchi BonomiSintesi Research SrlAktivní, ne náborVon Willebrandova choroba typu 3Finsko, Francie, Německo, Maďarsko, Írán, Islámská republika, Itálie, Holandsko, Španělsko, Švédsko, Spojené království
-
OctapharmaNáborVWD - von Willebrandova nemocFrancie
-
TakedaDostupnýVon Willebrandova nemoc (VWD)
-
Bio Products LaboratoryDokončenovon Willebrandova chorobaIzrael
-
Tirol Kiniken GmbHLFB BIOMEDICAMENTSNeznámý
-
TakedaDokončenoVon Willebrandova nemoc (VWD)Kanada
Klinické studie na žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy