Липоарабиноманнан (LAM) в моче для диагностики туберкулеза легких у пациентов с ВИЧ
Роль обнаружения липоарабиноманнана (LAM) в моче для диагностики туберкулеза легких у пациентов с ВИЧ; Египетский опыт
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование диагностической достоверности, в котором LAM в моче был проведен у серопозитивных пациентов с ВИЧ с симптомами, указывающими на туберкулез, которые были включены и исследованы с помощью ряда тестов для установления окончательного диагноза.
Исследование проводилось в больнице Mansoura Fever Hospital в сотрудничестве с отделением грудной клетки и отделением клинической патологии Университета Мансуры, Египет, с января 2015 года по октябрь 2016 года.
Этическое одобрение было получено от Комитета по этике медицинских исследований медицинского факультета Университета Мансура (код №: MD/138). Получено одобрение Министерства здравоохранения Египта (№ 1-2016/18). Пациенты подписывали свои письменные согласия после подробного разъяснения протокола исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены серопозитивные ВИЧ-пациенты с новым диагнозом легочного или внелегочного ТБ, а также пациенты с симптомами, характерными для туберкулеза, изменения рентгенограммы грудной клетки, которые не улучшились после полного курса антибиотикотерапии или положительной туберкулиновой пробы ≥ 5 мм.
Критерий исключения:
- Пациенты, принимающие противотуберкулезные препараты или отрицательные результаты скрининга на наличие серопозитивных ВИЧ-инфицированных, были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ТБ группа
|
|
|
Плацебо Компаратор: Нетуберкулезная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
положительный результат на туберкулез
Временное ограничение: 1 день
|
Концентрацию LAM в моче проводили у серопозитивных пациентов с ВИЧ.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MansouraU LAM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .