Lipoarabinomannaani (LAM) virtsassa HIV-potilaiden keuhkotuberkuloosin diagnosointiin
Lipoarabinomannanin (LAM) havaitsemisen rooli virtsassa keuhkotuberkuloosin diagnosoimiseksi HIV-potilailla; Egyptin kokemus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Diagnostinen validiteettitutkimus, jossa virtsan LAM tehtiin seropositiivisilla HIV-potilailla, joilla oli tuberkuloosiin viittaavia oireita ja jotka otettiin mukaan ja joita tutkittiin useilla testeillä lopullisen diagnoosin saavuttamiseksi.
Tutkimus suoritettiin Mansoura Fever Hospitalissa yhteistyössä Egyptin Mansouran yliopiston rintaosaston ja kliinisen patologian osaston kanssa tammikuusta 2015 lokakuuhun 2016.
Eettinen hyväksyntä oli saatu Mansouran yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan lääketieteellisen tutkimuksen etiikan komitealta (koodinumero: MD/138). Egyptin terveysministeriön hyväksyntä saatiin (nro: 1-2016/18). Potilaat allekirjoittivat kirjallisen suostumuksensa saatuaan yksityiskohtaisen selvityksen tutkimusprotokollasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistui seropositiivisia HIV-potilaita, joilla oli uusi diagnoosi joko keuhko- tai keuhkojen ulkopuolisesta tuberkuloosista, sekä potilaita, joilla oli tuberkuloosiin viittaavia oireita, muutoksia keuhkojen röntgenkuvassa, jotka eivät parantuneet koko antibioottikuurilla tai positiivisella tuberkuliinitestillä ≥ 5 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, jotka käyttivät tuberkuloosilääkkeitä tai seulottiin negatiivisesti seropositiivisille HIV-potilaille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TB ryhmä
|
|
|
Placebo Comparator: Ei TB-ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
positiivinen tuberkuloosille
Aikaikkuna: päivä 1
|
Virtsan LAM konsentroitiin seropositiivisilla HIV-potilailla
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MansouraU LAM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .