Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal biomekanisk analys av vuxen spinal deformitet med Sagittal Plane Misalignment (ASD)

12 mars 2026 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

En god förståelse för balansens principer är avgörande för att uppnå optimala resultat vid behandling av ryggradssjukdomar. En komplex interaktion mellan det neuromotoriska systemet och muskelrekrytering är nödvändig för ergonomisk balans och avsiktlig förskjutning av människokroppen. Sagittalplanfel vid ryggradsdeformiteter utmanar balansmekanismer som används för att upprätthålla en upprätt hållning. Förekomsten av postoperativa komplikationer efter korrigering av ryggradsdeformitet, såsom underkorrigering av sagittal felställning, postoperativa ömsesidiga förändringar i bröstkyphos, proximal junctional kyphos och fel på instrumenteringen beror möjligen på den nuvarande otillräckliga diagnostiska upparbetningen.

Utredarna förstår inte helt synens roll och den exakta strategin för rekrytering av neuromuskulära enheter (bål, bäcken, nedre extremiteter) hos patienter med felinställning i sagittalplanet under stående och gång. För att förstå detta behövs en dynamisk utvärdering av individer med ryggradsdeformiteter. För närvarande finns det endast mycket lite forskning utförd inom området kliniska balanstester och instrumenterad rörelseanalys hos patienter med ryggradsdeformitet.

Utmaningen för framtida studier är att ytterligare reda ut relationen mellan bål- och underbensrörelser, grupperade i funktionella rörelsemönster. Dessutom kommer ytterligare information om bål- och underbenskinetik och muskelaktivitet (med hjälp av dynamisk elektromyografi (EMG)) i hög grad att bidra till förståelsen av detta funktionella förhållande och kommer att ge mer djupgående insikter om kompensatoriska mekanismer hos bålen kontra de nedre extremiteterna och vice versa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En god förståelse för balansens principer är avgörande för att uppnå optimala resultat vid behandling av ryggradssjukdomar. En komplex interaktion mellan det neuromotoriska systemet och muskelrekrytering är nödvändig för ergonomisk balans och avsiktlig förskjutning av människokroppen. Spinal anpassning måste tillåta en individ att stå smärtfri med minimal muskelenergiförbrukning. Detta koncept återspeglas i principen "Cone of Economy" av Jean Dubousset. Sagittalplanfel vid ryggradsdeformiteter utmanar balansmekanismer som används för att upprätthålla en upprätt hållning. Den aktuella diagnostiska upparbetningen av ryggradsdeformiteter är huvudsakligen en statisk 2D radiologisk utvärdering i Scoliosis Research Society (SRS) fristående position med analys av spinopelvic parametrar som beskrivits av Duval-Beaupmet och andra.

Fram till nu har sagittal balans bedömts genom att släppa en vertikal lodlinje från C7 kotkroppens centrum och kvantifiera avståndet mellan den sakrala plattan från denna vertikala (Sagittal Vertical Axis eller SVA). Andra mäter T1 spinopelvic lutningsvinkel (T1-SPI). SVA, T1-SPI och bäckenlutning är korrelerade med självrapporterad funktionsnedsättning och hälsorelaterade livskvalitetspoäng (HRQL) jämfört med ålders- och könsrelaterade normala försökspersoner.

Litteratur tyder på en multifaktoriell etiologi av nedsatt balansförmåga med neurologisk eller vestibulär sjukdom, muskelatrofi i mm erector spinae, stigande ålder, ländryggssmärta och historia av ryggradskirurgi. Förekomsten av postoperativa komplikationer efter korrigering av ryggradsdeformitet, såsom underkorrigering av sagittal felställning, postoperativa ömsesidiga förändringar i bröstkyphos, proximal junctional kyphos och fel på instrumenteringen beror möjligen på den nuvarande otillräckliga diagnostiska upparbetningen.

Utredarna förstår inte helt synens roll och den exakta strategin för rekrytering av neuromuskulära enheter (bål, bäcken, nedre extremiteter) hos patienter med felinställning i sagittalplanet under stående och gång. Flera kompensatoriska mekanismer vid sagittala balansrubbningar identifieras i den statiska situationen. Intra-spinalmekanismer som hyperextension av länddiskar, retrolistes av ländkotor, minskning av bröstkyphos och bäckenbacktilt och extraspinalmekanismer som knäflessum och ankelförlängning föreslås fungera som kompenserande mekanismer. I litteraturen ses ett starkt samband mellan förekomsten av knäflessum och avsaknad av lumbal lordos. För att förstå dessa mekanismer behövs en dynamisk utvärdering av individer med ryggradsdeformiteter. För närvarande finns det endast mycket lite forskning utförd inom området kliniska balanstester och instrumenterad rörelseanalys hos patienter med ryggradsdeformitet. När det gäller kliniska balanstester presenteras Fullerton Advanced Balance Scale (FAB-skalan) som ett tillförlitligt verktyg för att förutsäga om högre fungerande äldre vuxna kommer att falla eller inte. FAB-skalan är ett tillförlitligt och giltigt verktyg vid Parkinsons sjukdom med minimal takeffekt och visar lovande resultat för att upptäcka små balansrubbningar. Användningen av dessa balanstester hos patienter som lider av ryggradsdeformitet med sagittal obalans har inte validerats i litteraturen hittills. Sist men inte minst är användningen av instrumenterad rörelseanalys för att undersöka gång hos personer med ryggradsdeformitet okonventionell. Försökspersoner med fast sagittal balans rapporteras ha en signifikant lägre gånghastighet och sämre uthållighetspoäng i förhållande till åldersmatchade kontroller. En otillräcklig användning av bäckenlutning under gång observeras också. Patienter med framåtlutning av bålen uppvisar onormal kinematik och kinetik i de nedre extremiteterna under gång jämfört med ålders- och könsrelaterade normala försökspersoner. När deformitet överstiger de primära kompensationsmekanismerna, används ytterligare mekanismer, såsom hukgång, för att omorientera bålen till ett mer vertikalt läge.

Den för närvarande använda trunkmodellen i rörelseanalys i UZ Leuven har utvecklats av Heyrman et al efter arbetet av Leardini et al. Armand et al ansåg också att bröstkorgen inte var ett styvt segment och presenterade användningen av en optimal markörplacering på bröstkorgen för klinisk gånganalys. Men de inkluderade inte markörer på huvudet. Heyrman et al visade i sin studie med barn med cerebral pares (CP) att ökade förändrade bålrörelser under gång var relaterade till en lägre prestation på Trunk Control Measurement Scale (TCMS) i sittande, vilket indikerar närvaron av ett underliggande bålkontrollunderskott. Dessa författare kunde således visa en korrelation mellan ett kliniskt posturalt test som TCMS och parametrar för bålen och nedre extremiteterna under gång. De kunde dock inte hitta en signifikant korrelation mellan övergripande förändrade bålrörelser och förändrade underbensrörelser under gång i en CP-population och drog slutsatsen att observerade bröstkorgsrörelser under gång, troligen är resultatet av både kompenserande rörelser för underbensbrist och en underliggande trunkkontroll underskott. Det nuvarande tankekonceptet är att i en vuxen ryggradsdeformitetspopulation med felinställning i sagittalplanet är de observerade förändrade rörelserna i de nedre extremiteterna under stående och gång kompenserande för bålens framåtlutning. Utmaningen för framtida studier är att ytterligare reda ut relationen mellan bål- och underbensrörelser, grupperade i funktionella rörelsemönster. Dessutom kommer ytterligare information om bål- och underbenskinetik och muskelaktivitet (med hjälp av dynamisk elektromyografi (EMG)) i hög grad att bidra till förståelsen av detta funktionella förhållande och kommer att ge mer djupgående insikter om kompensatoriska mekanismer hos bålen kontra de nedre extremiteterna och vice versa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

265

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrytering
        • UZ Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patologisk grupp

    1. Vuxna som lider av en ryggradsdeformitet med eller utan sagittal felställning som uppträder på ryggradskliniken utomhus på universitetssjukhusen Leuven campus Pellenberg, Belgien
    2. Ålder > 18 år och < 79 år
    3. Få minst 25 av 30 poäng på Mini Mental State Examination
    4. Förmåga att gå minst 50 meters avstånd självständigt utan gånghjälpmedel
    5. Alla försökspersoner som deltar i studie nummer 2 och 3 bör också kunna gå 10 minuter på ett instrumenterat löpband för att få en komplett rörelseanalys med dynamisk EMG
    6. Förmåga och vilja hos patienten att närvara vid uppföljningsbesök och fylla i patientenkäter
    7. Ifyllt patientinformerat samtycke
  • Kontrollgrupp

    1. Asymtomatiska vuxna som inte lider av en ryggradsdeformitet som leder till en patologisk sagittal anpassning som presenterar sig som volontär vid universitetssjukhusen i Leuven, Belgien
    2. Ålder >18 år och < 79 år
    3. Få minst 27 av 30 poäng på Mini Mental State Examination
    4. Förmåga att gå minst 1000 meter självständigt utan gånghjälpmedel
    5. Förmåga och vilja hos patienten att närvara vid uppföljningsbesök och fylla i patientenkäter
    6. Ifyllt patientinformerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patologisk grupp

    1. Ålder < 18 år och > 79 år
    2. Frånvaro av vuxen ryggradsdeformitet
    3. Får mindre än 25 av 30 poäng på Mini Mental State Examination
    4. Att inte kunna gå minst 50 meter självständigt, med eller utan gånghjälpmedel.
    5. Saknat patientinformerat samtycke
    6. Patienter som uppvisar en neurologisk sjukdom som påverkar balansen annan än Parkinsons sjukdom, såsom stroke och/eller vestibulär lesion
    7. Patienter med en aktuell historia av diagnostiserade muskuloskeletala störningar i bålen och/eller nedre extremiteterna som påverkar den motoriska prestandan, såsom svår höftledsartros med eller utan flexionskontraktur, svår knäledsartros, svår fotledsartros, svår benlängdsavvikelse (> 3 cm)
  • Kontrollgrupp

    1. Ålder < 18 år och > 79 år
    2. Ryggvärk och/eller ischias vid tidpunkten för studien
    3. Närvaro av vuxen ryggradsdeformitet som leder till en patologisk sagittal inriktning
    4. Får mindre än 27 av 30 poäng på Mini Mental State Examination
    5. Oförmåga att gå minst 1000 meter självständigt utan gånghjälpmedel
    6. Saknat patientinformerat samtycke
    7. Patienter som uppvisar en neurologisk sjukdom som påverkar balansen såsom stroke, Parkinsons sjukdom och/eller vestibulär lesion
    8. Patienter med en aktuell historia av diagnostiserade muskuloskeletala störningar i bålen och/eller nedre extremiteterna som påverkar den motoriska prestandan, såsom svår höftledsartros med eller utan flexionskontraktur, svår knäledsartros, svår fotledsartros, svår benlängdsavvikelse (> 3 cm)
    9. BMI > 27

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ASD med dekompenserad sagittal felställning
Vuxna som lider av en ryggradsdeformitet med en dekompenserad sagittal felställning
Användningen av EOS stereoradiografisk analys och hälsorelaterade livskvalitetspoäng för att mäta avståndet mellan centrum av akustiskt kött i det transversala planet med avseende på gravitationslinjen
Användning av kliniska posturala tester och instrumenterad rörelseanalys för att utvärdera vikten av muskeltrötthet och kompensationsmekanismer
Användningen av EOS stereoröntgenbild och rörelseanalys för att förstå kompensationsmekanismerna i bål, bäcken och nedre extremiteter och korrelationen mellan primära och sekundära mekanismer.
Upprepade mätningar av de olika aspekterna av det dynamiska utvärderingsprotokollet (styrkemätningar av bålmuskler, balansutvärdering och rörelseanalys) kommer att tjäna till att utvärdera test-omtest-tillförlitligheten och intra-bedömartillförlitligheten för de olika protokollen
Övrig: ASD med kompenserad sagittal felställning
Vuxna som lider av en ryggradsdeformitet med en kompenserad sagittal felställning
Användningen av EOS stereoradiografisk analys och hälsorelaterade livskvalitetspoäng för att mäta avståndet mellan centrum av akustiskt kött i det transversala planet med avseende på gravitationslinjen
Användning av kliniska posturala tester och instrumenterad rörelseanalys för att utvärdera vikten av muskeltrötthet och kompensationsmekanismer
Användningen av EOS stereoröntgenbild och rörelseanalys för att förstå kompensationsmekanismerna i bål, bäcken och nedre extremiteter och korrelationen mellan primära och sekundära mekanismer.
Upprepade mätningar av de olika aspekterna av det dynamiska utvärderingsprotokollet (styrkemätningar av bålmuskler, balansutvärdering och rörelseanalys) kommer att tjäna till att utvärdera test-omtest-tillförlitligheten och intra-bedömartillförlitligheten för de olika protokollen
Övrig: ASD utan sagittal felställning
Vuxna som lider av en ryggradsdeformitet utan en sagittal felställning
Användningen av EOS stereoradiografisk analys och hälsorelaterade livskvalitetspoäng för att mäta avståndet mellan centrum av akustiskt kött i det transversala planet med avseende på gravitationslinjen
Användning av kliniska posturala tester och instrumenterad rörelseanalys för att utvärdera vikten av muskeltrötthet och kompensationsmekanismer
Användningen av EOS stereoröntgenbild och rörelseanalys för att förstå kompensationsmekanismerna i bål, bäcken och nedre extremiteter och korrelationen mellan primära och sekundära mekanismer.
Upprepade mätningar av de olika aspekterna av det dynamiska utvärderingsprotokollet (styrkemätningar av bålmuskler, balansutvärdering och rörelseanalys) kommer att tjäna till att utvärdera test-omtest-tillförlitligheten och intra-bedömartillförlitligheten för de olika protokollen
Övrig: Kontrollgrupp
Asymtomatiska vuxna som inte lider av en ryggradsdeformitet
Användningen av EOS stereoradiografisk analys och hälsorelaterade livskvalitetspoäng för att mäta avståndet mellan centrum av akustiskt kött i det transversala planet med avseende på gravitationslinjen
Användning av kliniska posturala tester och instrumenterad rörelseanalys för att utvärdera vikten av muskeltrötthet och kompensationsmekanismer
Upprepade mätningar av de olika aspekterna av det dynamiska utvärderingsprotokollet (styrkemätningar av bålmuskler, balansutvärdering och rörelseanalys) kommer att tjäna till att utvärdera test-omtest-tillförlitligheten och intra-bedömartillförlitligheten för de olika protokollen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för hälsorelaterad livskvalitet (HRQL).
Tidsram: upp till 2 år
Att utvärdera domäner relaterade till fysisk, mental, emotionell och social funktion
upp till 2 år
Postoperativ toppmodern röntgenutvärdering (EOS/CT)
Tidsram: upp till 2 år
Att undersöka om en toppmodern korrigering av en ryggradsdeformitet orsakar en förändring i individens dynamiska funktion
upp till 2 år
3D-rörelseanalys och balanstester
Tidsram: upp till 2 år
3D-rörelseanalys och balanstester kombineras för att undersöka korrelationen med den statiska EOS stereoradiografiska utvärderingen/CT/MRI
upp till 2 år
Statisk EOS stereo radiografisk utvärdering
Tidsram: upp till 2 år
Att undersöka om en toppmodern korrigering av en ryggradsdeformitet orsakar en förändring i individens dynamiska funktion
upp till 2 år
Postoperativ toppmodern radiografisk utvärdering (EOS/CT) i korrelation med HRQL
Tidsram: upp till 2 år
Att undersöka sambandet mellan radiografisk utvärdering och HRQL
upp till 2 år
3D-rörelseanalys och balanstester för att undersöka den dynamiska funktionen
Tidsram: upp till 2 år
3D-rörelseanalys och balanstester kombineras för att undersöka om en toppmodern korrigering av en ryggradsdeformitet orsakar en förändring i individens dynamiska funktion
upp till 2 år
3D-rörelseanalys och balanstester i samband med HRQL
Tidsram: upp till 2 år
3D-rörelseanalys och balanstester kombineras för att undersöka sambandet med HRQL (Health-Related Quality of Life)
upp till 2 år
Fysisk aktivitet
Tidsram: upp till 2 år
Fysisk aktivitet kommer att mätas med hjälp av en stegräknare (Garmin, Vivofit 4), vilket är en genomförbar och tillförlitlig parameter för att mäta fysisk aktivitet hos patienter med ryggradskirurgi upp till ett år efter operation.
upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsram: upp till 2 år
Att mäta oron för att falla
upp till 2 år
EuroQol-5D-3L
Tidsram: upp till 2 år
För att utvärdera rörlighet, egenvård, dagliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression
upp till 2 år
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: upp till 2 år
Att utvärdera kognitiva funktioner: uppmärksamhet och orientering, minne, registrering, minne, beräkning, språk och praxis.
upp till 2 år
Karnofsky Performance Score (KPS)
Tidsram: upp till 2 år
Att bestämma patientens förmåga att tolerera behandlingar vid sjukdom. Karnofsky-poängen går från 100 till 0, där 100 är "perfekt" hälsa och 0 är död.
upp till 2 år
Skala för kumulativ sjukdomsbedömning
Tidsram: upp till 2 år
För att bestämma förekomsten av komorbiditeter. Skalformatet ger 13 relativt oberoende områden grupperade under kroppssystem. Betygen görs på en 5-gradig "svårhetsgradsskala", som sträcker sig från "ingen" till "extremt allvarlig".
upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lieven Moke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2021

Första postat (Faktisk)

24 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S58082

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera