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시상면 오정렬을 동반한 성인 척추 기형의 다중 생체역학적 분석 (ASD)

2023년 9월 22일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

척추 질환을 치료할 때 최적의 결과를 얻으려면 균형의 원리를 잘 이해하는 것이 중요합니다. 인체공학적 균형과 의도적인 인체 이동을 위해서는 신경운동 시스템과 근육 동원의 복잡한 상호작용이 필요합니다. 척추 기형의 시상면 오정렬은 직립 자세 유지에 사용되는 균형 메커니즘에 문제를 일으킵니다. 시상면 오정렬의 부족 교정, 흉부 후만증의 수술 후 상호 변화, 근위 접합부 후만증 및 기구의 실패와 같은 척추 기형 교정 후 수술 후 합병증의 발생은 현재의 부적절한 진단 작업으로 인한 것일 수 있습니다.

조사관은 서 있거나 걷는 동안 시상면 정렬 불량이 있는 환자의 신경근 단위(몸통, 골반, 다리) 모집의 정확한 전략과 시야 롤을 완전히 이해하지 못합니다. 이를 이해하기 위해서는 척추 변형이 있는 개인에 대한 동적 평가가 필요합니다. 현재 척추 기형 환자의 임상적 균형 테스트 및 도구화된 움직임 분석 분야에서 수행된 연구는 거의 없습니다.

향후 연구의 과제는 기능적 움직임 패턴으로 그룹화되는 몸통과 하지 움직임 사이의 관계를 더욱 밝히는 것입니다. 또한, 몸통 및 하지 동역학 및 근육 활동(동적 근전도 검사(EMG) 사용)에 대한 추가 정보는 이러한 기능적 관계를 이해하는 데 크게 기여할 것이며 몸통 대 하지의 보상 메커니즘에 대한 보다 심층적인 통찰력을 제공할 것입니다. 그 반대.

연구 개요

상세 설명

척추 질환을 치료할 때 최적의 결과를 얻으려면 균형의 원리를 잘 이해하는 것이 중요합니다. 인체공학적 균형과 의도적인 인체 이동을 위해서는 신경운동 시스템과 근육 동원의 복잡한 상호작용이 필요합니다. 척추 정렬은 개인이 최소한의 근육 에너지 소비로 통증 없이 서 있을 수 있도록 해야 합니다. 이 개념은 Jean Dubousset의 "Cone of Economy" 원칙에 반영되어 있습니다. 척추 기형의 시상면 오정렬은 직립 자세 유지에 사용되는 균형 메커니즘에 문제를 일으킵니다. 척추 기형의 최신 진단 검사는 주로 척추측만증 연구 학회(SRS) 독립형 위치에서 Duval-Beauupmet 등이 설명한 척추골반 매개변수의 분석과 함께 정적 2D 방사선학적 평가입니다.

지금까지 시상면 균형은 C7 척추체 중심에서 수직 수직선을 떨어뜨리고 이 수직선(시상면 수직축 또는 SVA)에서 천골판까지의 거리를 정량화하여 평가했습니다. 다른 사람들은 T1 척추골반 경사각(T1-SPI)을 측정합니다. SVA, T1-SPI 및 골반 기울기는 연령 및 성별 관련 정상인과 비교하여 자가 보고 장애 및 건강 관련 삶의 질 점수(HRQL)와 상관관계가 있습니다.

문헌은 신경학적 또는 전정 질환, mm 척추기립근의 근위축, 연령 증가, 요통 및 척추 수술의 병력으로 인한 균형 능력 장애의 다인성 병인을 제안합니다. 시상면 오정렬의 부족 교정, 흉부 후만증의 수술 후 상호 변화, 근위 접합부 후만증 및 기구의 실패와 같은 척추 기형 교정 후 수술 후 합병증의 발생은 현재의 부적절한 진단 작업으로 인한 것일 수 있습니다.

조사관은 서 있거나 걷는 동안 시상면 정렬 불량이 있는 환자의 신경근 단위(몸통, 골반, 다리) 모집의 정확한 전략과 시야 롤을 완전히 이해하지 못합니다. 시상 균형 장애의 여러 보상 메커니즘은 정적 상황에서 확인됩니다. 요추 추간판의 과신전, 요추의 후방전방전위술, 흉추후만증의 감소, 골반의 등경사와 같은 척추내 기전과 슬개골, 발목의 신전과 같은 척추외 기전이 보상기전으로 작용할 것으로 제시된다. 문헌에서 무릎 관절의 발생과 요추 전만증의 결손 사이에 강한 상관관계가 나타납니다. 이러한 메커니즘을 이해하려면 척추 기형이 있는 개인에 대한 동적 평가가 필요합니다. 현재 척추 기형 환자의 임상적 균형 테스트 및 도구화된 움직임 분석 분야에서 수행된 연구는 거의 없습니다. 임상적 균형 테스트와 관련하여 FAB 척도(Fullerton Advanced Balance Scale)는 고기능 노인의 낙상 여부를 예측하는 신뢰할 수 있는 도구로 제시됩니다. FAB 척도는 천장 효과가 최소인 파킨슨병에서 신뢰할 수 있고 유효한 도구이며 작은 균형 장애를 감지하는 유망한 결과를 보여줍니다. 시상면 불균형이 있는 척추 기형으로 고통받는 환자에서 이러한 균형 테스트를 사용하는 것은 지금까지 문헌에서 검증되지 않았습니다. 마지막으로 척추 기형이 있는 피험자의 보행을 검사하기 위해 계측된 움직임 분석을 사용하는 것은 관습적이지 않습니다. 고정된 시상면 균형을 가진 피험자는 나이가 일치하는 대조군에 비해 상당히 느린 보행 속도와 낮은 지구력 점수를 갖는 것으로 보고되었습니다. 걷는 동안 골반 기울기를 부적절하게 사용하는 것도 관찰됩니다. 몸통이 앞으로 기울어진 피험자는 연령 및 성별과 관련된 정상 피험자와 비교하여 보행 중 하지의 운동학 및 동역학이 비정상적으로 나타납니다. 기형이 기본 보정 메커니즘을 초과하면 웅크리기 보행과 같은 추가 메커니즘을 사용하여 몸통을 더 수직 위치로 방향을 바꿉니다.

UZ Leuven의 움직임 분석에서 현재 사용되는 몸통 모델은 Leardini et al.의 작업을 거쳐 Heyrman et al.에 의해 개발되었습니다. Armand 등은 또한 흉부를 하나의 강성 분절로 간주하지 않고 임상적 보행 분석을 위해 흉부에 설정된 최적의 마커 배치 사용을 제시했습니다. 그러나 그들은 머리에 마커를 포함하지 않았습니다. Heyrman 등은 뇌성마비 소아(CP)를 대상으로 한 연구에서 보행 중 체간 움직임의 변화가 앉은 자세에서 체간 제어 측정 척도(TCMS)의 낮은 성능과 관련이 있음을 보여주었으며 이는 기저 체간 제어 결핍의 존재를 나타냅니다. 따라서 이 저자들은 TCMS와 같은 임상적 자세 검사와 보행 중 몸통 및 하지 매개변수 사이의 상관관계를 보여줄 수 있었습니다. 그러나 그들은 CP 인구에서 전반적인 몸통 움직임 변경과 보행 중 하지 움직임 변경 사이에 유의미한 상관관계를 찾을 수 없었고 보행 중 관찰된 흉부 움직임이 하지 결손에 대한 보상적 움직임과 기본 트렁크 컨트롤 부족. 현재 생각의 개념은 시상면 오정렬이 있는 성인 척추 기형 집단에서 관찰된 하지의 변화된 움직임이 서고 보행하는 동안 몸통의 전방 경사를 보상한다는 것입니다. 향후 연구의 과제는 기능적 움직임 패턴으로 그룹화되는 몸통과 하지 움직임 사이의 관계를 더욱 밝히는 것입니다. 또한, 몸통 및 하지 동역학 및 근육 활동(동적 근전도 검사(EMG) 사용)에 대한 추가 정보는 이러한 기능적 관계를 이해하는 데 크게 기여할 것이며 몸통 대 하지의 보상 메커니즘에 대한 보다 심층적인 통찰력을 제공할 것입니다. 그 반대.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

185

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • UZ Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 병리학 그룹

    1. 벨기에 루벤 대학교 펠렌베르그 대학 병원 야외 척추 진료소에서 시상 오정렬이 있거나 없는 척추 기형으로 고통받는 성인
    2. 연령 > 18세 및 < 79세
    3. 미니 정신 상태 검사에서 30점 만점에 25점 이상 득점
    4. 보행 보조기 없이 독립적으로 최소 50미터 거리를 걸을 수 있는 능력
    5. 연구 번호 2와 3에 참여하는 모든 피험자는 동적 EMG로 완전한 움직임 분석을 얻기 위해 계측기가 장착된 러닝머신에서 10분을 걸을 수 있어야 합니다.
    6. 후속 방문에 참석하고 환자 설문지를 작성하는 환자의 능력 및 의지
    7. 환자 동의서 작성 완료
  • 대조군

    1. 병리학적 시상면 정렬로 이어지는 척추 기형을 앓고 있지 않은 무증상 성인이 벨기에 루뱅 대학병원에서 지원자로 제출됨
    2. 연령 > 18세 및 < 79세
    3. 미니 정신 상태 검사에서 30점 만점에 최소 27점 획득
    4. 보행 보조기 없이 최소 1000미터 거리를 독립적으로 걸을 수 있는 능력
    5. 후속 방문에 참석하고 환자 설문지를 작성하는 환자의 능력 및 의지
    6. 환자 동의서 작성 완료

제외 기준:

  • 병리학 그룹

    1. 연령 < 18세 및 > 79세
    2. 성인 척추 기형의 부재
    3. 미니 정신 상태 검사에서 30점 만점에 25점 미만
    4. 보행 보조기의 유무에 관계없이 독립적으로 최소 50미터 이상을 걸을 수 없습니다.
    5. 누락된 환자 동의서
    6. 뇌졸중 및/또는 전정 병변과 같은 파킨슨병 이외의 균형에 영향을 미치는 신경계 질환이 있는 환자
    7. 굴곡 구축이 있거나 없는 심한 고관절 관절증, 심한 무릎 관절증, 심한 발목 관절증, 심한 다리 길이 불일치(> 3 cm)와 같은 운동 성능에 영향을 미치는 몸통 및/또는 하지의 근골격계 질환으로 진단된 현재 병력이 있는 환자
  • 대조군

    1. 연령 < 18세 및 > 79세
    2. 연구 당시의 요통 및/또는 좌골신경통
    3. 병리학적 시상면 정렬로 이어지는 성인 척추 기형의 존재
    4. 미니 정신 상태 검사에서 30점 만점에 27점 미만
    5. 보행 보조기 없이 최소 1000미터 이상을 독립적으로 걸을 수 없음
    6. 누락된 환자 동의서
    7. 뇌졸중, 파킨슨병 및/또는 전정 병변과 같은 균형에 영향을 미치는 신경계 질환이 있는 환자
    8. 굴곡 구축이 있거나 없는 심한 고관절 관절증, 심한 무릎 관절증, 심한 발목 관절증, 심한 다리 길이 불일치(> 3 cm)와 같은 운동 성능에 영향을 미치는 몸통 및/또는 하지의 근골격계 질환으로 진단된 현재 병력이 있는 환자
    9. BMI > 27

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 보상되지 않은 시상면 정렬 불량이 있는 ASD
보상되지 않은 시상면 정렬 불량으로 인해 척추 기형을 앓고 있는 성인
중력선에 대한 횡단면에서 음향 육 중심의 거리를 측정하기 위해 EOS 스테레오 방사선 분석 및 건강 관련 삶의 질 점수의 사용
근육 피로 및 보상 메커니즘의 중요성을 평가하기 위한 임상 자세 검사 및 계측된 움직임 분석의 사용
몸통, 골반 및 하지의 보정 메커니즘과 1차 및 2차 메커니즘 간의 상관 관계를 이해하기 위해 EOS 스테레오 방사선 촬영 및 동작 분석을 사용합니다.
동적 평가 프로토콜의 다양한 측면에 대한 반복 측정(몸통 근육의 강도 측정, 균형 평가 및 움직임 분석)은 다양한 프로토콜의 테스트-재테스트 신뢰도 및 평가자 내 신뢰도를 평가하는 데 사용됩니다.
다른: 보상된 시상면 정렬 불량이 있는 ASD
보상된 시상면 정렬 불량으로 척추 기형을 앓고 있는 성인
중력선에 대한 횡단면에서 음향 육 중심의 거리를 측정하기 위해 EOS 스테레오 방사선 분석 및 건강 관련 삶의 질 점수의 사용
근육 피로 및 보상 메커니즘의 중요성을 평가하기 위한 임상 자세 검사 및 계측된 움직임 분석의 사용
몸통, 골반 및 하지의 보정 메커니즘과 1차 및 2차 메커니즘 간의 상관 관계를 이해하기 위해 EOS 스테레오 방사선 촬영 및 동작 분석을 사용합니다.
동적 평가 프로토콜의 다양한 측면에 대한 반복 측정(몸통 근육의 강도 측정, 균형 평가 및 움직임 분석)은 다양한 프로토콜의 테스트-재테스트 신뢰도 및 평가자 내 신뢰도를 평가하는 데 사용됩니다.
다른: 시상 정렬 불량이 없는 ASD
시상면 정렬 불량 없이 척추 기형을 앓고 있는 성인
중력선에 대한 횡단면에서 음향 육 중심의 거리를 측정하기 위해 EOS 스테레오 방사선 분석 및 건강 관련 삶의 질 점수의 사용
근육 피로 및 보상 메커니즘의 중요성을 평가하기 위한 임상 자세 검사 및 계측된 움직임 분석의 사용
몸통, 골반 및 하지의 보정 메커니즘과 1차 및 2차 메커니즘 간의 상관 관계를 이해하기 위해 EOS 스테레오 방사선 촬영 및 동작 분석을 사용합니다.
동적 평가 프로토콜의 다양한 측면에 대한 반복 측정(몸통 근육의 강도 측정, 균형 평가 및 움직임 분석)은 다양한 프로토콜의 테스트-재테스트 신뢰도 및 평가자 내 신뢰도를 평가하는 데 사용됩니다.
다른: 대조군
척추 기형을 앓고 있지 않은 무증상 성인
중력선에 대한 횡단면에서 음향 육 중심의 거리를 측정하기 위해 EOS 스테레오 방사선 분석 및 건강 관련 삶의 질 점수의 사용
근육 피로 및 보상 메커니즘의 중요성을 평가하기 위한 임상 자세 검사 및 계측된 움직임 분석의 사용
동적 평가 프로토콜의 다양한 측면에 대한 반복 측정(몸통 근육의 강도 측정, 균형 평가 및 움직임 분석)은 다양한 프로토콜의 테스트-재테스트 신뢰도 및 평가자 내 신뢰도를 평가하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질(HRQL) 점수
기간: 최대 2년
신체적, 정신적, 정서적, 사회적 기능과 관련된 영역을 평가하기 위해
최대 2년
수술 후 최첨단 방사선 사진 평가(EOS/CT)
기간: 최대 2년
최신 척추 기형 교정이 개인의 동적 기능에 변화를 일으키는지 여부를 조사하기 위해
최대 2년
3D 동작 분석 및 균형 테스트
기간: 최대 2년
3D 동작 분석과 균형 테스트를 결합하여 정적 EOS 스테레오 방사선 평가/CT/MRI와의 상관 관계를 조사합니다.
최대 2년
정적 EOS 스테레오 방사선 사진 평가
기간: 최대 2년
최신 척추 기형 교정이 개인의 동적 기능에 변화를 일으키는지 여부를 조사하기 위해
최대 2년
HRQL과 상관관계가 있는 수술 후 최첨단 방사선 평가(EOS/CT)
기간: 최대 2년
HRQL과 방사선학적 평가의 상관관계를 조사하기 위해
최대 2년
동적 기능을 조사하기 위한 3차원 동작 분석 및 균형 테스트
기간: 최대 2년
3D 동작 분석과 균형 테스트를 결합하여 최첨단 척추 기형 교정이 개인의 동적 기능 변화를 유발하는지 조사합니다.
최대 2년
HRQL과 연계한 3차원 동작 분석 및 균형 테스트
기간: 최대 2년
3D 동작 분석과 균형 테스트를 결합하여 HRQL(Health-Related Quality of Life)과의 상관관계를 조사합니다.
최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
기간: 최대 2년
추락에 대한 우려를 측정하기 위해
최대 2년
EuroQol-5D-3L
기간: 최대 2년
이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증을 평가하기 위해
최대 2년
간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 최대 2년
인지 기능 평가: 주의 및 방향, 기억, 등록, 기억, 계산, 언어 및 실행.
최대 2년
Karnofsky 성능 점수(KPS)
기간: 최대 2년
질병에 대한 치료를 견딜 수 있는 환자의 능력을 결정합니다. Karnofsky 점수는 100에서 0까지이며, 100은 "완벽한" 건강이고 0은 사망입니다.
최대 2년
누적 질병 평가 척도
기간: 최대 2년
동반질환의 존재 여부를 확인합니다. 축척 형식은 신체 시스템 아래 그룹화된 비교적 독립적인 13개 영역을 제공합니다. 등급은 "없음"부터 "매우 심각함"까지 5점 "심각도" 척도로 이루어집니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lieven Moke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S58082

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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척추 기형에 대한 임상 시험

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