- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04812730
Multimodaalinen biomekaaninen analyysi aikuisen selkärangan epämuodostumasta sagittaalisen tason suuntausvirheen kanssa (ASD)
Tasapainon periaatteiden hyvä ymmärtäminen on elintärkeää optimaalisten tulosten saavuttamiseksi selkärangan sairauksien hoidossa. Neuromotorisen järjestelmän ja lihasten rekrytoinnin monimutkainen vuorovaikutus on tarpeen ergonomisen tasapainon ja ihmiskehon tarkoituksellisen siirtymisen kannalta. Selkärangan epämuodostumien sagitaalitasovirhe haastaa tasapainomekanismit, joita käytetään pystyasennon ylläpitämiseen. Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuminen selkärangan epämuodostuman korjaamisen jälkeen, kuten sagittaalisen epäasian alikorjaus, leikkauksen jälkeiset vastavuoroiset muutokset rintakehän kyfoosissa, proksimaaliset liitoskyfoosit ja instrumentoinnin epäonnistuminen, voivat johtua nykyisestä tekniikan tason riittämättömästä diagnostisesta työstä.
Tutkijat eivät täysin ymmärrä neuromuskulaaristen yksiköiden (runko, lantio, alaraajat) näkemystä ja tarkkaa strategiaa potilailla, joilla on sagitaalitasovirhe seisomisen ja kävelyn aikana. Tämän ymmärtämiseksi tarvitaan dynaamista arviointia henkilöistä, joilla on selkärangan epämuodostumia. Tällä hetkellä kliinisten tasapainotestien ja instrumentoidun liikeanalyysin alalla on tehty vain hyvin vähän tutkimusta potilailla, joilla on selkärangan epämuodostumia.
Tulevien tutkimusten haasteena on edelleen selvittää vartalon ja alaraajan liikkeiden suhdetta toiminnallisiin liikemalleihin ryhmiteltynä. Lisäksi lisätiedot vartalon ja alaraajojen kinetiikasta ja lihasten aktiivisuudesta (dynaamista elektromyografiaa (EMG) käyttämällä) auttavat suuresti ymmärtämään tätä toiminnallista suhdetta ja tarjoavat syvällisempää tietoa rungon ja alaraajojen kompensaatiomekanismeista. ja päinvastoin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tasapainon periaatteiden hyvä ymmärtäminen on elintärkeää optimaalisten tulosten saavuttamiseksi selkärangan sairauksien hoidossa. Neuromotorisen järjestelmän ja lihasten rekrytoinnin monimutkainen vuorovaikutus on tarpeen ergonomisen tasapainon ja ihmiskehon tarkoituksellisen siirtymisen kannalta. Selkärangan kohdistuksen on annettava yksilölle mahdollisuus seistä kivuttomasti minimaalisella lihasenergian kulutuksella. Tämä konsepti näkyy Jean Duboussetin "talouskartion" -periaatteessa. Selkärangan epämuodostumien sagitaalitasovirhe haastaa tasapainomekanismit, joita käytetään pystyasennon ylläpitämiseen. Nykyinen selkärangan epämuodostumien diagnostinen työskentely on pääasiassa staattista 2D-radiologista arviointia Scoliosis Research Societyn (SRS) vapaassa asennossa, jossa analysoidaan selkärangan lantion parametrit Duval-Beaupmetin ja muiden kuvaamalla tavalla.
Tähän asti sagitaalitasapainoa on arvioitu pudottamalla pystysuora luotiviiva C7-nikaman keskipisteestä ja kvantifioimalla sakraalisen levyn etäisyys tästä pystysuorasta (Sagittal Vertical Axis tai SVA). Toiset mittaavat T1 spinopelvicin kaltevuuskulmaa (T1-SPI). SVA, T1-SPI ja lantion kallistus korreloivat itsensä ilmoittamien vammaisuuden ja terveyteen liittyvien elämänlaatupisteiden (HRQL) kanssa verrattuna ikään ja sukupuoleen liittyviin normaaleihin koehenkilöihin.
Kirjallisuus ehdottaa monitekijäistä etiologiaa heikentyneelle tasapainokyvylle, johon liittyy neurologinen tai vestibulaarinen sairaus, lihasatrofia mm erector spinae:ssa, ikääntyminen, alaselän kipu ja selkärangan leikkaushistoria. Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuminen selkärangan epämuodostuman korjaamisen jälkeen, kuten sagittaalisen epäasian alikorjaus, leikkauksen jälkeiset vastavuoroiset muutokset rintakehän kyfoosissa, proksimaaliset liitoskyfoosit ja instrumentoinnin epäonnistuminen, voivat johtua nykyisestä tekniikan tason riittämättömästä diagnostisesta työstä.
Tutkijat eivät täysin ymmärrä neuromuskulaaristen yksiköiden (runko, lantio, alaraajat) näkemystä ja tarkkaa strategiaa potilailla, joilla on sagitaalitasovirhe seisomisen ja kävelyn aikana. Staattisessa tilanteessa tunnistetaan useita sagittaalisen tasapainohäiriön kompensaatiomekanismeja. Selkärangan sisäisten mekanismien, kuten lannevälilevyjen hyperekstension, lannenikamien retrolisteesin, rintakehän kyfoosin vähenemisen ja lantion selän kallistuksen sekä selkärangan ulkopuolisten mekanismien, kuten polven flessin ja nilkan venytyksen, ehdotetaan toimivan kompensaatiomekanismeina. Kirjallisuudessa nähdään vahva korrelaatio polvilihaksen esiintymisen ja lannerangan lordoosin puutteen välillä. Näiden mekanismien ymmärtämiseksi tarvitaan dynaamista arviointia yksilöistä, joilla on selkärangan epämuodostumia. Tällä hetkellä kliinisten tasapainotestien ja instrumentoidun liikeanalyysin alalla on tehty vain hyvin vähän tutkimusta potilailla, joilla on selkärangan epämuodostumia. Kliinisissä tasapainotesteissä Fullerton Advanced Balance Scale (FAB-asteikko) esitellään luotettavana työkaluna ennustaa paremmin toimivien iäkkäiden ihmisten putoamista vai ei. FAB-asteikko on luotettava ja pätevä työkalu Parkinsonin taudissa minimaalisella kattovaikutuksella ja näyttää lupaavia tuloksia pienten tasapainohäiriöiden havaitsemisessa. Näiden tasapainotestien käyttöä potilailla, jotka kärsivät selkärangan epätasapainosta ja sagittaalisesta epätasapainosta, ei ole toistaiseksi validoitu kirjallisuudessa. Viimeisenä, mutta ei vähäisimpänä, instrumentoidun liikeanalyysin käyttö selkärangan epämuodostumia sairastavien henkilöiden kävelyn tutkimiseen on epätavallista. Koehenkilöillä, joilla on kiinteä sagitaalinen tasapaino, on raportoitu olevan huomattavasti hitaampi kävelynopeus ja heikommat kestävyyspisteet verrattuna ikäsovitettuihin kontrolleihin. Myös lantion kallistuksen riittämätön käyttö kävelyn aikana havaitaan. Koehenkilöillä, joiden vartalo on kallistettu eteenpäin, on poikkeavaa alaraajojen kinematiikkaa ja kinetiikkaa kävelyn aikana verrattuna ikään ja sukupuoleen liittyviin normaaleihin koehenkilöihin. Kun epämuodostumat ylittävät ensisijaiset kompensaatiomekanismit, käytetään lisämekanismeja, kuten kyykkyasentoa, vartalon suuntaamiseksi pystysuorampaan asentoon.
Tällä hetkellä UZ Leuvenin liikeanalyysissä käytetyn runkomallin ovat kehittäneet Heyrman et al. Leardinin et al. Armand et al eivät myöskään pitäneet rintakehää yhtenä jäykkänä segmenttinä ja esittelivät optimaalisen markkerin sijoittelun rintakehään kliiniseen kävelyanalyysiin. Niissä ei kuitenkaan ollut merkkejä päässä. Heyrman ym. osoittivat aivohalvauslapsilla (CP) tekemässään tutkimuksessa, että lisääntyneet vartalon liikkeet kävelyn aikana liittyivät heikompaan suorituskykyyn rungonhallintamittausasteikolla (TCMS) istuessa, mikä osoittaa taustalla olevan rungon hallinnan puutteen. Nämä kirjoittajat pystyivät siten osoittamaan korrelaation kliinisen asentotestin, kuten TCMS:n, ja vartalon ja alaraajojen parametrien välillä kävelyn aikana. He eivät kuitenkaan löytäneet merkittävää korrelaatiota yleisten muuttuneiden vartalon liikkeiden ja muuttuneiden alaraajojen liikkeiden välillä CP-populaatiossa ja päättelivät, että havaitut rintakehän liikkeet kävelyn aikana ovat todennäköisesti seurausta sekä alaraajojen vajaatoiminnan kompensoivista liikkeistä että taustalla olevista liikkeistä. rungon hallinnan puute. Nykyinen ajattelukonsepti on, että aikuisen selkärangan epämuodostumapopulaatiossa, jossa on sagitaalitasovirhe, havaitut muuttuneet liikkeet alaraajoissa seistessä ja kävelyssä kompensoivat vartalon eteenpäin kallistumista. Tulevien tutkimusten haasteena on edelleen selvittää vartalon ja alaraajan liikkeiden suhdetta toiminnallisiin liikemalleihin ryhmiteltynä. Lisäksi lisätiedot vartalon ja alaraajojen kinetiikasta ja lihasten aktiivisuudesta (dynaamista elektromyografiaa (EMG) käyttämällä) auttavat suuresti ymmärtämään tätä toiminnallista suhdetta ja tarjoavat syvällisempää tietoa rungon ja alaraajojen kompensaatiomekanismeista. ja päinvastoin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lieven Moke
- Puhelinnumero: +32 16 34 08 84
- Sähköposti: lieven.moke@uzleuven.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lennart Scheys
- Puhelinnumero: +32 16 34 08 85
- Sähköposti: lennart.scheys@uzleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Patologinen ryhmä
- Aikuiset, jotka kärsivät selkärangan epämuodostuksesta, jossa on tai ei ole sagittaalia suuntausvirhettä ja jotka esiintyvät ulkona sijaitsevalla selkärangan klinikalla Leuvenin yliopistollisen kampuksen Pellenbergissä, Belgiassa
- Ikä > 18 vuotta ja < 79 vuotta vanha
- Vähintään 25 pistettä 30:stä mielentilatutkimuksessa
- Kyky kävellä vähintään 50 metrin matka itsenäisesti ilman kävelytukea
- Kaikkien tutkimuksiin numero 2 ja 3 osallistuvien koehenkilöiden tulisi myös pystyä kävelemään 10 minuuttia instrumentoidulla juoksumatolla saadakseen täydellisen liikeanalyysin dynaamisella EMG:llä
- Potilaan kyky ja halukkuus osallistua seurantakäynneille ja täyttää potilaskyselyt
- Täydellinen potilaan tietoinen suostumus
Kontrolliryhmä
- Oireettomat aikuiset, jotka eivät kärsi selkärangan epämuodostuksesta, joka johtaa patologiseen sagittaaliseen kohdistukseen ja esiintyy vapaaehtoisena Leuvenin yliopistollisissa sairaaloissa, Belgiassa
- Ikä > 18 vuotta ja < 79 vuotta vanha
- Vähintään 27 pistettä 30:stä mielentilatutkimuksessa
- Kyky kävellä vähintään 1000 metrin matka itsenäisesti ilman kävelyapua
- Potilaan kyky ja halukkuus osallistua seurantakäynneille ja täyttää potilaskyselyt
- Täydellinen potilaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Patologinen ryhmä
- Ikä < 18 vuotta ja > 79 vuotta vanha
- Aikuisen selkärangan epämuodostuman puuttuminen
- Alle 25 pistettä 30:stä mielentilatutkimuksessa
- Kyvyttömyys kävellä vähintään 50 metrin matkaa itsenäisesti, kävelyapuvälineen kanssa tai ilman.
- Potilaan tietoinen suostumus puuttuu
- Potilaat, joilla on muuhun tasapainoon vaikuttava neurologinen sairaus kuin Parkinsonin tauti, kuten aivohalvaus ja/tai vestibulaarivaurio
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä diagnosoituja vartalon ja/tai alaraajojen liikuntaelimistön sairauksia, jotka vaikuttavat motoriseen suorituskykyyn, kuten vaikea lonkan niveltulehdus koukistuskontraktuurilla tai ilman, vaikea polviniveltulehdus, vaikea nilkan nivelrikko, vakava jalan pituusero (> 3 cm)
Kontrolliryhmä
- Ikä < 18 vuotta ja > 79 vuotta vanha
- Selkäkipu ja/tai iskias tutkimuksen aikana
- Aikuisen selkärangan epämuodostuma, joka johtaa patologiseen sagittaaliseen kohdistukseen
- Alle 27 pistettä 30:stä mielentilatutkimuksessa
- Kyvyttömyys kävellä vähintään 1000 metrin matkaa itsenäisesti ilman kävelyapua
- Potilaan tietoinen suostumus puuttuu
- Potilaat, joilla on tasapainoon vaikuttava neurologinen sairaus, kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti ja/tai vestibulaarivaurio
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä diagnosoituja vartalon ja/tai alaraajojen liikuntaelimistön sairauksia, jotka vaikuttavat motoriseen suorituskykyyn, kuten vaikea lonkan niveltulehdus koukistuskontraktuurilla tai ilman, vaikea polviniveltulehdus, vaikea nilkan nivelrikko, vakava jalan pituusero (> 3 cm)
- BMI > 27
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ASD, jossa on dekompensoitu sagitaalivirhe
Aikuiset, jotka kärsivät selkärangan epämuodostuksesta, johon liittyy dekompensoitunut sagitaalivirhe
|
EOS-stereoradiografisen analyysin ja terveyteen liittyvien elämänlaatupisteiden käyttö mittaamaan akustisen meatin keskipisteen etäisyyttä poikittaistasossa suhteessa painovoimaviivaan
Kliinisten asentotestien ja instrumentoidun liikeanalyysin käyttö lihasväsymyksen ja kompensaatiomekanismien tärkeyden arvioimiseksi
EOS-stereoradiografisen kuvantamisen ja liikeanalyysin käyttö vartalon, lantion ja alaraajojen kompensaatiomekanismien sekä ensisijaisen ja toissijaisen mekanismin välisen korrelaation ymmärtämiseen.
Dynaamisen arviointiprotokollan eri puolien toistuvat mittaukset (vartalolihasten voimamittaukset, tasapainon arviointi ja liikeanalyysi) auttavat arvioimaan eri protokollien testi-uudelleentestausluotettavuutta ja arvioijan sisäistä luotettavuutta.
|
|
Muut: ASD kompensoidulla sagitaalivirheellä
Aikuiset, jotka kärsivät selkärangan epämuodostuksesta ja kompensoidusta sagittaalisesta poikkeamasta
|
EOS-stereoradiografisen analyysin ja terveyteen liittyvien elämänlaatupisteiden käyttö mittaamaan akustisen meatin keskipisteen etäisyyttä poikittaistasossa suhteessa painovoimaviivaan
Kliinisten asentotestien ja instrumentoidun liikeanalyysin käyttö lihasväsymyksen ja kompensaatiomekanismien tärkeyden arvioimiseksi
EOS-stereoradiografisen kuvantamisen ja liikeanalyysin käyttö vartalon, lantion ja alaraajojen kompensaatiomekanismien sekä ensisijaisen ja toissijaisen mekanismin välisen korrelaation ymmärtämiseen.
Dynaamisen arviointiprotokollan eri puolien toistuvat mittaukset (vartalolihasten voimamittaukset, tasapainon arviointi ja liikeanalyysi) auttavat arvioimaan eri protokollien testi-uudelleentestausluotettavuutta ja arvioijan sisäistä luotettavuutta.
|
|
Muut: ASD ilman sagitaalivirhettä
Aikuiset, jotka kärsivät selkärangan epämuodostuksesta ilman sagitaalivirhettä
|
EOS-stereoradiografisen analyysin ja terveyteen liittyvien elämänlaatupisteiden käyttö mittaamaan akustisen meatin keskipisteen etäisyyttä poikittaistasossa suhteessa painovoimaviivaan
Kliinisten asentotestien ja instrumentoidun liikeanalyysin käyttö lihasväsymyksen ja kompensaatiomekanismien tärkeyden arvioimiseksi
EOS-stereoradiografisen kuvantamisen ja liikeanalyysin käyttö vartalon, lantion ja alaraajojen kompensaatiomekanismien sekä ensisijaisen ja toissijaisen mekanismin välisen korrelaation ymmärtämiseen.
Dynaamisen arviointiprotokollan eri puolien toistuvat mittaukset (vartalolihasten voimamittaukset, tasapainon arviointi ja liikeanalyysi) auttavat arvioimaan eri protokollien testi-uudelleentestausluotettavuutta ja arvioijan sisäistä luotettavuutta.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Oireettomat aikuiset, jotka eivät kärsi selkärangan epämuodostuksesta
|
EOS-stereoradiografisen analyysin ja terveyteen liittyvien elämänlaatupisteiden käyttö mittaamaan akustisen meatin keskipisteen etäisyyttä poikittaistasossa suhteessa painovoimaviivaan
Kliinisten asentotestien ja instrumentoidun liikeanalyysin käyttö lihasväsymyksen ja kompensaatiomekanismien tärkeyden arvioimiseksi
Dynaamisen arviointiprotokollan eri puolien toistuvat mittaukset (vartalolihasten voimamittaukset, tasapainon arviointi ja liikeanalyysi) auttavat arvioimaan eri protokollien testi-uudelleentestausluotettavuutta ja arvioijan sisäistä luotettavuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) -pisteet
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Arvioida fyysiseen, henkiseen, emotionaaliseen ja sosiaaliseen toimintaan liittyviä osa-alueita
|
jopa 2 vuotta
|
|
Leikkauksen jälkeinen uusinta röntgenkuvausta (EOS/CT)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Tutkia, aiheuttaako selkärangan epämuodostuman nykyaikainen korjaus muutosta yksilön dynaamisessa toiminnassa
|
jopa 2 vuotta
|
|
3D-liikeanalyysi ja tasapainotestit
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
3D-liikeanalyysi ja tasapainotestit yhdistetään korrelaation tutkimiseksi staattisen EOS-stereoradiografisen arvioinnin/CT/MRI:n kanssa.
|
jopa 2 vuotta
|
|
Staattinen EOS-stereoradiografinen arviointi
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Tutkia, aiheuttaako selkärangan epämuodostuman nykyaikainen korjaus muutosta yksilön dynaamisessa toiminnassa
|
jopa 2 vuotta
|
|
Postoperatiivinen uusinta radiografista arviointia (EOS/CT) korrelaatiossa HRQL:n kanssa
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Tutkia radiografisen arvioinnin korrelaatiota HRQL:n kanssa
|
jopa 2 vuotta
|
|
3D-liikeanalyysi ja tasapainotestit dynaamisen toiminnon tutkimiseksi
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
3D-liikeanalyysi ja tasapainotestit yhdistetään sen selvittämiseksi, aiheuttaako nykyaikainen selkärangan epämuodostuman korjaus muutosta yksilön dynaamisessa toiminnassa
|
jopa 2 vuotta
|
|
3D-liikeanalyysi ja tasapainotestit korrelaatiossa HRQL:n kanssa
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
3D-liikeanalyysi ja tasapainotestit yhdistetään korrelaation tutkimiseksi HRQL:n (Health-Related Life Quality of Life) kanssa.
|
jopa 2 vuotta
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan askellaskurilla (Garmin, Vivofit 4), joka on toteuttamiskelpoinen ja luotettava parametri selkäleikkauspotilaiden fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen enintään vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Mittaamaan kaatumisen aiheuttamia huolia
|
jopa 2 vuotta
|
|
EuroQol-5D-3L
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Arvioida liikkuvuutta, itsehoitoa, päivittäistä toimintaa, kipua / epämukavuutta ja ahdistusta / masennusta
|
jopa 2 vuotta
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Arvioida kognitiivisia toimintoja: huomio ja suuntautuminen, muisti, rekisteröinti, muisti, laskeminen, kieli ja käytäntö.
|
jopa 2 vuotta
|
|
Karnofskyn suorituskykypisteet (KPS)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Selvittää potilaan kyky sietää hoitoja sairaudessa.
Karnofsky-pisteet vaihtelevat 100:sta 0:aan, jossa 100 on "täydellinen" terveys ja 0 on kuolema.
|
jopa 2 vuotta
|
|
Kumulatiivinen sairausluokitusasteikko
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Liitännäissairauksien esiintymisen määrittämiseksi.
Asteikkomuoto tarjoaa 13 suhteellisen itsenäistä aluetta, jotka on ryhmitelty kehon järjestelmien alle.
Arviot tehdään 5 pisteen "vakavuusaste" asteikolla, joka vaihtelee "ei mitään" ja "erittäin vakava".
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lieven Moke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S58082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .