尿液中的脂阿拉伯甘露聚糖 (LAM) 用于诊断 HIV 患者肺结核
2021年3月23日 更新者：Assem Hewidy、Mansoura University
检测尿液中脂阿拉伯甘露聚糖 (LAM) 在 HIV 患者肺结核诊断中的作用；埃及经验
一项诊断有效性研究，其中在具有提示结核病症状的血清阳性 HIV 患者中进行了尿液 LAM，这些患者被纳入并通过一系列测试进行调查以得出最终诊断。
研究概览
详细说明
一项诊断有效性研究，其中在具有提示结核病症状的血清阳性 HIV 患者中进行了尿液 LAM，这些患者被纳入并通过一系列测试进行调查以得出最终诊断。
该研究于 2015 年 1 月至 2016 年 10 月在曼苏拉发热医院与埃及曼苏拉大学胸科和临床病理科合作进行。
已获得曼苏拉大学医学院医学研究伦理委员会的伦理批准（代码号：MD/138）。 已获得埃及卫生部的批准（编号：1-2016/18）。 在对研究方案进行详细解释后，患者签署了书面同意书。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
214
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 该研究包括新诊断为肺结核或肺外结核的血清阳性 HIV 患者，还包括出现提示结核病症状、胸部 X 光变化未因全疗程抗生素改善或结核菌素试验阳性≥ 5 毫米。
排除标准：
- 使用抗结核药物的患者或血清阳性 HIV 患者的阴性筛查被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：结核病群
|
|
|
安慰剂比较：非结核组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
结核病阳性
大体时间：第一天
|
在血清阳性 HIV 患者中进行尿液 LAM 浓度测定
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月22日
首次发布 (实际的)
2021年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月23日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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