Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lipoarabinomannan (LAM) v moči pro diagnostiku plicní tuberkulózy u pacientů s HIV

23. března 2021 aktualizováno: Assem Hewidy, Mansoura University

Role detekce lipoarabinomannanu (LAM) v moči pro diagnostiku plicní tuberkulózy u pacientů s HIV; Egyptská zkušenost

Studie diagnostické validity, ve které byla LAM v moči provedena u séropozitivních pacientů s HIV se symptomy naznačujícími TBC, kteří byli zahrnuti a vyšetřeni baterií testů k dosažení konečné diagnózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie diagnostické validity, ve které byla LAM v moči provedena u séropozitivních pacientů s HIV se symptomy naznačujícími TBC, kteří byli zahrnuti a vyšetřeni baterií testů k dosažení konečné diagnózy.

Studie byla provedena v nemocnici Mansoura Fever Hospital ve spolupráci s oddělením hrudníku a oddělením klinické patologie, Mansoura University, Egypt, od ledna 2015 do října 2016.

Etické schválení bylo získáno od Etické komise pro lékařský výzkum Lékařské fakulty, Mansoura University (kód: MD/138). Byl přijat souhlas egyptského ministerstva zdravotnictví (č.: 1-2016/18). Pacienti podepsali svůj písemný souhlas po podrobném vysvětlení protokolu studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

214

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie zahrnovala séropozitivní pacienty s HIV s novou diagnózou buď plicní nebo extrapulmonální TBC a také pacienty, u kterých se projevily příznaky připomínající tuberkulózu, změny na rentgenovém snímku hrudníku, které se nezlepšily po úplné léčbě antibiotiky nebo pozitivní tuberkulinový test ≥ 5 mm.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající léky proti TBC nebo negativní screening na séropozitivní HIV pacienty byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina TBC
Diagnostický test: LAM ELISA v moči:
Komparátor placeba: Skupina bez TBC
Diagnostický test: LAM ELISA v moči:

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pozitivní na TBC
Časové okno: den 1
Koncentrace LAM v moči byla provedena u séropozitivních pacientů s HIV
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MansouraU LAM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádný plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TBC - Tuberkulóza HIV

Klinické studie na LAM ELISA v moči:

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit