Lipoarabinomanano (LAM) en orina para el diagnóstico de tuberculosis pulmonar en pacientes con VIH
Papel de la detección de lipoarabinomanano (LAM) en orina para el diagnóstico de tuberculosis pulmonar en pacientes con VIH; Experiencia egipcia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de validez diagnóstica en el que se realizó LAM urinario en pacientes VIH seropositivos con síntomas sugestivos de TB que fueron incluidos e investigados con batería de pruebas para llegar al diagnóstico final.
El estudio se realizó en el Mansoura Fever Hospital en colaboración con el Departamento de Tórax y el Departamento de Patología Clínica de la Universidad de Mansoura, Egipto, desde enero de 2015 hasta octubre de 2016.
Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Ética de Investigación Médica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Mansoura (código n.º: MD/138). Se tomó la aprobación del Ministerio de Salud de Egipto (No: 1-2016/18). Los pacientes firmaron sus consentimientos por escrito después de una explicación detallada del protocolo del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluyó pacientes VIH seropositivos con un nuevo diagnóstico de TB pulmonar o extrapulmonar, y también incluyó pacientes que presentaban síntomas sugestivos de tuberculosis, cambios en la radiografía de tórax que no mejoraron con el curso completo de antibióticos o prueba de tuberculina positiva ≥ 5 mm.
Criterio de exclusión:
- Se excluyó del estudio a los pacientes que tomaban medicamentos antituberculosos o que tenían exámenes de detección negativos para pacientes con VIH seropositivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de tuberculosis
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Comparador de placebos: Grupo sin TB
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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positivo para tuberculosis
Periodo de tiempo: día 1
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La concentración de LAM urinario se realizó en pacientes VIH seropositivos
|
día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Tuberculosis
- Tuberculosis Pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- MansouraU LAM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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