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Analyse biomécanique multimodale de la déformation de la colonne vertébrale chez l'adulte avec désalignement du plan sagittal (ASD)

22 septembre 2023 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Une bonne compréhension des principes de l'équilibre est essentielle pour obtenir des résultats optimaux lors du traitement des troubles de la colonne vertébrale. Une interaction complexe du système neuromoteur et du recrutement musculaire est nécessaire pour l'équilibre ergonomique et le déplacement délibéré du corps humain. Le désalignement du plan sagittal dans les déformations de la colonne vertébrale défie les mécanismes d'équilibre utilisés pour le maintien d'une posture droite. La survenue de complications postopératoires après correction de la déformation vertébrale, telles que la sous-correction du désalignement sagittal, les modifications postopératoires réciproques de la cyphose thoracique, la cyphose jonctionnelle proximale et l'échec de l'instrumentation, sont peut-être dues à l'état de l'art actuel des diagnostics inadéquats.

Les investigateurs ne comprennent pas entièrement le rôle de la vision et la stratégie exacte de recrutement des unités neuromusculaires (tronc, bassin, membres inférieurs) chez les patients présentant un désalignement du plan sagittal en position debout et en marchant. Pour comprendre cela, une évaluation dynamique des personnes atteintes de déformations vertébrales est nécessaire. Actuellement, il n'y a que très peu de recherches effectuées dans le domaine des tests d'équilibre clinique et de l'analyse des mouvements instrumentés chez les patients présentant une déformation de la colonne vertébrale.

Le défi pour les études futures est de démêler davantage la relation entre les mouvements du tronc et des membres inférieurs, regroupés en modèles de mouvements fonctionnels. De plus, des informations supplémentaires sur la cinétique du tronc et des membres inférieurs et l'activité musculaire (à l'aide de l'électromyographie dynamique (EMG)) contribueront grandement à la compréhension de cette relation fonctionnelle et fourniront des informations plus approfondies sur les mécanismes compensatoires du tronc par rapport aux membres inférieurs. et vice versa.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une bonne compréhension des principes de l'équilibre est essentielle pour obtenir des résultats optimaux lors du traitement des troubles de la colonne vertébrale. Une interaction complexe du système neuromoteur et du recrutement musculaire est nécessaire pour l'équilibre ergonomique et le déplacement délibéré du corps humain. L'alignement de la colonne vertébrale doit permettre à un individu de se tenir debout sans douleur avec une dépense d'énergie musculaire minimale. Ce concept se retrouve dans le principe du "Cône d'Economie" de Jean Dubousset. Le désalignement du plan sagittal dans les déformations de la colonne vertébrale défie les mécanismes d'équilibre utilisés pour le maintien d'une posture droite. L'état de l'art actuel du bilan diagnostique des déformations de la colonne vertébrale est principalement une évaluation radiologique statique 2D en position debout libre de la Scoliosis Research Society (SRS) avec analyse des paramètres spinopelviens comme décrit par Duval-Beaupmet et d'autres.

Jusqu'à présent, l'équilibre sagittal était évalué en déposant un fil à plomb vertical à partir du centre du corps vertébral C7 et en quantifiant la distance de la plaque sacrée à cette verticale (axe vertical sagittal ou SVA). D'autres mesurent l'angle d'inclinaison spinopelvienne T1 (T1-SPI). Le SVA, le T1-SPI et l'inclinaison pelvienne sont corrélés avec l'incapacité autodéclarée et les scores de qualité de vie liés à la santé (HRQL) par rapport aux sujets normaux liés à l'âge et au sexe.

La littérature suggère une étiologie multifactorielle de la capacité d'équilibre altérée avec une maladie neurologique ou vestibulaire, une atrophie musculaire en mm érecteur du rachis, un âge avancé, des lombalgies et des antécédents de chirurgie rachidienne. La survenue de complications postopératoires après correction de la déformation vertébrale, telles que la sous-correction du désalignement sagittal, les modifications postopératoires réciproques de la cyphose thoracique, la cyphose jonctionnelle proximale et l'échec de l'instrumentation, sont peut-être dues à l'état de l'art actuel des diagnostics inadéquats.

Les investigateurs ne comprennent pas entièrement le rôle de la vision et la stratégie exacte de recrutement des unités neuromusculaires (tronc, bassin, membres inférieurs) chez les patients présentant un désalignement du plan sagittal en position debout et en marchant. Plusieurs mécanismes compensatoires dans les troubles de l'équilibre sagittal sont identifiés en situation statique. Des mécanismes intra-rachidiens comme l'hyperextension des disques lombaires, la rétrolisthésis des vertèbres lombaires, la réduction de la cyphose thoracique et l'inclinaison du dos pelvien et des mécanismes extra-rachidiens comme l'extension du flessum du genou et de la cheville sont suggérés pour agir comme mécanismes compensatoires. Dans la littérature, une forte corrélation entre la survenue d'un flessum du genou et l'absence de lordose lombaire est observée. Pour comprendre ces mécanismes, une évaluation dynamique des personnes atteintes de déformations vertébrales est nécessaire. Actuellement, il n'y a que très peu de recherches effectuées dans le domaine des tests d'équilibre clinique et de l'analyse des mouvements instrumentés chez les patients présentant une déformation de la colonne vertébrale. En ce qui concerne les tests d'équilibre clinique, l'échelle d'équilibre avancé de Fullerton (échelle FAB) est présentée comme un outil fiable pour prédire si les personnes âgées qui fonctionnent mieux tomberont ou non. L'échelle FAB est un outil fiable et valide dans la maladie de Parkinson avec un effet plafond minimal et montre des résultats prometteurs dans la détection de petits troubles de l'équilibre. L'utilisation de ces tests d'équilibre chez les patients souffrant de déformation vertébrale avec déséquilibre sagittal n'a pas été validée dans la littérature jusqu'à présent. Enfin et surtout, l'utilisation de l'analyse instrumentée du mouvement pour examiner la marche chez les sujets présentant une déformation vertébrale n'est pas conventionnelle. Les sujets ayant un équilibre sagittal fixe auraient une vitesse de marche significativement plus lente et un score d'endurance plus faible par rapport aux témoins appariés selon l'âge. Une utilisation inadéquate de la bascule du bassin lors de la marche est également observée. Les sujets présentant une inclinaison du tronc vers l'avant présentent une cinématique et une cinétique anormales des membres inférieurs lors de la marche par rapport aux sujets normaux liés à l'âge et au sexe. Lorsque la déformation dépasse les mécanismes de compensation primaires, des mécanismes supplémentaires, tels que la démarche accroupie, sont utilisés pour réorienter le tronc vers une position plus verticale.

Le modèle de tronc actuellement utilisé dans l'analyse des mouvements à l'UZ Leuven a été développé par Heyrman et al après les travaux de Leardini et al. Armand et al ont également considéré le thorax non comme un segment rigide et ont présenté l'utilisation d'un placement optimal de marqueurs sur le thorax pour l'analyse clinique de la marche. Cependant, ils n'incluaient pas de marqueurs sur la tête. Heyrman et al ont montré dans leur étude avec des enfants paralysés cérébraux (PC) que l'augmentation des mouvements altérés du tronc pendant la marche était liée à une performance inférieure sur l'échelle de mesure du contrôle du tronc (TCMS) en position assise, indiquant la présence d'un déficit sous-jacent de contrôle du tronc. Ces auteurs ont ainsi pu montrer une corrélation entre un test postural clinique comme le TCMS et des paramètres du tronc et des membres inférieurs lors de la marche. Cependant, ils n'ont pas pu trouver de corrélation significative entre les mouvements globaux du tronc altérés et les mouvements altérés des membres inférieurs pendant la marche dans une population de PC et ont conclu que les mouvements du thorax observés pendant la marche sont très probablement le résultat à la fois de mouvements compensatoires pour les déficits des membres inférieurs et d'un sous-jacent. déficit de contrôle du tronc. Le concept actuel de pensée est que dans une population adulte de déformation vertébrale avec un désalignement du plan sagittal, les mouvements altérés observés dans les membres inférieurs pendant la position debout et la marche sont compensatoires pour l'inclinaison vers l'avant du tronc. Le défi pour les études futures est de démêler davantage la relation entre les mouvements du tronc et des membres inférieurs, regroupés en modèles de mouvements fonctionnels. De plus, des informations supplémentaires sur la cinétique du tronc et des membres inférieurs et l'activité musculaire (à l'aide de l'électromyographie dynamique (EMG)) contribueront grandement à la compréhension de cette relation fonctionnelle et fourniront des informations plus approfondies sur les mécanismes compensatoires du tronc par rapport aux membres inférieurs. et vice versa.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

185

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • UZ Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe pathologique

    1. Adultes souffrant d'une déformation de la colonne vertébrale avec ou sans désalignement sagittal se présentant à la clinique du rachis en plein air des Hôpitaux Universitaires de Louvain campus Pellenberg, Belgique
    2. Âge > 18 ans et < 79 ans
    3. Noter au moins 25 sur 30 au mini-examen de l'état mental
    4. Capacité à marcher au moins 50 mètres de distance de façon autonome sans aide à la marche
    5. Tous les sujets participant aux études numéros 2 et 3 doivent également être capables de marcher 10 minutes sur un tapis roulant instrumenté pour obtenir une analyse complète du mouvement avec EMG dynamique
    6. Capacité et volonté du patient d'assister aux visites de suivi et de remplir les questionnaires du patient
    7. Consentement éclairé du patient rempli
  • Groupe de contrôle

    1. Adultes asymptomatiques ne souffrant pas d'une déformation rachidienne entraînant un alignement sagittal pathologique se présentant comme volontaires aux Hôpitaux Universitaires de Louvain, Belgique
    2. Âge >18 ans et < 79 ans
    3. Noter au moins 27 sur 30 au mini-examen de l'état mental
    4. Capacité à marcher au moins 1000 mètres de distance de manière autonome sans aide à la marche
    5. Capacité et volonté du patient d'assister aux visites de suivi et de remplir les questionnaires du patient
    6. Consentement éclairé du patient rempli

Critère d'exclusion:

  • Groupe pathologique

    1. Âge < 18 ans et > 79 ans
    2. Absence de déformation de la colonne vertébrale chez l'adulte
    3. Obtention d'une note inférieure à 25 sur 30 au mini-examen de l'état mental
    4. Incapacité à marcher sur au moins 50 mètres de manière autonome, avec ou sans aide à la marche.
    5. Absence de consentement éclairé du patient
    6. Patients présentant une maladie neurologique affectant l'équilibre autre que la maladie de Parkinson telle qu'un accident vasculaire cérébral et/ou une lésion vestibulaire
    7. Patients ayant des antécédents actuels de troubles musculo-squelettiques diagnostiqués du tronc et/ou des membres inférieurs affectant les performances motrices tels qu'une arthrose sévère de la hanche avec ou sans contracture en flexion, une arthrose sévère du genou, une arthrose sévère de la cheville, une différence de longueur de jambe sévère (> 3 cm)
  • Groupe de contrôle

    1. Âge < 18 ans et > 79 ans
    2. Dorsalgie et/ou sciatique au moment de l'étude
    3. Présence d'une déformation de la colonne vertébrale adulte entraînant un alignement sagittal pathologique
    4. Obtention d'une note inférieure à 27 sur 30 au mini-examen de l'état mental
    5. Incapacité à marcher au moins 1000 mètres de distance de manière autonome sans aide à la marche
    6. Absence de consentement éclairé du patient
    7. Patients présentant une maladie neurologique affectant l'équilibre telle qu'AVC, maladie de Parkinson et/ou lésion vestibulaire
    8. Patients ayant des antécédents actuels de troubles musculo-squelettiques diagnostiqués du tronc et/ou des membres inférieurs affectant les performances motrices tels qu'une arthrose sévère de la hanche avec ou sans contracture en flexion, une arthrose sévère du genou, une arthrose sévère de la cheville, une différence de longueur de jambe sévère (> 3 cm)
    9. IMC > 27

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: TSA avec désalignement sagittal décompensé
Adultes souffrant d'une déformation rachidienne avec désalignement sagittal décompensé
L'utilisation de l'analyse radiographique stéréo EOS et des scores de qualité de vie liés à la santé pour mesurer la distance du centre des méats acoustiques dans le plan transversal par rapport à la ligne de gravité
L'utilisation de tests posturaux cliniques et d'analyses instrumentées du mouvement pour évaluer l'importance de la fatigue musculaire et des mécanismes de compensation
L'utilisation de l'imagerie radiographique stéréo EOS et de l'analyse des mouvements pour comprendre les mécanismes de compensation du tronc, du bassin et des membres inférieurs et la corrélation entre les mécanismes primaires et secondaires.
Des mesures répétées des différents aspects du protocole d'évaluation dynamique (mesures de la force des muscles du tronc, évaluation de l'équilibre et analyse des mouvements) permettront d'évaluer la fiabilité test-retest et la fiabilité intra-évaluateur des différents protocoles
Autre: TSA avec désalignement sagittal compensé
Adultes souffrant d'une déformation rachidienne avec désalignement sagittal compensé
L'utilisation de l'analyse radiographique stéréo EOS et des scores de qualité de vie liés à la santé pour mesurer la distance du centre des méats acoustiques dans le plan transversal par rapport à la ligne de gravité
L'utilisation de tests posturaux cliniques et d'analyses instrumentées du mouvement pour évaluer l'importance de la fatigue musculaire et des mécanismes de compensation
L'utilisation de l'imagerie radiographique stéréo EOS et de l'analyse des mouvements pour comprendre les mécanismes de compensation du tronc, du bassin et des membres inférieurs et la corrélation entre les mécanismes primaires et secondaires.
Des mesures répétées des différents aspects du protocole d'évaluation dynamique (mesures de la force des muscles du tronc, évaluation de l'équilibre et analyse des mouvements) permettront d'évaluer la fiabilité test-retest et la fiabilité intra-évaluateur des différents protocoles
Autre: TSA sans désalignement sagittal
Adultes souffrant d'une déformation vertébrale sans désalignement sagittal
L'utilisation de l'analyse radiographique stéréo EOS et des scores de qualité de vie liés à la santé pour mesurer la distance du centre des méats acoustiques dans le plan transversal par rapport à la ligne de gravité
L'utilisation de tests posturaux cliniques et d'analyses instrumentées du mouvement pour évaluer l'importance de la fatigue musculaire et des mécanismes de compensation
L'utilisation de l'imagerie radiographique stéréo EOS et de l'analyse des mouvements pour comprendre les mécanismes de compensation du tronc, du bassin et des membres inférieurs et la corrélation entre les mécanismes primaires et secondaires.
Des mesures répétées des différents aspects du protocole d'évaluation dynamique (mesures de la force des muscles du tronc, évaluation de l'équilibre et analyse des mouvements) permettront d'évaluer la fiabilité test-retest et la fiabilité intra-évaluateur des différents protocoles
Autre: Groupe de contrôle
Adultes asymptomatiques ne souffrant pas de déformation vertébrale
L'utilisation de l'analyse radiographique stéréo EOS et des scores de qualité de vie liés à la santé pour mesurer la distance du centre des méats acoustiques dans le plan transversal par rapport à la ligne de gravité
L'utilisation de tests posturaux cliniques et d'analyses instrumentées du mouvement pour évaluer l'importance de la fatigue musculaire et des mécanismes de compensation
Des mesures répétées des différents aspects du protocole d'évaluation dynamique (mesures de la force des muscles du tronc, évaluation de l'équilibre et analyse des mouvements) permettront d'évaluer la fiabilité test-retest et la fiabilité intra-évaluateur des différents protocoles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de qualité de vie liée à la santé (QVLS)
Délai: jusqu'à 2 ans
Évaluer les domaines liés au fonctionnement physique, mental, émotionnel et social
jusqu'à 2 ans
Évaluation radiographique postopératoire de pointe (EOS/CT)
Délai: jusqu'à 2 ans
Étudier si une correction de pointe d'une déformation de la colonne vertébrale provoque un changement dans la fonction dynamique de l'individu
jusqu'à 2 ans
Analyse de mouvement 3D et tests d'équilibre
Délai: jusqu'à 2 ans
L'analyse de mouvement 3D et les tests d'équilibre sont combinés pour étudier la corrélation avec l'évaluation radiographique stéréo EOS statique/CT/IRM
jusqu'à 2 ans
Évaluation radiographique stéréo EOS statique
Délai: jusqu'à 2 ans
Étudier si une correction de pointe d'une déformation de la colonne vertébrale provoque un changement dans la fonction dynamique de l'individu
jusqu'à 2 ans
Évaluation radiographique postopératoire de pointe (EOS/CT) en corrélation avec HRQL
Délai: jusqu'à 2 ans
Étudier la corrélation entre l'évaluation radiographique et HRQL
jusqu'à 2 ans
Analyse de mouvement 3D et tests d'équilibre pour étudier la fonction dynamique
Délai: jusqu'à 2 ans
L'analyse du mouvement 3D et les tests d'équilibre sont combinés pour déterminer si une correction de pointe d'une déformation de la colonne vertébrale entraîne une modification de la fonction dynamique de l'individu.
jusqu'à 2 ans
Analyse de mouvement 3D et tests d'équilibre en corrélation avec HRQL
Délai: jusqu'à 2 ans
L'analyse du mouvement 3D et les tests d'équilibre sont combinés pour étudier la corrélation avec HRQL (Health-Related Quality of Life).
jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: jusqu'à 2 ans
Pour mesurer les inquiétudes concernant les chutes
jusqu'à 2 ans
EuroQol-5D-3L
Délai: jusqu'à 2 ans
Pour évaluer la mobilité, les soins personnels, les activités quotidiennes, la douleur / l'inconfort et l'anxiété / la dépression
jusqu'à 2 ans
Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: jusqu'à 2 ans
Évaluer les fonctions cognitives : attention et orientation, mémoire, enregistrement, remémoration, calcul, langage et praxis.
jusqu'à 2 ans
Score de performance de Karnofsky (KPS)
Délai: jusqu'à 2 ans
Déterminer la capacité du patient à tolérer les thérapies en cas de maladie. Le score de Karnofsky va de 100 à 0, où 100 correspond à une santé « parfaite » et 0 à la mort.
jusqu'à 2 ans
Échelle d’évaluation des maladies cumulatives
Délai: jusqu'à 2 ans
Déterminer la présence de comorbidités. Le format de l'échelle prévoit 13 zones relativement indépendantes regroupées sous des systèmes corporels. Les évaluations sont faites sur une échelle de « degré de gravité » en 5 points, allant de « aucun » à « extrêmement grave ».
jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lieven Moke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2021

Première publication (Réel)

24 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S58082

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Difformité de la colonne vertébrale

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