Lipoarabinomannán (LAM) a vizeletben HIV-betegek tüdőtuberkulózisának diagnosztizálására
A lipoarabinomannán (LAM) kimutatásának szerepe a vizeletben a tüdőtuberkulózis diagnosztizálására HIV-betegeknél; Egyiptomi élmény
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy diagnosztikai validitási vizsgálat, amelyben a vizeletből származó LAM-ot olyan szeropozitív HIV-betegeken végezték el, akiknek tbc-re utaló tünetei voltak, és akiket a végső diagnózis elérése érdekében számos teszttel vizsgáltak.
A vizsgálatot a Mansoura Fever Hospitalban végezték az egyiptomi Mansoura Egyetem Mellkasi Osztályával és Klinikai Patológiai Osztályával együttműködésben 2015 januárja és 2016 októbere között.
Az etikai jóváhagyást a Mansoura Egyetem Orvostudományi Karának Orvostudományi Kutatási Etikai Bizottságától szerezték be (kódszám: MD/138). Az egyiptomi egészségügyi minisztérium jóváhagyta (szám: 1-2016/18). A betegek a vizsgálati protokoll részletes ismertetése után írták alá írásbeli hozzájárulásukat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban olyan szeropozitív HIV-betegek is részt vettek, akiknél tüdő- vagy extrapulmonalis tbc-t diagnosztizáltak, és olyan betegeket is bevontak, akiknél tuberkulózisra utaló tünetek jelentkeztek, a mellkasröntgenben olyan változások jelentkeztek, amelyek nem javultak a teljes antibiotikum-kúra vagy a pozitív tuberkulin teszt hatására ≥ 5 mm.
Kizárási kritériumok:
- A TB-ellenes szereket szedő vagy a szeropozitív HIV-betegek negatív szűrésén végzett betegeket kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: TB csoport
|
|
|
Placebo Comparator: Nem TB csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pozitív a TB-re
Időkeret: 1. nap
|
A vizelet LAM koncentrációját szeropozitív HIV-betegeknél végezték
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MansouraU LAM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .