比较新生儿的足跟贴葡萄糖 (CHECK IN)
新生儿加热和未加热足跟贴毛细血管血糖样本的比较
新生儿可能会出现低血糖(葡萄糖),这会导致脑损伤和发育不良。 因此,准确测量婴儿的血糖非常重要。 测量血糖的一种方法是使用称为即时血糖仪的床边设备测试婴儿脚后跟的血液。 这种方法很常见也很简单;但是,多种因素会导致读数不准确。 错误的低读数可能需要额外的血液检测和进入新生儿重症监护病房。 错误的高读数可能导致医疗提供者错过低血糖的诊断。
我们的团队想知道从加热和未加热的婴儿脚后跟获取的血糖测量值之间是否存在差异。 远离心脏的血液流动,例如在脚和脚后跟,可能比身体其他部位少,并且可能移动得更慢。 这可能会导致脚部和脚后跟的葡萄糖水平降低。 因此,从未加热的脚后跟采集血液可能会导致错误的低葡萄糖读数。
有一些研究表明,加热脚后跟会增加流向该区域的血液;然而,据我们所知,只有一项研究评估了加热和未加热后跟的血糖读数差异。 他们发现,与 57 名婴儿的脚跟未加热相比,加热后脚跟的血糖读数明显更高。 然而,这些婴儿是一项比较不同饮食对血糖水平影响的更大研究的一部分,并且脚后跟用温水加热,这已不再是目前的做法。 本研究的目的是比较约 100 名母乳和/或配方奶喂养婴儿的加热和未加热脚后跟的毛细血管血糖水平,这些婴儿使用目前使用凝胶加热袋加热脚跟的做法。
零假设是从婴儿脚后跟加温和未加温的脚后跟采样的毛细血管血糖水平没有差异。 另一种假设是,从温暖的脚后跟采样的毛细血管血糖水平将高于从未加热的脚跟采样的毛细血管血糖水平。
研究概览
详细说明
美国儿科学会将新生儿低血糖症定义为血糖水平低于 47 mg/dL,是需要入住新生儿重症监护病房 (NICU) 的最常见诊断之一。 1,2 健康新生儿的低血糖发生率约为 5-15%,而有危险因素的婴儿则高达 51%。 3 新生儿低血糖的住院费用估计在 $2,350-$12,755.4 之间 新生儿低血糖与永久性脑损伤有关,包括神经发育迟缓、学习困难和癫痫发作。 5 具有临床意义的低血糖并不总是与临床检查结果相关;6 因此,准确测量新生儿的血糖非常重要。
静脉血(通常是血浆)的实验室检测是一种广泛接受的诊断新生儿低血糖症的方法。 6 然而,使用床边血糖仪对毛细血管血进行即时 (POC) 检测是新生儿托儿所和新生儿重症监护病房中的一种常见筛查工具。 POC 测试方法提供实时结果,是一种更简单、侵入性更小的采样技术。 6 尽管有这些便利,研究发现 POC 检测不如静脉检测准确。 7-9 POC 测试在较低的葡萄糖水平下也不太准确,读数会受到红细胞增多症和高胆红素血症的影响,这是新生儿的常见发现。 6,7,10 不准确的读数可能会导致不必要地进入 NICU 进行额外的测试和管理。 因此,努力优化 POC 葡萄糖检测在新生儿低血糖筛查中的准确性势在必行。
一种被认为可以提高毛细血管 POC 葡萄糖测试准确性的常见做法是在采血前加热婴儿的脚后跟。 有人提出,加热脚后跟会增加流向毛细血管床的血流量,并改善外周血瘀情况,否则可能会导致血糖读数偏低。 11,12 目前的做法是使用专门设计和销售的凝胶加热袋来加热脚后跟,以便在采血前加热婴儿的脚后跟。 这些凝胶加热袋是医院的额外费用,目前尚不清楚在获得毛细血管血糖测量值之前加热婴儿脚后跟是否有任何显着的临床益处。
利用激光多普勒血流计的多项研究表明,局部变暖会导致婴儿皮肤血流量和灌注增加。 13-15 这种血流量的增加被认为反映在采集的血液量和采集的难易程度上。 然而,在实践中,局部变暖对新生儿毛细血管血液收集的影响似乎很小。 一项研究发现,婴儿脚后跟加温并没有增加采血量或采血的难易程度。 16 随后的一项研究发现,加热脚后跟可减少挤压脚后跟采血的需要,但采集的血液量或采集时间没有差异。 17 据我们所知,Russell 和 McKay 于 1966.18 年进行了唯一一项直接比较脚后跟加热对婴儿毛细血管血糖影响的研究 该研究比较了从 57 名婴儿的温暖和未温暖脚跟同时收集的毛细血管血糖水平。 总体而言,温暖和未温暖脚跟的葡萄糖水平高度显着相关。 然而,加热后跟的血液平均葡萄糖浓度比未加热后跟高 2.8 mg/dL。 此外,在 57 名婴儿中,与未加热的脚跟相比,13 名婴儿在加热后的脚后跟测得的葡萄糖水平显着升高。
Russell 和 McKay 的研究表明,在采集毛细血管血进行葡萄糖测量之前,婴儿的脚后跟必须始终保持温暖。 然而,该研究仅包括 57 名婴儿,其中一部分还被分配到低热量、高热量或氢化可的松给药组,以确定这些干预措施对血糖水平的影响。 此外,婴儿的脚后跟通过浸泡在温水中而变暖。 这不再是当前的做法,因为大多数机构使用专门为婴儿脚后跟加温而设计的凝胶加热袋。
本研究的目的是同时比较大约 100 名婴儿的毛细血管血糖水平,这些婴儿的脚后跟加热和未加热,这些婴儿正在使用目前使用凝胶加热袋加热脚跟的做法进行母乳和/或配方奶喂养。 零假设是从婴儿脚后跟加温和未加温的脚后跟采样的毛细血管血糖水平没有差异。 有人提出,加热脚后跟会增加流向毛细血管床的血液并改善外周血瘀,否则可能会导致错误的低血糖读数。 因此,另一种假设是从温暖的脚后跟采样的毛细血管血糖水平将高于从未加热的脚跟采样的毛细血管血糖水平。
在进入新生儿托儿所或 NICU 后,将联系婴儿的母亲,了解她的参与情况和她的新生儿。 如果需要参与,妈妈将为自己和婴儿签署同意书;将获得 PHI 授权。 将在临床指示的护理点葡萄糖检查时从婴儿获得加热和未加热的足跟毛细血管血糖。 将加热垫放在一只脚后跟上 10 分钟。 另一个脚后跟不会被加热。 将使用柳叶刀在双脚后跟处采血,并使用 Nova Stat 血糖仪从双脚后跟测量血糖。
住院数据将从母亲和婴儿的电子健康记录中提取。 数据将包括人口统计信息、药物和健康状况、交付信息和人体测量数据。 将使用 SPSS Statistic 软件进行数据分析,以评估加热和未加热脚后跟的毛细血管血糖水平之间的差异。
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研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Kelsie E Oatmen, MD
- 电话号码:616-581-3111
- 邮箱:koatmen@peds.arizona.edu
研究联系人备份
- 姓名:Mohammad Bader, MD
- 电话号码:(520) 626-6627
- 邮箱:mbader@arizona.edu
学习地点
-
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Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85719
- Diamond Children's Medical Center
-
接触:
- Kelsie E Oatmen, MD
- 电话号码:616-581-3111
- 邮箱:koatmen@peds.arizona.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 纳入标准包括妊娠 35 周或更长时间出生并被送入 Banner Tucson 的 NICU 或新生儿托儿所的新生儿。 婴儿的年龄为 0-48 小时,并且出于任何原因需要进行护理点血糖检查。
排除标准:
- 排除标准包括被诊断患有败血症或担心败血症或其他严重疾病的婴儿。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:婴儿样本进行加热和未加热的足跟贴葡萄糖测量
这个单一的研究臂将是使用加热和未加热的脚后跟测量血糖的样本。
|
采样前一只脚后跟会被加热,另一只脚后跟不会被加热
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖测量
大体时间:1 天(每个婴儿脚后跟加热和未加热的单时间点测量)
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暖脚跟不暖脚后跟的血糖测量值差异
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1 天(每个婴儿脚后跟加热和未加热的单时间点测量)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kelsie E Oatmen, MD、The University of Arizona
- 首席研究员:Mohammad Bader, MD、The University of Arizona
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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