Zkušenosti z těhotenství a poporodního období u žen s anamnézou poruch příjmu potravy. (PREG_PED-t)
Zkušenosti z těhotenství a poporodního období a zdravotní výsledky pro matku a dítě u žen s anamnézou poruch příjmu potravy.
Bylo zjištěno, že ženy s poruchou příjmu potravy bulimia nervosa (BN) mají vyšší riziko neplánovaného těhotenství než zdravé ženy a zažívají větší potraty, předčasný porod, porodní komplikace a poporodní deprese. Jiné studie zjistily, že ženy s poruchami příjmu potravy zřejmě nacházejí motivaci zdržet se chování s poruchou příjmu potravy v zájmu plodu, ale že je velmi rozdílné, zda to vede k trvalé nebo pouze dočasné remisi.
Poruchy příjmu potravy jsou zřídka zjištěny v primární zdravotní péči, ani během těhotenství nebo při sledování v poradnách pro léčbu neplodnosti. Setkání s poskytovatelem zdravotní péče v těhotenské pečovatelské službě, který o poruše příjmu potravy neví nebo této nemoci dostatečně nerozumí, může také ztížit zvládání a prožívání těhotenství a přibírání na váze.
Cílem této studie je rozšířit znalosti o tom, jak ženy s poruchou příjmu potravy prožívají své tělesné změny a jak prožívají zdravotní péči v těhotenství a poporodní době.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo zjištěno, že ženy s poruchou příjmu potravy bulimia nervosa (BN) mají vyšší riziko neplánovaného těhotenství než zdravé ženy a zažívají větší potraty, předčasný porod, porodní komplikace a poporodní deprese. Mít poruchu, při které je nadhodnocování potřeby kontrolovat tělesnou hmotnost a příjem potravy na místě, může způsobit obrovskou psychickou výzvu přijmout tělesnou změnu během těhotenství. Jiné studie zjistily, že ženy s poruchami příjmu potravy zřejmě nacházejí motivaci zdržet se chování s poruchou příjmu potravy v zájmu plodu, ale že je velmi rozdílné, zda to vede k trvalé nebo pouze dočasné remisi.
Poruchy příjmu potravy jsou zřídka zjištěny v primární zdravotní péči, ani během těhotenství nebo při sledování v poradnách pro léčbu neplodnosti. Setkání s poskytovatelem zdravotní péče v těhotenské pečovatelské službě, který o poruše příjmu potravy neví nebo této nemoci dostatečně nerozumí, může také ztížit zvládání a prožívání těhotenství a přibírání na váze.
Cílem této studie je rozšířit znalosti o tom, jak ženy s anamnézou poruch příjmu potravy prožívají tělesné změny během těhotenství a jak je prožívána pečovatelská služba v těhotenství. Účelem tohoto sběru dat je pomoci navrhnout přípravné informace pro ženy s poruchami příjmu potravy, které otěhotněly, a propagovat doporučené postupy pro zdravotnické služby při setkání a sledování těhotných žen s anamnézou poruch příjmu potravy. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fredrikstad
-
Fredrikstad, Fredrikstad, Norsko, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předchozího účastníka projektu PED-t
- předchozí/současná diagnóza mentální bulimie nebo poruchy přejídání
- přijal k účasti na dlouhodobém navazujícím studiu v projektu PED-t
- byla/jsou těhotná
Kritéria vyloučení:
- nesplňuje výše uvedená kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy ze studie PED-t
Ženy, které se zúčastnily studie PED-t v letech 2016-2018, které uvádějí předchozí (nebo budoucí) těhotenství.
|
Zkušenosti z těhotenství s poruchou příjmu potravy
Zkušenosti z poporodního období při anamnéze poruchy příjmu potravy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti s tělesnými změnami v těhotenství a poporodním období
Časové okno: Leden 2021 – prosinec 2026
|
Jaké jsou zkušenosti s tělesnými změnami v těhotenství a poporodním období u žen s anamnézou poruch příjmu potravy?
(polostrukturované rozhovory)
|
Leden 2021 – prosinec 2026
|
|
Zkušenosti se zdravotní péčí v těhotenství a poporodní službou
Časové okno: Leden 2021 – prosinec 2026
|
Jaké jsou zkušenosti s těhotenskou zdravotní péčí u žen s anamnézou poruch příjmu potravy?
(polostrukturované rozhovory)
|
Leden 2021 – prosinec 2026
|
|
Kvalita prenatální péče
Časové okno: Leden 2021 – prosinec 2026
|
Hodnocení dotazníku (Likertova škála 0, nesouhlasím - 5, zcela souhlasím) různé aspekty služby prenatální péče
|
Leden 2021 – prosinec 2026
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Současné příznaky poruch příjmu potravy
Časové okno: Leden 2021 – prosinec 2026
|
Měření aktuálních příznaků poruch příjmu potravy v době rozhovoru.
Pomocí dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy od Fairburna.
|
Leden 2021 – prosinec 2026
|
|
Současné příznaky deprese
Časové okno: Leden 2021 – prosinec 2026
|
Měření aktuálních příznaků deprese v době rozhovoru.
Použití inventáře Beckovy deprese.
|
Leden 2021 – prosinec 2026
|
|
Plánování těhotenství
Časové okno: Leden 2021 – prosinec 2026
|
Počet (ne)plánovaných těhotenství a zda žena v době početí užívala hormonální antikoncepci.
|
Leden 2021 – prosinec 2026
|
|
Pomoc při otěhotnění
Časové okno: Leden 2021 – prosinec 2026
|
Počet žen, které potřebují pomoc/léčbu plodnosti
|
Leden 2021 – prosinec 2026
|
|
Suplementace a léky v těhotenství
Časové okno: Leden 2021 – prosinec 2026
|
Počet žen, které v těhotenství pravidelně konzumovaly tabák/kouřily, pily alkohol nebo užívaly předepsané léky
|
Leden 2021 – prosinec 2026
|
|
Tělesná hmotnost během těhotenství
Časové okno: Leden 2021 – prosinec 2026
|
Změna tělesné hmotnosti během těhotenství
|
Leden 2021 – prosinec 2026
|
|
Krevní tlak v těhotenství
Časové okno: Leden 2021 – prosinec 2026
|
Změna krevního tlaku během těhotenství
|
Leden 2021 – prosinec 2026
|
|
Tepová frekvence plodu
Časové okno: Leden 2021 – prosinec 2026
|
Změna srdeční frekvence plodu během těhotenství
|
Leden 2021 – prosinec 2026
|
|
Míra symfýzy
Časové okno: Leden 2021 – prosinec 2026
|
Změna míry symfýzy během těhotenství
|
Leden 2021 – prosinec 2026
|
|
Frekvence a typ těhotenských komplikací
Časové okno: Leden 2021 – prosinec 2026
|
Numbers má různé těhotenské komplikace (výběr ze seznamu alternativ: potrat, krvácení, otoky, těhotenská cukrovka, preeklampsie, pánevní bolesti)
|
Leden 2021 – prosinec 2026
|
|
Způsob porodu
Časové okno: Leden 2021 – prosinec 2026
|
Frekvence různých způsobů porodu
|
Leden 2021 – prosinec 2026
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cvičení v těhotenství, frekvence
Časové okno: Leden 2021 – prosinec 2026
|
Změna frekvence cvičení během těhotenství
|
Leden 2021 – prosinec 2026
|
|
Cvičení v těhotenství, intenzita
Časové okno: Leden 2021 – prosinec 2026
|
Změna intenzity cvičení během těhotenství
|
Leden 2021 – prosinec 2026
|
|
Cvičení v těhotenství, typ aktivity
Časové okno: Leden 2021 – prosinec 2026
|
Druh fyzické aktivity v těhotenství
|
Leden 2021 – prosinec 2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Duševní poruchy
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Těhotenské komplikace
- Poruchy nálady
- Puerperální poruchy
- Deprese
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Deprese, poporodní období
- Poruchy přejídání
- Poruchy krmení a příjmu potravy
- Mentální bulimie
- Reprodukce
- Reprodukční fyziologické jevy
- Reprodukční a močové fyziologické jevy
- Těhotenství
- Poporodní období
Další identifikační čísla studie
- 120532
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .