血清值 +/- 20ng/ml 患者的维生素 D3 补充剂

COVID-19 是由新发现的冠状病毒 SARS-CoV-2 引起的一种传染病，其临床谱从无症状感染到危重和致命疾病。 H1N1、A 和 B 型流感也是呼吸道感染最常见的病因，通常在 COVID-19 大流行之前的冬季受到影响。

在预防呼吸道感染方面，存在反对补充维生素 D3 的争议。 之前的一项荟萃​​分析表明，维生素 D3 水平 <20mg/dl 与更高的感染风险之间存在关联。 当维生素水平在 20-100ng/ml 之间时，关于补充效果和预防感染的信息较少。

本研究的基本原理是通过前瞻性研究发现补充维生素 D3 与 SARS-CoV-2 或 H1N1、A 或 B 型流感的发病率之间的关系。 维生素 D3 可能在先天免疫和适应性免疫中发挥作用，有助于预防这种疾病。 目标人群将是具有 SARS-COV-2 或流感感染高风险且维生素 D > 20 ng/ml 的卫生工作者。

主要目的是评估补充维生素 D3 与饮食卫生措施对血清 25-羟基维生素 D3 >20 ng/ml 的患者发生 SARS-COV-2 感染、H1N1、A 或 B 型流感的影响。

次要目标是比较一组血清 25-羟基维生素 D3 < 20 ng/ml 的医院工作人员，他们可以补充或不补充维生素 D3。

假设主要目的：接受补充剂与治疗时血清维生素 D 水平等于或大于 20ng / ml 的卫生人员在呼吸道感染（COVID-19、H1N1 流感、甲型、乙型流感）的发展方面没有差异基于卫生饮食措施（饮食和日晒），在 6 个月的随访中。

次要目标假设：维生素 D3 <20ng/ml 组的 COVID-19 和 H1N1、A 或 B 型流感感染率高于水平在 20-100ng/ml 之间的患者

一项比较性准实验研究，将评估 2 种治疗方法对 Hospital Clínica Nova 血清维生素 D 值 > 20ng / ml 的卫生工作者的影响。 该研究将根据世界医学协会道德规范（赫尔辛基宣言）进行人体实验，并将获得蒙特雷大学当地 IRB 的批准。

1. 每月补充 52,000 单位维生素 D3
2. 卫生饮食措施：每天晒太阳 10 分钟，并建议食用富含维生素 D 的食物。

将评估基线血清水平，并且将就提示呼吸道感染的症状的发展进行每月随访。 每 3 个月监测一次血清维生素 D 水平。

疗效终点：在随访期间，最有效的治疗将发展为下呼吸道感染率（COVID-19和/或H1N1、甲型或乙型流感）。

手续：

1. 将测量在 Hospital Clínica Nova 工作的所有医务人员的血清维生素 D（25-羟基维生素 D）水平。
2. 维生素 D3<20ng/ml 的患者将由初级保健医生补充
3. 治疗组将随机分配至维生素 D3 水平 >20ngml 的患者。
4. 每 3 个月监测一次血清维生素 D 水平
5. 将通过内分泌科咨询每月跟进呼吸道症状的发展

次要终点：维生素 D 水平 <20ng/ml 的人员将根据医生的判断被送往初级保健医生处进行治疗，并进行相同时间的随访，以评估 COVID-19 和 H1N1、A 或 B 型流感感染率。

不同组中可能出现的相对风险是 G1 中维生素 D 血清水平升高 > 100 ng /ml 和 G2 中维生素 D 血清水平降低 < 20ng/ml。 为降低风险，将每三个月监测一次血清维生素 D3 水平。

统计分析 两名研究人员将审查数据库的质量控制并将其匿名化。 将使用 Shapiro Wilk 测试和频率直方图评估正态性假设。 将计算描述性统计数据，例如均值、定量变量的标准差、频率和分类变量的百分比。 卡方检验和方差分析将用于比较组间的分类和定量数据。 Kaplan-Mayer、Log-rank 和 Cox 回归用于分析 SARS-COV-2 的发展。

缺失的数据由完整的案例分析处理。 对于简单的随机化，我们将使用具有 50% 概率的二项分布的随机数生成。

样本量将是有限的人口，因为它将包括在 Hospital Clínica Nova 工作的所有卫生人员。