Impacto del factor von Willebrand y sus multímeros en la angiogénesis (WILLANGIO)
20 de marzo de 2024 actualizado por: Nantes University Hospital
El estudio pretende estudiar la expresión de numerosas proteínas implicadas en la angiogénesis en 70 pacientes con enfermedad de von Willebrand para intentar identificar marcadores de interés.
En segundo lugar, los investigadores planean investigar si existe una relación entre las proteínas analizadas, la distribución de multímeros y el fenotipo clínico de los pacientes, en particular buscando la presencia de sangrado relacionado con la presencia de angiodisplasias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nantes, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Nantes
-
Contacto:
- Marc Fouassier
- Número de teléfono: 0240084049
- Correo electrónico: marc.fouassier@chu-nantes.fr)
-
Investigador principal:
- Marc Fouassier
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población estudiada estará compuesta por:
- 70 pacientes con enfermedad de von Willebrand: 10 pacientes tipo 1, 10 pacientes tipo 2A (IIA), 10 pacientes tipo 2A (IIE), 10 pacientes tipo 2B, 10 pacientes tipo 2M, 10 pacientes tipo 2M (tipo 2A) y 10 pacientes tipo 3 pacientes
- 20 voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes:
- Paciente con enfermedad de von Willebrand comprobada por análisis genético del gen VWF.
- Falta de tratamiento que pueda interferir con la angiogénesis.
- Paciente informado mediante nota informativa enviada a su domicilio, con la posibilidad de objetar el uso de sus muestras de sangre en el contexto de la investigación.
Para el mando:
- Paciente con reporte de coagulación normal
- Ausencia de síntomas hemorrágicos anormales
- Falta de noción de angiodisplasia.
- Falta de tratamiento que pueda interferir con la angiogénesis.
- Paciente informado mediante nota informativa enviada a su domicilio, con la posibilidad de objetar el uso de sus muestras de sangre en el contexto de la investigación.
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela o curaduría.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
- Transfusión de sangre o tratamiento con concentrados de factor von Willebrand con menos de 7 días de antigüedad.
- Tratamiento que puede interferir con la angiogénesis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con enfermedad de von Willebrand
|
Sin intervención
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|
control de caso
|
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudiar la relación entre las proteínas implicadas en la angiogénesis y la distribución de multímeros en pacientes con enfermedad de von Willebrand para definir marcadores de interés
Periodo de tiempo: 1 año
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Compare la distribución de ensayos de multímeros entre diferentes grupos de pacientes y el grupo de control
|
1 año
|
|
Estudiar la relación entre las proteínas implicadas en la angiogénesis y la distribución de multímeros en pacientes con enfermedad de von Willebrand para definir marcadores de interés
Periodo de tiempo: 1 año
|
Compare la distribución de los ensayos de proteínas entre diferentes grupos de pacientes y el grupo de control
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudiar la relación entre la distribución de multímeros y el fenotipo clínico de los pacientes, y en particular la presencia de angiodisplasias
Periodo de tiempo: 1 año
|
Estudiar la correlación entre el fenotipo clínico y los ensayos de proteínas de angiogénesis
|
1 año
|
|
Estudiar la relación entre los marcadores de interés y el fenotipo clínico de los pacientes, y en particular la presencia de angiodisplasias
Periodo de tiempo: 1 año
|
Estudiar la correlación entre el fenotipo clínico y la distribución de multímeros
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
7 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
7 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC20_0531
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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