Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lipoarabinomannan (LAM) i urin til diagnosticering af lungetuberkulose hos HIV-patienter

23. marts 2021 opdateret af: Assem Hewidy, Mansoura University

Rolle for påvisning af Lipoarabinomannan (LAM) i urin til diagnosticering af lungetuberkulose hos HIV-patienter; Egyptisk oplevelse

En diagnostisk validitetsundersøgelse, hvor urin-LAM blev udført i seropositive HIV-patienter med symptomer, der tyder på TB, som blev inkluderet og undersøgt med et batteri af tests for at nå den endelige diagnose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En diagnostisk validitetsundersøgelse, hvor urin-LAM blev udført i seropositive HIV-patienter med symptomer, der tyder på TB, som blev inkluderet og undersøgt med et batteri af tests for at nå den endelige diagnose.

Undersøgelsen blev udført på Mansoura Fever Hospital i samarbejde med Chest Department og Clinical Pathology Department, Mansoura University, Egypten, fra januar 2015 til oktober 2016.

Etisk godkendelse var opnået fra Medical Research Ethics Committee of Faculty of Medicine, Mansoura University (kodenummer: MD/138). Godkendelse fra det egyptiske sundhedsministerium blev taget (nr: 1-2016/18). Patienterne underskrev deres skriftlige samtykke efter detaljeret forklaring af undersøgelsesprotokollen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

214

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen omfattede seropositive HIV-patienter med en ny diagnose af enten pulmonal eller ekstrapulmonal TB og omfattede også patienter, der blev præsenteret for symptomer, der tydede på tuberkulose, ændringer i røntgen af ​​thorax, som ikke blev forbedret ved fuld antibiotikakur eller positiv tuberkulintest ≥ 5 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter på anti-TB-lægemidler eller negativ screening for seropositive HIV-patienter blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TB gruppe
Diagnostisk test: Urin LAM ELISA:
Placebo komparator: Ikke TB gruppe
Diagnostisk test: Urin LAM ELISA:

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
positiv for TB
Tidsramme: dag 1
Koncentration af urin-LAM blev udført hos seropositive HIV-patienter
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MansouraU LAM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

INGEN plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TB - Tuberkulose HIV

Kliniske forsøg med Urin LAM ELISA:

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner