Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale biomechanische analyse van spinale misvorming bij volwassenen met verkeerde uitlijning van het sagittale vlak (ASD)

12 maart 2026 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Een goed begrip van de principes van evenwicht is essentieel om optimale resultaten te bereiken bij de behandeling van spinale aandoeningen. Een complexe interactie van het neuromotorische systeem en spierrekrutering is noodzakelijk voor ergonomisch evenwicht en opzettelijke verplaatsing van het menselijk lichaam. Verkeerde uitlijning van het sagittale vlak bij misvormingen van de wervelkolom vormt een uitdaging voor evenwichtsmechanismen die worden gebruikt voor het handhaven van een rechtopstaande houding. Het optreden van postoperatieve complicaties na correctie van spinale deformiteit, zoals ondercorrectie van sagittale uitlijning, postoperatieve reciproke veranderingen in thoracale kyfose, proximale junctionele kyfose en falen van instrumentatie, zijn mogelijk te wijten aan de huidige ontoereikende diagnostische opwerking van de stand van de techniek.

Onderzoekers begrijpen de rol van het gezichtsvermogen en de exacte strategie van rekrutering van neuromusculaire eenheden (romp, bekken, onderste ledematen) niet volledig bij patiënten met een verkeerde uitlijning van het sagittale vlak tijdens staan ​​en lopen. Om dit te begrijpen, is een dynamische evaluatie van personen met misvormingen van de wervelkolom nodig. Momenteel is er slechts zeer weinig onderzoek gedaan op het gebied van klinische evenwichtstests en geïnstrumenteerde bewegingsanalyse bij patiënten met spinale deformiteit.

De uitdaging voor toekomstig onderzoek is het verder ontrafelen van de relatie tussen bewegingen van de romp en de onderste ledematen, gegroepeerd in functionele bewegingspatronen. Bovendien zal aanvullende informatie over de kinetiek van de romp en de onderste ledematen en spieractiviteit (met behulp van dynamische elektromyografie (EMG)) in hoge mate bijdragen aan het begrip van deze functionele relatie, en meer diepgaande inzichten verschaffen in de compensatiemechanismen van de romp versus de onderste ledematen. en vice versa.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een goed begrip van de principes van evenwicht is essentieel om optimale resultaten te bereiken bij de behandeling van spinale aandoeningen. Een complexe interactie van het neuromotorische systeem en spierrekrutering is noodzakelijk voor ergonomisch evenwicht en opzettelijke verplaatsing van het menselijk lichaam. Ruggengraatuitlijning moet een individu in staat stellen om pijnvrij te staan ​​met een minimaal energieverbruik van de spieren. Dit concept komt tot uiting in het "Cone of Economy"-principe van Jean Dubousset. Verkeerde uitlijning van het sagittale vlak bij misvormingen van de wervelkolom vormt een uitdaging voor evenwichtsmechanismen die worden gebruikt voor het handhaven van een rechtopstaande houding. De huidige state-of-the-art diagnostische opwerking van spinale misvormingen is voornamelijk een statische 2D radiologische evaluatie in Scoliosis Research Society (SRS) vrijstaande positie met analyse van de spinopelvische parameters zoals beschreven door Duval-Beaupmet en anderen.

Tot nu toe werd de sagittale balans beoordeeld door een verticale loodlijn te laten vallen vanuit het midden van het wervellichaam C7 en de afstand van de sacrale plaat tot deze verticaal te kwantificeren (sagittale verticale as of SVA). Anderen meten de T1 spinopelvische hellingshoek (T1-SPI). SVA, T1-SPI en bekkenkanteling zijn gecorreleerd met zelfgerapporteerde handicap- en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-scores (HRQL) in vergelijking met leeftijd- en geslachtsgerelateerde normale proefpersonen.

Literatuur suggereert een multifactoriële etiologie van verminderd evenwichtsvermogen met neurologische of vestibulaire ziekte, spieratrofie in mm erector spinae, toenemende leeftijd, lage rugpijn en geschiedenis van spinale chirurgie. Het optreden van postoperatieve complicaties na correctie van spinale deformiteit, zoals ondercorrectie van sagittale uitlijning, postoperatieve reciproke veranderingen in thoracale kyfose, proximale junctionele kyfose en falen van instrumentatie, zijn mogelijk te wijten aan de huidige ontoereikende diagnostische opwerking van de stand van de techniek.

Onderzoekers begrijpen de rol van het gezichtsvermogen en de exacte strategie van rekrutering van neuromusculaire eenheden (romp, bekken, onderste ledematen) niet volledig bij patiënten met een verkeerde uitlijning van het sagittale vlak tijdens staan ​​en lopen. Verschillende compensatiemechanismen bij sagittale evenwichtsstoornissen worden geïdentificeerd in de statische situatie. Intra-spinale mechanismen zoals hyperextensie van lumbale schijven, retrolisthesis van lumbale wervels, vermindering van thoracale kyfose, en kanteling van het bekken naar achteren en extra-spinale mechanismen zoals kniegewricht en enkelextensie worden verondersteld als compensatiemechanismen te werken. In de literatuur wordt een sterke correlatie gezien tussen het optreden van kniegewricht en het ontbreken van lumbale lordose. Om deze mechanismen te begrijpen is een dynamische evaluatie van personen met spinale misvormingen nodig. Momenteel is er slechts zeer weinig onderzoek gedaan op het gebied van klinische evenwichtstests en geïnstrumenteerde bewegingsanalyse bij patiënten met spinale deformiteit. Met betrekking tot klinische evenwichtstesten wordt de Fullerton Advanced Balance Scale (FAB-schaal) gepresenteerd als een betrouwbaar hulpmiddel om te voorspellen of hoger functionerende ouderen al dan niet zullen vallen. De FAB-schaal is een betrouwbaar en valide hulpmiddel bij de ziekte van Parkinson met een minimaal plafondeffect en laat veelbelovende resultaten zien bij het opsporen van kleine evenwichtsstoornissen. Het gebruik van deze evenwichtstests bij patiënten met spinale deformiteit met sagittale onbalans is tot nu toe niet gevalideerd in de literatuur. Last but not least is het onconventioneel om gebruik te maken van geïnstrumenteerde bewegingsanalyse om het lopen te onderzoeken bij proefpersonen met een misvorming van de wervelkolom. Proefpersonen met een vaste sagittale balans hebben naar verluidt een significant lagere loopsnelheid en een slechtere score op het uithoudingsvermogen in vergelijking met controles van dezelfde leeftijd. Ook wordt een onvoldoende gebruik van de bekkenkanteling tijdens het lopen waargenomen. Proefpersonen met een voorwaartse helling van de romp vertonen abnormale kinematica en kinetiek van de onderste ledematen tijdens het lopen in vergelijking met leeftijd- en geslachtsgerelateerde normale proefpersonen. Wanneer de misvorming de primaire compensatiemechanismen overschrijdt, worden aanvullende mechanismen, zoals hurkgang, gebruikt om de romp te heroriënteren naar een meer verticale positie.

Het momenteel gebruikte rompmodel in bewegingsanalyse in UZ Leuven is ontwikkeld door Heyrman et al naar het werk van Leardini et al. Armand et al beschouwden de thorax ook niet als één rigide segment en presenteerden het gebruik van een optimale markerplaatsing op de thorax voor klinische ganganalyse. Ze bevatten echter geen markeringen op het hoofd. Heyrman et al toonden in hun studie met kinderen met cerebrale parese (CP) aan dat meer veranderde rompbewegingen tijdens het lopen verband hielden met een lagere prestatie op de Trunk Control Measurement Scale (TCMS) tijdens zitten, wat wijst op de aanwezigheid van een onderliggend probleem met de rompcontrole. Deze auteurs waren dus in staat om een ​​correlatie aan te tonen tussen een klinische houdingstest zoals de TCMS en romp- en onderste ledematenparameters tijdens het lopen. Ze konden echter geen significante correlatie vinden tussen algehele veranderde rompbewegingen en veranderde bewegingen van de onderste ledematen tijdens het lopen in een CP-populatie en concludeerden dat waargenomen thoraxbewegingen tijdens het lopen hoogstwaarschijnlijk het resultaat zijn van zowel compenserende bewegingen voor tekorten aan de onderste ledematen als een onderliggende oorzaak. rompcontrole tekort. Het huidige denkbeeld is dat bij een volwassen populatie met misvormingen van de wervelkolom met een verkeerde uitlijning van het sagittale vlak de waargenomen veranderde bewegingen in de onderste ledematen tijdens het staan ​​en lopen de voorwaartse neiging van de romp compenseren. De uitdaging voor toekomstig onderzoek is het verder ontrafelen van de relatie tussen bewegingen van de romp en de onderste ledematen, gegroepeerd in functionele bewegingspatronen. Bovendien zal aanvullende informatie over de kinetiek van de romp en de onderste ledematen en spieractiviteit (met behulp van dynamische elektromyografie (EMG)) in hoge mate bijdragen aan het begrip van deze functionele relatie, en meer diepgaande inzichten verschaffen in de compensatiemechanismen van de romp versus de onderste ledematen. en vice versa.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

265

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • Werving
        • UZ Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologische groep

    1. Volwassenen die lijden aan een misvorming van de wervelkolom met of zonder sagittale uitlijning, presenteren zich in de spinale kliniek in de UZ Leuven, campus Pellenberg, België
    2. Leeftijd > 18 jaar en < 79 jaar
    3. Minstens 25 van de 30 scoren op Mini Mental State Examination
    4. Zelfstandig minimaal 50 meter kunnen lopen zonder loophulpmiddel
    5. Alle proefpersonen die deelnemen aan onderzoek nummer 2 en 3 moeten ook 10 minuten kunnen lopen op een geïnstrumenteerde loopband om een ​​volledige bewegingsanalyse met dynamische EMG te verkrijgen
    6. Vermogen en bereidheid van de patiënt om vervolgbezoeken bij te wonen en vragenlijsten voor patiënten in te vullen
    7. Voltooide geïnformeerde toestemming van de patiënt
  • Controlegroep

    1. Asymptomatische volwassenen die niet lijden aan een misvorming van de wervelkolom die leidt tot een pathologische sagittale uitlijning, presenteren zich als vrijwilliger in de Universitaire Ziekenhuizen Leuven, België
    2. Leeftijd >18 jaar en < 79 jaar
    3. Minstens 27 van de 30 scoren op Mini Mental State Examination
    4. Vermogen om minimaal 1000 meter afstand zelfstandig te lopen zonder loophulpmiddel
    5. Vermogen en bereidheid van de patiënt om vervolgbezoeken bij te wonen en vragenlijsten voor patiënten in te vullen
    6. Voltooide geïnformeerde toestemming van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Pathologische groep

    1. Leeftijd < 18 jaar en > 79 jaar
    2. Afwezigheid van misvorming van de wervelkolom bij volwassenen
    3. Minder dan 25 van de 30 scoren op Mini Mental State Examination
    4. Het niet zelfstandig kunnen lopen van minimaal 50 meter afstand, met of zonder loophulpmiddel.
    5. Geïnformeerde toestemming van de patiënt ontbreekt
    6. Patiënten met een andere neurologische aandoening die het evenwicht beïnvloedt dan de ziekte van Parkinson, zoals beroerte en/of vestibulaire laesie
    7. Patiënten met een actuele voorgeschiedenis van gediagnosticeerde musculoskeletale aandoeningen van de romp en/of onderste ledematen die de motorische prestaties beïnvloeden, zoals ernstige heupartrose met of zonder flexiecontractuur, ernstige knieartrose, ernstige enkelartrose, ernstig beenlengteverschil (> 3 cm)
  • Controlegroep

    1. Leeftijd < 18 jaar en > 79 jaar
    2. Rugpijn en/of ischias ten tijde van het onderzoek
    3. Aanwezigheid van spinale misvorming bij volwassenen die leidt tot een pathologische sagittale uitlijning
    4. Minder dan 27 van de 30 scoren op Mini Mental State Examination
    5. Het niet zelfstandig kunnen lopen van minimaal 1000 meter afstand zonder loophulpmiddel
    6. Geïnformeerde toestemming van de patiënt ontbreekt
    7. Patiënten met een neurologische aandoening die het evenwicht beïnvloedt, zoals beroerte, de ziekte van Parkinson en/of vestibulaire laesie
    8. Patiënten met een actuele voorgeschiedenis van gediagnosticeerde musculoskeletale aandoeningen van de romp en/of onderste ledematen die de motorische prestaties beïnvloeden, zoals ernstige heupartrose met of zonder flexiecontractuur, ernstige knieartrose, ernstige enkelartrose, ernstig beenlengteverschil (> 3 cm)
    9. BMI > 27

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: ASS met gedecompenseerde sagittale verkeerde uitlijning
Volwassenen die lijden aan een misvorming van de wervelkolom met een gedecompenseerde sagittale verkeerde uitlijning
Het gebruik van EOS stereo radiografische analyse en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven scores om de afstand te meten van het centrum van akoestisch vlees in het transversale vlak ten opzichte van de zwaartekrachtlijn
Het gebruik van klinische houdingstesten en geïnstrumenteerde bewegingsanalyse om het belang van spiervermoeidheid en compensatiemechanismen te evalueren
Het gebruik van EOS stereo radiografische beeldvorming en bewegingsanalyse om de compensatiemechanismen in romp, bekken en onderste ledematen en de correlatie tussen primaire en secundaire mechanismen te begrijpen.
Herhaalde metingen van de verschillende aspecten van het dynamische evaluatieprotocol (krachtmetingen van rompspieren, balansevaluatie en bewegingsanalyse) zullen dienen om de test-hertestbetrouwbaarheid en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van de verschillende protocollen te evalueren.
Ander: ASS met gecompenseerde sagittale verkeerde uitlijning
Volwassenen die lijden aan een misvorming van de wervelkolom met een gecompenseerde sagittale verkeerde uitlijning
Het gebruik van EOS stereo radiografische analyse en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven scores om de afstand te meten van het centrum van akoestisch vlees in het transversale vlak ten opzichte van de zwaartekrachtlijn
Het gebruik van klinische houdingstesten en geïnstrumenteerde bewegingsanalyse om het belang van spiervermoeidheid en compensatiemechanismen te evalueren
Het gebruik van EOS stereo radiografische beeldvorming en bewegingsanalyse om de compensatiemechanismen in romp, bekken en onderste ledematen en de correlatie tussen primaire en secundaire mechanismen te begrijpen.
Herhaalde metingen van de verschillende aspecten van het dynamische evaluatieprotocol (krachtmetingen van rompspieren, balansevaluatie en bewegingsanalyse) zullen dienen om de test-hertestbetrouwbaarheid en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van de verschillende protocollen te evalueren.
Ander: ASS zonder sagittale verkeerde uitlijning
Volwassenen die lijden aan een misvorming van de wervelkolom zonder een sagittale verkeerde uitlijning
Het gebruik van EOS stereo radiografische analyse en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven scores om de afstand te meten van het centrum van akoestisch vlees in het transversale vlak ten opzichte van de zwaartekrachtlijn
Het gebruik van klinische houdingstesten en geïnstrumenteerde bewegingsanalyse om het belang van spiervermoeidheid en compensatiemechanismen te evalueren
Het gebruik van EOS stereo radiografische beeldvorming en bewegingsanalyse om de compensatiemechanismen in romp, bekken en onderste ledematen en de correlatie tussen primaire en secundaire mechanismen te begrijpen.
Herhaalde metingen van de verschillende aspecten van het dynamische evaluatieprotocol (krachtmetingen van rompspieren, balansevaluatie en bewegingsanalyse) zullen dienen om de test-hertestbetrouwbaarheid en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van de verschillende protocollen te evalueren.
Ander: Controlegroep
Asymptomatische volwassenen die niet lijden aan een misvorming van de wervelkolom
Het gebruik van EOS stereo radiografische analyse en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven scores om de afstand te meten van het centrum van akoestisch vlees in het transversale vlak ten opzichte van de zwaartekrachtlijn
Het gebruik van klinische houdingstesten en geïnstrumenteerde bewegingsanalyse om het belang van spiervermoeidheid en compensatiemechanismen te evalueren
Herhaalde metingen van de verschillende aspecten van het dynamische evaluatieprotocol (krachtmetingen van rompspieren, balansevaluatie en bewegingsanalyse) zullen dienen om de test-hertestbetrouwbaarheid en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van de verschillende protocollen te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL)-score
Tijdsspanne: tot 2 jaar
De domeinen evalueren die verband houden met fysiek, mentaal, emotioneel en sociaal functioneren
tot 2 jaar
Postoperatieve state-of-the-art radiografische evaluatie (EOS/CT)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Onderzoeken of een state-of-the-art correctie van een spinale misvorming een verandering veroorzaakt in de dynamische functie van het individu
tot 2 jaar
3D bewegingsanalyse en balanstesten
Tijdsspanne: tot 2 jaar
3D bewegingsanalyse en balanstesten worden gecombineerd om de correlatie met de statische EOS stereo radiografische evaluatie/CT/MRI te onderzoeken
tot 2 jaar
Statische EOS stereo radiografische evaluatie
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Onderzoeken of een state-of-the-art correctie van een spinale misvorming een verandering veroorzaakt in de dynamische functie van het individu
tot 2 jaar
Postoperatieve state-of-the-art radiografische evaluatie (EOS/CT) in correlatie met HRQL
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Onderzoek naar de correlatie van radiografische evaluatie met HRQL
tot 2 jaar
3D-bewegingsanalyse en balanstests om de dynamische functie te onderzoeken
Tijdsspanne: tot 2 jaar
3D-bewegingsanalyse en balanstesten worden gecombineerd om te onderzoeken of een geavanceerde correctie van een misvorming van de wervelkolom een ​​verandering in de dynamische functie van het individu veroorzaakt
tot 2 jaar
3D-bewegingsanalyse en balanstests in samenhang met HRQL
Tijdsspanne: tot 2 jaar
3D bewegingsanalyse en balanstesten worden gecombineerd om de correlatie met HRQL (Health-Related Quality of Life) te onderzoeken
tot 2 jaar
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Fysieke activiteit zal worden gemeten met behulp van een stappenteller (Garmin, Vivofit 4), wat een haalbare en betrouwbare parameter is om fysieke activiteit te meten bij patiënten met een wervelkolomoperatie tot één jaar na de operatie.
tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Om de zorgen over vallen te meten
tot 2 jaar
EuroQol-5D-3L
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Om mobiliteit, zelfzorg, dagelijkse activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie te evalueren
tot 2 jaar
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Cognitieve functies evalueren: aandacht en oriëntatie, geheugen, registratie, herinnering, rekenen, taal en praxis.
tot 2 jaar
Karnofsky-prestatiescore (KPS)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Om het vermogen van de patiënt om therapieën bij ziekte te tolereren te bepalen. De Karnofsky-score loopt van 100 tot 0, waarbij 100 een "perfecte" gezondheid is en 0 de dood.
tot 2 jaar
Cumulatieve ziektebeoordelingsschaal
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Om de aanwezigheid van comorbiditeiten vast te stellen. Het schaalformaat voorziet in 13 relatief onafhankelijke gebieden, gegroepeerd onder lichaamssystemen. Er wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal voor de mate van ernst, variërend van 'geen' tot 'extreem ernstig'.
tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lieven Moke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S58082

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren