Doświadczenia z okresu ciąży i połogu u kobiet z zaburzeniami odżywiania w wywiadzie. (PREG_PED-t)
Doświadczenia z okresu ciąży i połogu oraz wyniki zdrowotne matki i dziecka u kobiet z zaburzeniami odżywiania w wywiadzie.
Stwierdzono, że kobiety z zaburzeniami odżywiania bulimia nervosa (BN) mają większe ryzyko nieplanowanych ciąż niż zdrowe kobiety i częściej doświadczają poronień, przedwczesnych porodów, powikłań porodowych i depresji poporodowej. Inne badania wykazały, że kobiety z zaburzeniami odżywiania wydają się znajdować motywację do powstrzymania się od zachowań związanych z zaburzeniami odżywiania ze względu na płód, ale jest bardzo różna, czy daje to trwałą, czy tylko tymczasową remisję.
Zaburzenia odżywiania są rzadko wykrywane w podstawowej opiece zdrowotnej, a także w okresie ciąży czy podczas obserwacji w poradniach leczenia niepłodności. Spotkanie z pracownikiem służby zdrowia w placówce opieki nad kobietami w ciąży, który nie wie o zaburzeniu odżywiania lub który nie rozumie wystarczająco dobrze choroby, może dodatkowo utrudnić zarządzanie i doświadczenie ciąży oraz przyrostu masy ciała.
Celem pracy jest poszerzenie wiedzy na temat tego, jak kobiety z wywiadem zaburzeń odżywiania się doświadczają zmian zachodzących w ich ciele oraz jak przeżywają opiekę zdrowotną w okresie ciąży i połogu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stwierdzono, że kobiety z zaburzeniami odżywiania bulimia nervosa (BN) mają większe ryzyko nieplanowanych ciąż niż zdrowe kobiety i częściej doświadczają poronień, przedwczesnych porodów, powikłań porodowych i depresji poporodowej. Posiadanie zaburzenia, w którym przecenianie potrzeby kontrolowania masy ciała i przyjmowania pokarmu jest istotne, może stanowić ogromne wyzwanie psychiczne, aby zaakceptować zmiany cielesne podczas ciąży. Inne badania wykazały, że kobiety z zaburzeniami odżywiania wydają się znajdować motywację do powstrzymania się od zachowań związanych z zaburzeniami odżywiania ze względu na płód, ale jest bardzo różna, czy daje to trwałą, czy tylko tymczasową remisję.
Zaburzenia odżywiania są rzadko wykrywane w podstawowej opiece zdrowotnej, a także w okresie ciąży czy podczas obserwacji w poradniach leczenia niepłodności. Spotkanie z pracownikiem służby zdrowia w placówce opieki nad kobietami w ciąży, który nie wie o zaburzeniu odżywiania lub który nie rozumie wystarczająco dobrze choroby, może dodatkowo utrudnić zarządzanie i doświadczenie ciąży oraz przyrostu masy ciała.
Celem pracy jest poszerzenie wiedzy na temat tego, jak kobiety z wywiadem zaburzeń odżywiania doświadczają zmian cielesnych w czasie ciąży oraz jak wygląda opieka nad ciążą. Celem tego gromadzenia danych jest pomoc w opracowaniu informacji przygotowawczych dla kobiet z zaburzeniami odżywiania, które zajdą w ciążę, oraz promowanie wytycznych dotyczących najlepszych praktyk dla służby zdrowia podczas spotkań i obserwacji kobiet w ciąży z zaburzeniami odżywiania w wywiadzie .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fredrikstad
-
Fredrikstad, Fredrikstad, Norwegia, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poprzedni uczestnik projektu PED-t
- wcześniejsze/aktualne rozpoznanie bulimii lub zespołu napadowego objadania się
- zgodził się wziąć udział w długoterminowym badaniu uzupełniającym w projekcie PED-t
- była/jest w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- nie spełnia powyższych kryteriów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety z badania PED-t
Kobiety, które uczestniczyły w badaniu PED-t w latach 2016-2018, które zgłosiły poprzednią (lub w przyszłości) ciążę.
|
Doświadczenia z bycia w ciąży z zaburzeniami odżywiania w wywiadzie
Doświadczenia z okresu poporodowego z wywiadem zaburzeń odżywiania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia zmian cielesnych w okresie ciąży i połogu
Ramy czasowe: Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
Jakie są doświadczenia zmian cielesnych w okresie ciąży i połogu u kobiet z zaburzeniami odżywiania w wywiadzie?
(wywiady częściowo ustrukturyzowane)
|
Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
|
Doświadczenia z opieką zdrowotną w ciąży i po porodzie
Ramy czasowe: Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
Jakie są doświadczenia służby zdrowia kobiet w ciąży z zaburzeniami odżywiania w wywiadzie?
(wywiady częściowo ustrukturyzowane)
|
Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
|
Jakość opieki prenatalnej
Ramy czasowe: Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
Ocena kwestionariusza (skala Likerta 0, nie zgadzam się - 5, całkowicie się zgadzam) różnych aspektów opieki prenatalnej
|
Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktualne objawy zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
Pomiar aktualnych objawów zaburzeń odżywiania w czasie wywiadu.
Wykorzystanie kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania autorstwa Fairburna.
|
Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
|
Aktualne objawy depresji
Ramy czasowe: Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
Pomiar aktualnych objawów depresji w czasie wywiadu.
Korzystanie z inwentarza depresji Becka.
|
Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
|
Planowanie ciąży
Ramy czasowe: Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
Liczba ciąż, które były (nie)planowane oraz czy kobieta stosowała hormonalne środki antykoncepcyjne w momencie poczęcia.
|
Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
|
Pomoc w zajściu w ciążę
Ramy czasowe: Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
Liczba kobiet potrzebujących pomocy/leczenia płodności
|
Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
|
Suplementacja i leki w ciąży
Ramy czasowe: Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
Liczba kobiet, które regularnie paliły tytoń/paliły, piły alkohol lub stosowały leki na receptę w czasie ciąży
|
Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
|
Masa ciała w czasie ciąży
Ramy czasowe: Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
Zmiana masy ciała w czasie ciąży
|
Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
|
Ciśnienie krwi w ciąży
Ramy czasowe: Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
Zmiana ciśnienia krwi podczas ciąży
|
Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
|
Tętno płodu
Ramy czasowe: Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
Zmiana częstości akcji serca płodu podczas ciąży
|
Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
|
Miara spojenia
Ramy czasowe: Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
Zmiana miary spojenia łonowego podczas ciąży
|
Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
|
Częstość i rodzaj powikłań ciąży
Ramy czasowe: Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
Numbers doświadcza różnych powikłań ciąży (do wyboru z listy alternatyw: aborcja, krwawienie, obrzęk, cukrzyca ciążowa, stan przedrzucawkowy, ból miednicy)
|
Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
|
Metoda porodu
Ramy czasowe: Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
Częstotliwość różnych metod porodu
|
Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ćwiczenia w ciąży, częstotliwość
Ramy czasowe: Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
Zmiana częstotliwości ćwiczeń w czasie ciąży
|
Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
|
Ćwiczenia w ciąży, intensywność
Ramy czasowe: Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
Zmiana intensywności ćwiczeń podczas ciąży
|
Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
|
Ćwiczenia w ciąży, rodzaj aktywności
Ramy czasowe: Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
Rodzaj aktywności fizycznej w ciąży
|
Styczeń 2021 - grudzień 2026
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Powikłania ciąży
- Zaburzenia nastroju
- Zaburzenia połogowe
- Zaburzenia depresyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Depresja, po porodzie
- Zaburzenia objadania się
- Zaburzenia odżywiania i odżywiania
- Bulimia
- Reprodukcja
- Zjawiska fizjologiczne reprodukcyjne
- Zjawiska fizjologiczne reprodukcyjne i moczowe
- Ciąża
- Okres poporodowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 120532
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia objadania się
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia