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成人脊柱畸形矢状面错位的多模态生物力学分析 (ASD)

2026年3月12日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

充分理解平衡原理对于在治疗脊柱疾病时取得最佳效果至关重要。 神经运动系统和肌肉募集的复杂相互作用对于符合人体工程学的平衡和人体的有意位移是必要的。 脊柱畸形中的矢状面错位挑战了用于维持直立姿势的平衡机制。 脊柱畸形矫正术后并发症的发生,如矢状面错位矫正不足、胸椎后凸术后相互改变、近端交界处后凸畸形和器械故障,可能是由于目前最先进的诊断检查不充分所致。

研究人员并不完全了解矢状面错位患者在站立和行走时的视觉滚动和神经肌肉单位(躯干、骨盆、下肢)募集的确切策略。 要理解这一点,需要对脊柱畸形个体进行动态评估。 目前,在脊柱畸形患者的临床平衡测试和仪器运动分析领域进行的研究很少。

未来研究的挑战是进一步阐明躯干和下肢运动之间的关系,并将其分组为功能性运动模式。 此外,关于躯干和下肢动力学和肌肉活动(使用动态肌电图 (EMG))的更多信息将极大地有助于理解这种功能关系,并将提供对躯干与下肢补偿机制的更深入见解反之亦然。

研究概览

详细说明

充分理解平衡原理对于在治疗脊柱疾病时取得最佳效果至关重要。 神经运动系统和肌肉募集的复杂相互作用对于符合人体工程学的平衡和人体的有意位移是必要的。 脊柱对齐​​必须允许个人以最小的肌肉能量消耗无痛地站立。 这一概念反映在让·杜布塞的“经济锥”原则中。 脊柱畸形中的矢状面错位挑战了用于维持直立姿势的平衡机制。 目前最先进的脊柱畸形诊断检查主要是在脊柱侧凸研究协会 (SRS) 自由站立位置进行静态二维放射学评估,并分析 Duval-Beaupmet 等人描述的脊柱骨盆参数。

到目前为止,通过从 C7 椎体中心垂下一条垂直铅垂线并量化骶骨板与该垂直线的距离(矢状垂直轴或 SVA)来评估矢状平衡。 其他人测量 T1 脊柱骨盆倾斜角 (T1-SPI)。 与年龄和性别相关的正常受试者相比,SVA、T1-SPI 和骨盆倾斜与自我报告的残疾和健康相关的生活质量评分 (HRQL) 相关。

文献表明平衡能力受损的多因素病因包括神经或前庭疾病、竖脊肌肌肉萎缩、年龄增长、腰痛和脊柱手术史。 脊柱畸形矫正术后并发症的发生,如矢状面错位矫正不足、胸椎后凸术后相互改变、近端交界处后凸畸形和器械故障,可能是由于目前最先进的诊断检查不充分所致。

研究人员并不完全了解矢状面错位患者在站立和行走时的视觉滚动和神经肌肉单位(躯干、骨盆、下肢)募集的确切策略。 在静态情况下确定了矢状面平衡障碍的几种补偿机制。 建议将腰椎间盘过度伸展、腰椎后移、胸椎后凸减少和骨盆后倾等脊柱内机制以及膝关节和踝关节伸展等脊柱外机制作为代偿机制。 在文献中,膝关节畸形的发生与腰椎前凸缺乏之间存在很强的相关性。 要了解这些机制,需要对脊柱畸形个体进行动态评估。 目前,在脊柱畸形患者的临床平衡测试和仪器运动分析领域进行的研究很少。 在临床平衡测试方面,富勒顿高级平衡量表(FAB 量表)是一种可靠的工具,可以预测高功能老年人是否会跌倒。 FAB 量表是帕金森病可靠且有效的工具,天花板效应最小,并且在检测小的平衡障碍方面显示出可喜的结果。这些平衡测试在脊柱畸形伴矢状面失衡的患者中的应用迄今尚未在文献中得到验证。 最后但同样重要的是,使用仪器化运动分析来检查脊柱畸形受试者的步态是非常规的。 据报道,与年龄匹配的对照组相比,具有固定矢状平衡的受试者步行速度明显较慢,耐力得分较差。 还观察到在行走过程中骨盆倾斜度使用不当。 与年龄和性别相关的正常受试者相比,躯干前倾的受试者在行走时下肢运动学和动力学异常。 当畸形超过主要补偿机制时,会使用其他机制(例如蹲伏步态)将躯干重新定向到更垂直的位置。

目前在 UZ Leuven 的运动分析中使用的躯干模型是由 Heyrman 等人在 Leardini 等人的工作之后开发的。 Armand 等人还认为胸部不是一个刚性部分,并提出了在胸部上使用最佳标记放置集进行临床步态分析。 然而,他们没有在头上做标记。 Heyrman 等人在他们对脑瘫儿童 (CP) 的研究中表明,步态期间躯干运动改变的增加与坐姿时躯干控制测量量表 (TCMS) 的表现较差有关,表明存在潜在的躯干控制缺陷。 因此,这些作者能够显示 TCMS 等临床姿势测试与步态期间的躯干和下肢参数之间的相关性。 然而,他们无法发现 CP 人群步态期间总体改变的躯干运动与改变的下肢运动之间存在显着相关性,并得出结论,在步态期间观察到的胸部运动很可能是下肢缺陷的代偿运动和潜在的下肢运动的结果躯干控制缺陷。 目前的想法是,在具有矢状面错位的成年脊柱畸形人群中,在站立和步态期间观察到的下肢运动改变是对躯干前倾的代偿。 未来研究的挑战是进一步阐明躯干和下肢运动之间的关系,并将其分组为功能性运动模式。 此外,关于躯干和下肢动力学和肌肉活动(使用动态肌电图 (EMG))的更多信息将极大地有助于理解这种功能关系,并将提供对躯干与下肢补偿机制的更深入见解反之亦然。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

265

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
        • 招聘中
        • UZ Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 病理组

    1. 在比利时佩伦贝格鲁汶校区大学附属医院的户外脊柱门诊就诊的患有脊柱畸形(伴或不伴矢状位错位)的成年人
    2. 年龄 > 18 岁且 < 79 岁
    3. 在 Mini Mental State Examination 中至少获得 25 分(总分 30 分)
    4. 能够在没有助行器的情况下独立行走至少 50 米的距离
    5. 参与研究 2 和 3 的所有受试者还应该能够在装有仪器的跑步机上步行 10 分钟,以获得完整的动态肌电图运动分析
    6. 患者参加随访和完成患者问卷调查的能力和意愿
    7. 完成患者知情同意
  • 控制组

    1. 没有脊柱畸形导致病理矢状位排列的无症状成年人在比利时鲁汶大学医院作为志愿者出现
    2. 年龄 >18 岁且 < 79 岁
    3. 在 Mini Mental State Examination 中至少获得 27 分(总分 30 分)
    4. 能够在没有助行器的情况下独立行走至少 1000 米的距离
    5. 患者参加随访和完成患者问卷调查的能力和意愿
    6. 完成患者知情同意

排除标准:

  • 病理组

    1. 年龄 < 18 岁和 > 79 岁
    2. 没有成人脊柱畸形
    3. 在 Mini Mental State Examination 中得分低于 25 分(满分 30 分)
    4. 无法独立行走至少 50 米的距离,无论是否使用助行器。
    5. 缺少患者知情同意书
    6. 患有除帕金森氏病以外的影响平衡的神经系统疾病的患者,例如中风和/或前庭病变
    7. 目前患有影响运动表现的躯干和/或下肢肌肉骨骼疾病病史的患者,例如伴或不伴屈曲挛缩的严重髋关节病、严重膝关节病、严重踝关节病、严重腿长不等(> 3 cm)
  • 控制组

    1. 年龄 < 18 岁和 > 79 岁
    2. 研究期间的背痛和/或坐骨神经痛
    3. 存在导致病理性矢状位排列的成人脊柱畸形
    4. 在 Mini Mental State Examination 中得分低于 27 分(满分 30 分)
    5. 在没有助行器的情况下无法独立行走至少 1000 米的距离
    6. 缺少患者知情同意书
    7. 患有影响平衡的神经系统疾病的患者,例如中风、帕金森病和/或前庭病变
    8. 目前患有影响运动表现的躯干和/或下肢肌肉骨骼疾病病史的患者,例如伴或不伴屈曲挛缩的严重髋关节病、严重膝关节病、严重踝关节病、严重腿长不等(> 3 cm)
    9. 体重指数 > 27

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:ASD 失代偿矢状错位
患有脊柱畸形并伴有失代偿矢状错位的成年人
使用 EOS 立体射线照相分析和健康相关的生活质量评分来测量横向平面中听觉中心相对于重力线的距离
使用临床姿势测试和仪器运动分析来评估肌肉疲劳和补偿机制的重要性
使用 EOS 立体放射成像和运动分析来了解躯干、骨盆和下肢的代偿机制以及主要和次要机制之间的相关性。
动态评估方案不同方面的重复测量(躯干肌肉的力量测量、平衡评估和运动分析)将用于评估不同方案的重测可靠性和评估者内部可靠性
其他:具有补偿矢状错位的自闭症谱系障碍 (ASD)
患有脊柱畸形并伴有代偿性矢状错位的成年人
使用 EOS 立体射线照相分析和健康相关的生活质量评分来测量横向平面中听觉中心相对于重力线的距离
使用临床姿势测试和仪器运动分析来评估肌肉疲劳和补偿机制的重要性
使用 EOS 立体放射成像和运动分析来了解躯干、骨盆和下肢的代偿机制以及主要和次要机制之间的相关性。
动态评估方案不同方面的重复测量(躯干肌肉的力量测量、平衡评估和运动分析)将用于评估不同方案的重测可靠性和评估者内部可靠性
其他:无矢状错位的 ASD
患有脊柱畸形但无矢状错位的成年人
使用 EOS 立体射线照相分析和健康相关的生活质量评分来测量横向平面中听觉中心相对于重力线的距离
使用临床姿势测试和仪器运动分析来评估肌肉疲劳和补偿机制的重要性
使用 EOS 立体放射成像和运动分析来了解躯干、骨盆和下肢的代偿机制以及主要和次要机制之间的相关性。
动态评估方案不同方面的重复测量(躯干肌肉的力量测量、平衡评估和运动分析)将用于评估不同方案的重测可靠性和评估者内部可靠性
其他:控制组
未患有脊柱畸形的无症状成年人
使用 EOS 立体射线照相分析和健康相关的生活质量评分来测量横向平面中听觉中心相对于重力线的距离
使用临床姿势测试和仪器运动分析来评估肌肉疲劳和补偿机制的重要性
动态评估方案不同方面的重复测量(躯干肌肉的力量测量、平衡评估和运动分析)将用于评估不同方案的重测可靠性和评估者内部可靠性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康相关生活质量 (HRQL) 评分
大体时间:长达 2 年
评估与身体、心理、情感和社会功能相关的领域
长达 2 年
术后最先进的影像学评估 (EOS/CT)
大体时间:长达 2 年
调查最先进的脊柱畸形矫正术是否会导致个体动态功能发生变化
长达 2 年
3D运动分析和平衡测试
大体时间:长达 2 年
结合 3D 运动分析和平衡测试,研究与静态 EOS 立体射线评估/CT/MRI 的相关性
长达 2 年
静态 EOS 立体射线照相评估
大体时间:长达 2 年
调查最先进的脊柱畸形矫正术是否会导致个体动态功能发生变化
长达 2 年
与 HRQL 相关的术后最先进的放射学评估 (EOS/CT)
大体时间:长达2年
研究放射学评估与 HRQL 的相关性
长达2年
3D 运动分析和平衡测试以研究动态功能
大体时间:长达2年
3D 运动分析和平衡测试相结合,研究最先进的脊柱畸形矫正是否会导致个体动态功能的变化
长达2年
与 HRQL 相关的 3D 运动分析和平衡测试
大体时间:长达2年
结合 3D 运动分析和平衡测试来研究与 HRQL(健康相关生活质量)的相关性
长达2年
体力活动
大体时间:长达2年
将使用计步器(Garmin、Vivofit 4)测量体力活动,这是测量脊柱手术患者术后一年内体力活动的可行且可靠的参数
长达2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
跌倒疗效量表-国际 (FES-I)
大体时间:长达 2 年
衡量对跌倒的担忧
长达 2 年
EuroQol-5D-3L
大体时间:长达 2 年
评估行动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁
长达 2 年
简易精神状态检查 (MMSE)
大体时间:长达 2 年
评估认知功能:注意力和方向、记忆、注册、回忆、计算、语言和实践。
长达 2 年
卡诺夫斯基表现评分 (KPS)
大体时间:长达2年
确定患者耐受疾病治疗的能力。 卡诺夫斯基分数从 100 到 0,其中 100 表示“完美”健康,0 表示死亡。
长达2年
累积疾病评定量表
大体时间:长达2年
以确定是否存在合并症。 该量表格式提供了按身体系统分组的 13 个相对独立的区域。 评级按照 5 分“严重程度”进行,范围从“无”到“极其严重”。
长达2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lieven Moke、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月22日

首次发布 (实际的)

2021年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月12日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • S58082

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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