D3-vitamiinilisä potilailla, joiden seerumiarvot +/- 20 ng/ml

COVID-19 on äskettäin löydetyn koronaviruksen SARS-CoV-2 aiheuttama tartuntatauti, jonka kliininen kirjo ulottuu oireettomasta infektiosta kriittisiin ja kuolemaan johtaviin sairauksiin. Influenssa H1N1, A ja B ovat myös olleet yleisimmät hengitystieinfektioiden etiologiat, joita yleensä esiintyy talvikaudella ennen COVID-19-pandemiaa.

D3-vitamiinilisän käyttöä hengitystieinfektioiden ehkäisyssä kiistellään. Aikaisempi meta-analyysi on osoittanut yhteyden D3-vitamiinipitoisuuden <20 mg/dl ja suuremman infektioriskin välillä. Lisäravinteen vaikutuksesta, kun vitamiinitasot ovat 20-100 ng/ml, ja infektioiden ehkäisystä on vähemmän tietoa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää suhde D3-vitamiinilisän ja SARS-CoV-2- tai influenssa H1N1-, A- tai B-infektioiden esiintyvyyden välillä prospektiivisen tutkimuksen avulla. D3-vitamiinilla voi olla rooli synnynnäisessä ja mukautuvassa immuniteetissa, mikä voi auttaa estämään tätä sairautta. Kohderyhmänä ovat terveydenhuollon työntekijät, joilla on korkea riski saada SARS-COV-2 tai influenssatartunta D-vitamiinin yli 20 ng/ml.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida D3-vitamiinilisän ja ravitsemushygieniatoimenpiteiden vaikutusta SARS-COV-2-infektion, influenssa H1N1, A tai B kehittymiseen potilailla, joiden seerumin 25-hydroksi-D3-vitamiinipitoisuus >20 ng/ml.

Toissijaisena tavoitteena on verrata ryhmää sairaalatyöntekijöitä, joiden seerumin 25-hydroksi-D3-vitamiinipitoisuus on < 20 ng/ml ja jota olisi voitu täydentää D3-vitamiinilla tai ei.

Hypoteesin ensisijainen tavoite: Hengitystieinfektioiden (COVID-19, H1N1-influenssa, A, B-influenssa) kehittymisessä ei ole eroa terveydenhuoltohenkilöstöllä, jonka seerumin D-vitamiinitaso on vähintään 20 ng/ml, kun he saavat lisäravinteita vs. Hygienia-ruokavaliotoimenpiteiden (ruokavalio ja altistuminen auringolle) perusteella 6 kuukauden seurannassa.

Toissijaisen tavoitteen hypoteesi: COVID-19- ja H1N1-, A- tai B-influenssan tartuntaaste on suurempi D3-vitamiinin ryhmässä <20ng/ml kuin potilailla, joiden tasot ovat 20-100 ng/ml.

Vertaileva näennäiskokeellinen tutkimus, jossa arvioidaan kahden hoidon vaikutusta Hospital Clínica Novan terveydenhuollon työntekijöille, joiden seerumin D-vitamiiniarvot ovat > 20 ng/ml. Tutkimus suoritetaan Maailman lääketieteellisen liiton ihmiskokeiden eettisten sääntöjen (Helsingin julistus) mukaisesti, ja sen hyväksyy myös paikallinen IRB Monterreysta.

1. Täydennys 52 000 yksiköllä D3-vitamiinia kuukaudessa
2. Hygienia-ruokavaliotoimenpiteet: auringonotto 10 minuuttia päivässä sekä D-vitamiinipitoisten ruokien kulutussuositus.

Seerumin lähtötasot arvioidaan ja hengitystieinfektioon viittaavien oireiden kehittymistä seurataan kuukausittain. Seerumin D-vitamiinitasoja seurataan 3 kuukauden välein.

Tehokkuuden päätepiste: Seurantajakson aikana tehokkain hoito kehittää alhaisemman hengitystieinfektioiden määrän (COVID-19 ja/tai H1N1, A- tai B-influenssa).

Toimenpiteet:

1. Seerumin D-vitamiinin (25-hydroksi-D-vitamiinin) tasot mitataan kaikilta Hospital Clínica Novan lääkintähenkilöstöltä.
2. Potilaille, joiden D3-vitamiini on < 20 ng/ml, tulee perusterveydenhuollon lääkäri
3. Hoitoryhmä satunnaistetaan potilaille, joiden D3-vitamiinipitoisuus on >20 ngml.
4. Seerumin D-vitamiinitasoja seurataan 3 kuukauden välein
5. Endokrinologian konsultaatiossa seurataan kuukausittain hengitystieoireiden kehittymistä

Toissijainen päätepiste: Henkilöstö, jonka D-vitamiinitaso on alle 20 ng/ml, lähetetään perusterveydenhuollon lääkäriin hoitoon lääkärin harkinnan mukaan ja häntä seurataan saman ajan COVID-19- ja H1N1-, A- tai B-influenssan arvioimiseksi. tartuntaprosentti.

Suhteellisia riskejä, joita voidaan esittää eri ryhmissä, ovat seerumin D-vitamiinipitoisuuden nousu > 100 ng/ml G1-ryhmässä ja D-vitamiinin seerumitason lasku < 20 ng/ml G2-ryhmässä. Riskin vähentämiseksi seerumin D3-vitamiinitasoja seurataan kolmen kuukauden välein.

Tilastollinen analyysi Kaksi tutkijaa tarkastelee tietokannan laadunvalvontaa ja anonymisoi sen. Normaalioletus arvioidaan Shapiro Wilk -testillä ja taajuushistogrammeilla. Lasketaan kuvaavat tilastot, kuten keskiarvo, kvantitatiivisten muuttujien keskihajonta, frekvenssit ja kategoristen muuttujien prosenttiosuudet. Khin neliötestejä ja ANOVAa käytetään kategoristen ja kvantitatiivisten tietojen vertaamiseen ryhmien välillä. Kaplan-Mayer-, Log-rank- ja Cox-regressiota käytettiin SARS-COV-2-kehityksen analysointiin.

Puuttuvat tiedot käsiteltiin täydellisellä tapausanalyysillä. Yksinkertaista satunnaistamista varten käytämme satunnaislukujen generointia binomiaalisella jakaumalla todennäköisyydellä 50%.

Otoskoko on rajallinen, sillä se sisältää kaikki sairaalassa Clínica Novassa työskentelevät terveydenhuoltohenkilöstö.