Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av Von Willebrand-faktor og dens multimerer på angiogenese (WILLANGIO)

20. mars 2024 oppdatert av: Nantes University Hospital
Studien tar sikte på å studere uttrykket av en rekke proteiner involvert i angiogenese hos 70 pasienter med von Willebrands sykdom for å prøve å identifisere markører av interesse. For det andre planlegger etterforskerne å undersøke om det er en sammenheng mellom de testede proteinene, fordelingen av multimerer og den kliniske fenotypen til pasientene, spesielt ved å se etter tilstedeværelsen av blødninger knyttet til tilstedeværelsen av angiodysplasier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den studerte populasjonen vil bestå av:

  • 70 pasienter med von Willebrands sykdom: 10 type 1 pasienter, 10 type 2A (IIA) pasienter, 10 type 2A (IIE) pasienter, 10 type 2B pasienter, 10 type 2M pasienter, 10 type 2M pasienter (2A lignende) og 10 type pasienter 3 pasienter.
  • 20 friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For pasienter:

  • Pasient med von Willebrands sykdom påvist ved genetisk analyse av VWF-genet.
  • Mangel på behandling som kan forstyrre angiogenese.
  • Pasient informert ved et informasjonsbrev sendt hjem, med mulighet for å protestere mot bruk av hans blodprøver i forskningssammenheng.

For kontrollen:

  • Pasient med normal koagulasjonsrapport
  • Fravær av unormale hemorragiske symptomer
  • Mangel på forestilling om angiodysplasi.
  • Mangel på behandling som kan forstyrre angiogenese.
  • Pasient informert ved et informasjonsbrev sendt hjem, med mulighet for å protestere mot bruk av hans blodprøver i forskningssammenheng.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under vergemål eller kuratorskap.
  • Gravide og ammende kvinner.
  • Blodoverføring eller behandling med von Willebrand-faktorkonsentrater som er mindre enn 7 dager gamle.
  • Behandling som kan forstyrre angiogenese.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med von Willebrands sykdom
Annen: ingen inngrep
ingen inngrep
sakskontroll
Annen: ingen inngrep
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å studere forholdet mellom proteiner involvert i angiogenese og distribusjonen av multimerer hos pasienter med von Willebrands sykdom for å definere markører av interesse
Tidsramme: 1 år
Sammenlign fordelingen av multimeranalyser mellom ulike grupper av pasienter og kontrollgruppen
1 år
Å studere forholdet mellom proteiner involvert i angiogenese og distribusjonen av multimerer hos pasienter med von Willebrands sykdom for å definere markører av interesse
Tidsramme: 1 år
Sammenlign fordelingen av proteinanalyser mellom ulike grupper av pasienter og kontrollgruppen
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å studere forholdet mellom distribusjonen av multimerer og den kliniske fenotypen til pasienter, og spesielt tilstedeværelsen av angiodysplasier
Tidsramme: 1 år
Å studere korrelasjonen mellom den kliniske fenotypen og analysene av angiogeneseproteiner
1 år
Å studere forholdet mellom markørene av interesse og den kliniske fenotypen til pasienter, og spesielt tilstedeværelsen av angiodysplasier
Tidsramme: 1 år
Å studere sammenhengen mellom den kliniske fenotypen og fordelingen av multimerer
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

7. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

7. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC20_0531

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere