Lipoarabinomanana (LAM) na urina para diagnóstico de tuberculose pulmonar em pacientes com HIV
Papel da Detecção de Lipoarabinomannan (LAM) na Urina para o Diagnóstico de Tuberculose Pulmonar em Pacientes HIV; experiência egípcia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de validade diagnóstica em que LAM urinário foi feito em pacientes soropositivos para HIV com sintomas sugestivos de TB que foram incluídos e investigados com bateria de testes para chegar ao diagnóstico final.
O estudo foi conduzido no Hospital de Febre de Mansoura em colaboração com o Departamento de Torácica e Departamento de Patologia Clínica da Universidade de Mansoura, Egito, de janeiro de 2015 a outubro de 2016.
A aprovação ética foi obtida do Comitê de Ética em Pesquisa Médica da Faculdade de Medicina da Universidade de Mansoura (código no: MD/138). Foi obtida a aprovação do Ministério da Saúde do Egito (nº: 1-2016/18). Os pacientes assinaram seus consentimentos por escrito após explicação detalhada do protocolo do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo incluiu pacientes HIV soropositivos com um novo diagnóstico de TB pulmonar ou extrapulmonar, e também incluiu pacientes que apresentavam sintomas sugestivos de tuberculose, alterações na radiografia de tórax que não melhoraram com o curso completo de antibióticos ou teste tuberculínico positivo ≥ 5 mm.
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de medicamentos anti-TB ou triagem negativa para pacientes soropositivos para HIV foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo TB
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Comparador de Placebo: Grupo não TB
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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positivo para tuberculose
Prazo: dia 1
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A concentração de LAM urinário foi feita em pacientes HIV soropositivos
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MansouraU LAM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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