Lipoarabinomannan (LAM) i urin for diagnose av lungetuberkulose hos HIV-pasienter
Rollen for påvisning av Lipoarabinomannan (LAM) i urin for diagnose av lungetuberkulose hos HIV-pasienter; Egyptisk opplevelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En diagnostisk validitetsstudie der urin-LAM ble utført hos seropositive HIV-pasienter med symptomer som tyder på tuberkulose som ble inkludert og undersøkt med en rekke tester for å nå den endelige diagnosen.
Studien ble utført ved Mansoura Fever Hospital i samarbeid med Chest Department og Clinical Pathology Department, Mansoura University, Egypt, fra januar 2015 til oktober 2016.
Etisk godkjenning var innhentet fra Medical Research Ethics Committee ved Det medisinske fakultet, Mansoura University (kodenr: MD/138). Godkjenning fra det egyptiske helsedepartementet ble tatt (nr: 1-2016/18). Pasientene signerte sitt skriftlige samtykke etter en detaljert forklaring av studieprotokollen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien inkluderte seropositive HIV-pasienter med en ny diagnose av enten lunge- eller ekstrapulmonal tuberkulose, og inkluderte også pasienter som ble presentert av symptomer som tyder på tuberkulose, endringer i røntgen av thorax som ikke ble bedre ved full antibiotikakur eller positiv tuberkulintest ≥ 5 mm.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter på anti-TB-medisiner eller negativ screening for seropositive HIV-pasienter ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TB gruppe
|
|
|
Placebo komparator: Ikke TB gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
positiv for tuberkulose
Tidsramme: dag 1
|
Konsentrasjon av urin-LAM ble gjort hos seropositive HIV-pasienter
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MansouraU LAM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .