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HIV 환자의 폐결핵 진단을 위한 소변 내 Lipoarabinomannan (LAM)

2021년 3월 23일 업데이트: Assem Hewidy, Mansoura University

HIV 환자의 폐결핵 진단을 위한 소변 내 Lipoarabinomanan (LAM) 검출의 역할; 이집트 체험

최종 진단에 도달하기 위해 일련의 테스트를 포함하고 조사한 결핵을 시사하는 증상이 있는 혈청 양성 HIV 환자에서 요로 LAM을 수행한 진단 타당성 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최종 진단에 도달하기 위해 일련의 테스트를 포함하고 조사한 결핵을 시사하는 증상이 있는 혈청 양성 HIV 환자에서 요로 LAM을 수행한 진단 타당성 연구.

이 연구는 2015년 1월부터 2016년 10월까지 이집트 만수라 대학교 흉부학과 및 임상 병리학과와 공동으로 만수라 발열 병원에서 수행되었습니다.

만수라 대학교 의과대학 의학 연구 윤리 위원회로부터 윤리적 승인을 받았습니다(코드 번호: MD/138). 이집트 보건부의 승인을 받았습니다(No: 1-2016/18). 환자는 연구 프로토콜에 대한 자세한 설명 후 서면 동의서에 서명했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

214

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 연구에는 폐결핵 또는 폐외결핵으로 새로 진단된 혈청양성 HIV 환자와 결핵을 암시하는 증상, 전체 항생제 치료에도 호전되지 않는 흉부 X선 변화 또는 양성 투베르쿨린 검사 ≥가 나타난 환자도 포함되었습니다. 5mm.

제외 기준:

  • 항결핵제 또는 혈청 양성 HIV 환자에 대한 음성 스크리닝 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 결핵군
진단 검사: 비뇨기 LAM ELISA:
위약 비교기: 비결핵군
진단 검사: 비뇨기 LAM ELISA:

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결핵 양성
기간: 1일차
요로 LAM의 농도는 혈청 양성 HIV 환자에서 수행되었습니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MansouraU LAM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

계획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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