有饮食失调史的女性怀孕和产后的经历。 (PREG_PED-t)
2024年4月1日 更新者：Therese Fostervold Mathisen、Ostfold University College
有饮食失调史的妇女怀孕和产后的经历，以及母亲和孩子的健康结果。
研究发现，患有进食障碍神经性贪食症 (BN) 的女性意外怀孕的风险高于健康女性，并且流产、早产、出生并发症和产后抑郁症的发生率更高。 其他研究发现，患有进食障碍的女性似乎找到了为了胎儿而克制进食障碍行为的动机，但这是否会带来持续缓解或只是暂时缓解，这是非常不同的。
在初级卫生保健服务中很少发现饮食失调，在怀孕期间或生育诊所的随访期间也很少发现。 在怀孕护理服务中遇到不了解饮食失调或对疾病了解不够的医疗保健提供者，也会使怀孕和体重增加的管理和体验变得格外困难。
本研究的目的是增加对有饮食失调史的女性如何经历身体变化，以及她们如何体验孕期护理和产后健康服务的认识。
研究概览
详细说明
研究发现，患有进食障碍神经性贪食症 (BN) 的女性意外怀孕的风险高于健康女性，并且流产、早产、出生并发症和产后抑郁症的发生率更高。 患有一种过度评估控制体重和食物摄入量的需要的疾病，可能会对接受怀孕带来的身体变化造成巨大的心理挑战。 其他研究发现，患有进食障碍的女性似乎找到了为了胎儿而克制进食障碍行为的动机，但这是否会带来持续缓解或只是暂时缓解，这是非常不同的。
在初级卫生保健服务中很少发现饮食失调，在怀孕期间或生育诊所的随访期间也很少发现。 在怀孕护理服务中遇到不了解饮食失调或对疾病了解不够的医疗保健提供者，也会使怀孕和体重增加的管理和体验变得格外困难。
本研究的目的是增加对有饮食失调史的女性如何在怀孕期间经历身体变化以及如何体验怀孕护理服务的了解。 此数据收集的目的是帮助为怀孕的饮食失调妇女设计准备信息，并在与有饮食失调史的孕妇会面和跟进时推广卫生服务的最佳实践指南.
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Fredrikstad、挪威、1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
符合条件的女性是那些在 2016-2018 年期间参加了“PED-t”治疗项目的女性，在该项目中，患有神经性贪食症或暴食症的女性接受了 PED-t 或认知行为疗法来治疗她们的饮食障碍。
描述
纳入标准：
- PED-t项目的前参与者
- 以前/现在诊断为神经性贪食症或暴食症
- 已同意参与PED-t项目的长期随访研究
- 已经/正在怀孕
排除标准：
- 不符合上述条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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来自 PED-t 研究的女性
在 2016-2018 年参加 PED-t 研究并报告之前（或将来）怀孕的女性。
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有饮食失调史的怀孕经历
有饮食失调史的产后经历
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孕期和产后身体变化的体验
大体时间：2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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有进食障碍史的女性在孕期和产后的身体变化是怎样的体验？
（半结构式访谈）
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2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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孕期保健和产后服务经验
大体时间：2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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有进食障碍史的女性孕期保健服务有哪些经验？
（半结构式访谈）
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2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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产前护理的质量
大体时间：2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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问卷评分（李克特量表0，不同意- 5，完全同意）产前保健服务的不同方面
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2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目前饮食失调的症状
大体时间：2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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在面谈时测量饮食失调的当前症状。
使用 Fairburn 的进食障碍检查问卷。
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2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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抑郁症的当前症状
大体时间：2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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在采访时测量抑郁症的当前症状。
使用贝克抑郁量表。
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2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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计划怀孕
大体时间：2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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计划（非）怀孕的次数，以及女性在受孕时是否使用激素避孕药。
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2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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帮助怀孕
大体时间：2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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需要生育援助/治疗的妇女人数
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2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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怀孕期间的补充剂和药物
大体时间：2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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在怀孕期间经常吸烟/吸烟、饮酒或使用处方药的妇女人数
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2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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孕期体重
大体时间：2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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怀孕期间体重的变化
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2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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妊娠期血压
大体时间：2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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怀孕期间血压的变化
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2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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胎心率
大体时间：2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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怀孕期间胎儿心率的变化
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2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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联合测量
大体时间：2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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妊娠期间联合测量值的变化
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2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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妊娠并发症的频率和类型
大体时间：2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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数字经历不同的妊娠并发症（从备选方案列表中选择：流产、出血、水肿、妊娠糖尿病、先兆子痫、盆腔疼痛）
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2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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分娩方式
大体时间：2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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不同分娩方式的频率
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2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孕期运动，频率
大体时间：2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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孕期运动频率的变化
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2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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孕期运动，强度
大体时间：2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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孕期运动强度的变化
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2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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孕期运动，活动类型
大体时间：2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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怀孕期间的身体活动类型
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2021 年 1 月 - 2026 年 12 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Therese F Mathisen, PhD、Østfold University College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月22日
首次发布 (实际的)
2021年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月1日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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