Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lipoarabinomannan (LAM) w moczu w diagnostyce gruźlicy płuc u pacjentów z HIV

23 marca 2021 zaktualizowane przez: Assem Hewidy, Mansoura University

Rola wykrywania lipoarabinomannanu (LAM) w moczu w diagnostyce gruźlicy płuc u pacjentów z HIV; Doświadczenie egipskie

Badanie wiarygodności diagnostycznej, w którym wykonano LAM w moczu u seropozytywnych pacjentów z HIV z objawami sugerującymi gruźlicę, którzy zostali włączeni i zbadani za pomocą zestawu testów w celu ustalenia ostatecznej diagnozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie wiarygodności diagnostycznej, w którym wykonano LAM w moczu u seropozytywnych pacjentów z HIV z objawami sugerującymi gruźlicę, którzy zostali włączeni i zbadani za pomocą zestawu testów w celu ustalenia ostatecznej diagnozy.

Badanie przeprowadzono w Mansoura Fever Hospital we współpracy z Oddziałem Klatki Piersiowej i Oddziałem Patologii Klinicznej Uniwersytetu Mansoura w Egipcie od stycznia 2015 r. do października 2016 r.

Zgodę etyczną uzyskano od Komisji Etyki Badań Medycznych Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Mansoura (kod nr: MD/138). Uzyskano zgodę egipskiego Ministerstwa Zdrowia (nr: 1-2016/18). Pacjenci podpisywali pisemne zgody po szczegółowym wyjaśnieniu protokołu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

214

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono seropozytywnych pacjentów z HIV z nowym rozpoznaniem gruźlicy płucnej lub pozapłucnej, a także pacjentów, u których wystąpiły objawy sugerujące gruźlicę, zmiany w radiogramie klatki piersiowej, które nie uległy poprawie po pełnym cyklu antybiotykoterapii lub dodatni wynik próby tuberkulinowej ≥ 5 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów stosujących leki przeciwgruźlicze lub z ujemnym wynikiem badań przesiewowych w kierunku seropozytywnych pacjentów z HIV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa gruźlicy
Test diagnostyczny: Moczowy test LAM ELISA:
Komparator placebo: Grupa bez gruźlicy
Test diagnostyczny: Moczowy test LAM ELISA:

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pozytywny na gruźlicę
Ramy czasowe: dzień 1
Stężenie LAM w moczu wykonano u seropozytywnych pacjentów z HIV
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MansouraU LAM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Brak planu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica - gruźlica HIV

Badania kliniczne na Moczowy test LAM ELISA:

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj