Lipoarabinomannan (LAM) i urin för diagnos av lungtuberkulos hos HIV-patienter
Rollen för detektion av Lipoarabinomannan (LAM) i urin för diagnos av lungtuberkulos hos HIV-patienter; Egyptisk upplevelse
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En diagnostisk validitetsstudie där urin-LAM gjordes på seropositiva HIV-patienter med symtom som tyder på TB som inkluderades och undersöktes med ett antal tester för att nå den slutliga diagnosen.
Studien genomfördes på Mansoura Fever Hospital i samarbete med Chest Department och Clinical Pathology Department, Mansoura University, Egypten, från januari 2015 till oktober 2016.
Etiskt godkännande hade erhållits från Medical Research Ethics Committee of Faculty of Medicine, Mansoura University (kodnr: MD/138). Godkännande från egyptiska hälsoministeriet togs (nr: 1-2016/18). Patienterna undertecknade sina skriftliga medgivanden efter en detaljerad förklaring av studieprotokollet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien inkluderade seropositiva HIV-patienter med en ny diagnos av antingen pulmonell eller extrapulmonell tuberkulos, och inkluderade även patienter som visades av symtom som tydde på tuberkulos, förändringar i lungröntgen som inte förbättrades av en fullständig antibiotikakur eller positivt tuberkulintest ≥ 5 mm.
Exklusions kriterier:
- Patienter på anti-TB-läkemedel eller negativ screening för seropositiva HIV-patienter uteslöts från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TB grupp
|
|
|
Placebo-jämförare: Icke TB-grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
positiv för TB
Tidsram: dag 1
|
Koncentration av urin-LAM gjordes hos seropositiva HIV-patienter
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MansouraU LAM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .