Impacto do fator de Von Willebrand e seus multímeros na angiogênese (WILLANGIO)
20 de março de 2024 atualizado por: Nantes University Hospital
O estudo visa estudar a expressão de inúmeras proteínas envolvidas na angiogênese em 70 pacientes com doença de von Willebrand, a fim de tentar identificar marcadores de interesse.
Em segundo lugar, os investigadores pretendem investigar se existe uma relação entre as proteínas testadas, a distribuição dos multímeros e o fenótipo clínico dos doentes, nomeadamente procurando a presença de hemorragias associadas à presença de angiodisplasias.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França
- Recrutamento
- CHU de Nantes
-
Contato:
- Marc Fouassier
- Número de telefone: 0240084049
- E-mail: marc.fouassier@chu-nantes.fr)
-
Investigador principal:
- Marc Fouassier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população estudada será composta por:
- 70 pacientes com doença de von Willebrand: 10 pacientes tipo 1, 10 pacientes tipo 2A (IIA), 10 pacientes tipo 2A (IIE), 10 pacientes tipo 2B, 10 pacientes tipo 2M, 10 pacientes tipo 2M (semelhante a 2A) e 10 pacientes tipo 3 pacientes.
- 20 voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes:
- Paciente com doença de von Willebrand comprovada por análise genética do gene VWF.
- Falta de tratamento que possa interferir na angiogênese.
- Doente informado por nota informativa enviada para o seu domicílio, com a possibilidade de se opor à utilização das suas amostras de sangue no âmbito da investigação.
Para o controle:
- Paciente com relatório de coagulação normal
- Ausência de sintomas hemorrágicos anormais
- Falta de noção de angiodisplasia.
- Falta de tratamento que possa interferir na angiogênese.
- Doente informado por nota informativa enviada para o seu domicílio, com a possibilidade de se opor à utilização das suas amostras de sangue no âmbito da investigação.
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela ou curatela.
- Mulheres grávidas e lactantes.
- Transfusão de sangue ou tratamento com concentrado de fator de von Willebrand com menos de 7 dias de idade.
- Tratamento que pode interferir na angiogênese.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com doença de von Willebrand
|
nenhuma intervenção
|
|
controle de caso
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estudar a relação entre proteínas envolvidas na angiogênese e a distribuição de multímeros em pacientes com doença de von Willebrand a fim de definir marcadores de interesse
Prazo: 1 ano
|
Comparar a distribuição de ensaios de multímeros entre diferentes grupos de pacientes e o grupo controle
|
1 ano
|
|
Estudar a relação entre proteínas envolvidas na angiogênese e a distribuição de multímeros em pacientes com doença de von Willebrand a fim de definir marcadores de interesse
Prazo: 1 ano
|
Comparar a distribuição de ensaios de proteína entre diferentes grupos de pacientes e o grupo controle
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estudar a relação entre a distribuição de multímeros e o fenótipo clínico dos pacientes, e em particular a presença de angiodisplasias
Prazo: 1 ano
|
Estudar a correlação entre o fenótipo clínico e os ensaios de proteínas de angiogênese
|
1 ano
|
|
Estudar a relação entre os marcadores de interesse e o fenótipo clínico dos pacientes, e em particular a presença de angiodisplasias
Prazo: 1 ano
|
Estudar a correlação entre o fenótipo clínico e a distribuição de multímeros
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
7 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC20_0531
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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