Влияние фактора фон Виллебранда и его мультимеров на ангиогенез (WILLANGIO)
20 марта 2024 г. обновлено: Nantes University Hospital
Исследование направлено на изучение экспрессии многочисленных белков, участвующих в ангиогенезе, у 70 пациентов с болезнью фон Виллебранда, чтобы попытаться идентифицировать представляющие интерес маркеры.
Во-вторых, исследователи планируют выяснить, существует ли взаимосвязь между протестированными белками, распределением мультимеров и клиническим фенотипом пациентов, в частности, путем поиска наличия кровотечения, связанного с наличием ангиодисплазии.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Nantes
-
Контакт:
- Marc Fouassier
- Номер телефона: 0240084049
- Электронная почта: marc.fouassier@chu-nantes.fr)
-
Главный следователь:
- Marc Fouassier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из:
- 70 пациентов с болезнью фон Виллебранда: 10 пациентов с типом 1, 10 пациентов с типом 2А (IIA), 10 пациентов с типом 2А (IIЕ), 10 пациентов с типом 2В, 10 пациентов с типом 2М, 10 пациентов с типом 2М (2А-подобный) и 10 пациентов с типом 2М. 3 пациента.
- 20 здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для пациентов:
- Пациент с болезнью фон Виллебранда, подтвержденной генетическим анализом гена VWF.
- Отсутствие лечения, которое могло бы повлиять на ангиогенез.
- Пациент проинформирован информационной запиской, отправленной ему домой, с возможностью возражения против использования его образцов крови в контексте исследования.
Для контроля:
- Пациент с нормальным отчетом о коагуляции
- Отсутствие патологических геморрагических симптомов
- Отсутствие понятия ангиодисплазии.
- Отсутствие лечения, которое могло бы повлиять на ангиогенез.
- Пациент проинформирован информационной запиской, отправленной ему домой, с возможностью возражения против использования его образцов крови в контексте исследования.
Критерий исключения:
- Пациент под опекой или попечительством.
- Беременные и кормящие женщины.
- Переливание крови или обработка концентратами фактора фон Виллебранда возрастом менее 7 дней.
- Лечение, которое может повлиять на ангиогенез.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с болезнью фон Виллебранда
|
без вмешательства
|
|
случай контроль
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить взаимосвязь между белками, участвующими в ангиогенезе, и распределением мультимеров у пациентов с болезнью фон Виллебранда с целью определения представляющих интерес маркеров.
Временное ограничение: 1 год
|
Сравните распределение анализов мультимеров между различными группами пациентов и контрольной группой.
|
1 год
|
|
Изучить взаимосвязь между белками, участвующими в ангиогенезе, и распределением мультимеров у пациентов с болезнью фон Виллебранда с целью определения представляющих интерес маркеров.
Временное ограничение: 1 год
|
Сравните распределение анализов белка между различными группами пациентов и контрольной группой.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить взаимосвязь между распределением мультимеров и клиническим фенотипом пациентов, в частности наличием ангиодисплазии.
Временное ограничение: 1 год
|
Изучить корреляцию между клиническим фенотипом и анализом белков ангиогенеза.
|
1 год
|
|
Изучить взаимосвязь между интересующими маркерами и клиническим фенотипом пациентов, в частности наличием ангиодисплазии.
Временное ограничение: 1 год
|
Изучить корреляцию между клиническим фенотипом и распределением мультимеров.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
7 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC20_0531
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .