Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Lipoarabinomanano (LAM) en orina para el diagnóstico de tuberculosis pulmonar en pacientes con VIH

23 de marzo de 2021 actualizado por: Assem Hewidy, Mansoura University

Papel de la detección de lipoarabinomanano (LAM) en orina para el diagnóstico de tuberculosis pulmonar en pacientes con VIH; Experiencia egipcia

Estudio de validez diagnóstica en el que se realizó LAM urinario en pacientes VIH seropositivos con síntomas sugestivos de TB que fueron incluidos e investigados con batería de pruebas para llegar al diagnóstico final.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio de validez diagnóstica en el que se realizó LAM urinario en pacientes VIH seropositivos con síntomas sugestivos de TB que fueron incluidos e investigados con batería de pruebas para llegar al diagnóstico final.

El estudio se realizó en el Mansoura Fever Hospital en colaboración con el Departamento de Tórax y el Departamento de Patología Clínica de la Universidad de Mansoura, Egipto, desde enero de 2015 hasta octubre de 2016.

Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Ética de Investigación Médica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Mansoura (código n.º: MD/138). Se tomó la aprobación del Ministerio de Salud de Egipto (No: 1-2016/18). Los pacientes firmaron sus consentimientos por escrito después de una explicación detallada del protocolo del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

214

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio incluyó pacientes VIH seropositivos con un nuevo diagnóstico de TB pulmonar o extrapulmonar, y también incluyó pacientes que presentaban síntomas sugestivos de tuberculosis, cambios en la radiografía de tórax que no mejoraron con el curso completo de antibióticos o prueba de tuberculina positiva ≥ 5 mm.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyó del estudio a los pacientes que tomaban medicamentos antituberculosos o que tenían exámenes de detección negativos para pacientes con VIH seropositivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de tuberculosis
Prueba de diagnóstico: ELISA LAM urinario:
Comparador de placebos: Grupo sin TB
Prueba de diagnóstico: ELISA LAM urinario:

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
positivo para tuberculosis
Periodo de tiempo: día 1
La concentración de LAM urinario se realizó en pacientes VIH seropositivos
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MansouraU LAM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Ningún plan

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TB - Tuberculosis VIH

Ensayos clínicos sobre ELISA LAM urinario:

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Slovenia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir