Lipoarabinomannan (LAM) in urine voor diagnose van longtuberculose bij hiv-patiënten
Rol van detectie van Lipoarabinomannan (LAM) in urine voor de diagnose van longtuberculose bij HIV-patiënten; Egyptische ervaring
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een diagnostisch validiteitsonderzoek waarin LAM in de urine werd uitgevoerd bij seropositieve hiv-patiënten met symptomen die op tuberculose leken, die werden geïncludeerd en onderzocht met een reeks tests om tot de definitieve diagnose te komen.
De studie werd uitgevoerd in het Mansoura Fever Hospital in samenwerking met de afdeling Borst en Klinische Pathologie, Universiteit van Mansoura, Egypte, van januari 2015 tot oktober 2016.
Ethische goedkeuring was verkregen van Medical Research Ethics Committee van de Faculteit der Geneeskunde, Mansoura University (code nr: MD/138). Er is goedkeuring verkregen van het Egyptische ministerie van Volksgezondheid (nr.: 1-2016/18). Patiënten ondertekenden hun schriftelijke toestemming na gedetailleerde uitleg van het onderzoeksprotocol.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studie omvatte seropositieve hiv-patiënten met een nieuwe diagnose van pulmonale of extrapulmonale tbc, en omvatte ook patiënten die symptomen vertoonden die op tuberculose wijzen, veranderingen in röntgenfoto's van de borstkas die niet verbeterden door een volledige antibioticakuur of positieve tuberculinetest ≥ 5mm.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die medicijnen tegen tuberculose gebruikten of negatief werden gescreend op seropositieve hiv-patiënten, werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: TB groep
|
|
|
Placebo-vergelijker: Niet-tbc-groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
positief voor tbc
Tijdsspanne: dag 1
|
Concentratie van urinair LAM werd gedaan bij seropositieve HIV-patiënten
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MansouraU LAM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .