Impact du facteur Von Willebrand et de ses multimères sur l'angiogenèse (WILLANGIO)
20 mars 2024 mis à jour par: Nantes University Hospital
L'étude vise à étudier l'expression de nombreuses protéines impliquées dans l'angiogenèse chez 70 patients atteints de la maladie de von Willebrand afin de tenter d'identifier des marqueurs d'intérêt.
Dans un second temps, les investigateurs prévoient de rechercher s'il existe une relation entre les protéines testées, la distribution des multimères et le phénotype clinique des patients, notamment en recherchant la présence de saignements liés à la présence d'angiodysplasies.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Nantes, France
- Recrutement
- CHU de Nantes
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Contact:
- Marc Fouassier
- Numéro de téléphone: 0240084049
- E-mail: marc.fouassier@chu-nantes.fr)
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Chercheur principal:
- Marc Fouassier
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée sera composée de :
- 70 patients atteints de la maladie de von Willebrand : 10 patients de type 1, 10 patients de type 2A (IIA), 10 patients de type 2A (IIE), 10 patients de type 2B, 10 patients de type 2M, 10 patients de type 2M (2A-like) et 10 patients de type 3 malades.
- 20 volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pour les malades :
- Patient atteint de la maladie de von Willebrand prouvée par analyse génétique du gène VWF.
- Absence de traitement pouvant interférer avec l'angiogenèse.
- Patient informé par une note d'information envoyée à son domicile, avec possibilité de s'opposer à l'utilisation de ses prélèvements sanguins dans le cadre de la recherche.
Pour le contrôle :
- Patient avec un rapport de coagulation normal
- Absence de symptômes hémorragiques anormaux
- Absence de notion d'angiodysplasie.
- Absence de traitement pouvant interférer avec l'angiogenèse.
- Patient informé par une note d'information envoyée à son domicile, avec possibilité de s'opposer à l'utilisation de ses prélèvements sanguins dans le cadre de la recherche.
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle ou curatelle.
- Femmes enceintes et allaitantes.
- Transfusion sanguine ou traitement avec des concentrés de facteur von Willebrand datant de moins de 7 jours.
- Traitement pouvant interférer avec l'angiogenèse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients atteints de la maladie de von Willebrand
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aucune intervention
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cas-témoins
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aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étudier la relation entre les protéines impliquées dans l'angiogenèse et la distribution des multimères chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand afin de définir des marqueurs d'intérêt
Délai: 1 an
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Comparer la répartition des dosages de multimères entre différents groupes de patients et le groupe contrôle
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1 an
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Étudier la relation entre les protéines impliquées dans l'angiogenèse et la distribution des multimères chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand afin de définir des marqueurs d'intérêt
Délai: 1 an
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Comparer la répartition des dosages protéiques entre différents groupes de patients et le groupe témoin
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étudier la relation entre la distribution des multimères et le phénotype clinique des patients, et en particulier la présence d'angiodysplasies
Délai: 1 an
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Étudier la corrélation entre le phénotype clinique et les dosages des protéines de l'angiogenèse
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1 an
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Étudier la relation entre les marqueurs d'intérêt et le phénotype clinique des patients, et notamment la présence d'angiodysplasies
Délai: 1 an
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Étudier la corrélation entre le phénotype clinique et la distribution des multimères
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
7 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
7 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2021
Première publication (Réel)
23 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC20_0531
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .