- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04815044
Ervaringen van zwangerschap en postpartumperiode bij vrouwen met een voorgeschiedenis van eetstoornissen. (PREG_PED-t)
Ervaringen van zwangerschap en postpartumperiode, en gezondheidsresultaten voor moeder en kind, bij vrouwen met een voorgeschiedenis van eetstoornissen.
Vrouwen met de eetstoornis boulimia nervosa (BN) blijken een hoger risico op ongeplande zwangerschappen te hebben dan gezonde vrouwen, en ervaren meer miskraam, vroeggeboorte, geboortecomplicaties en postpartumdepressie. Andere studies hebben aangetoond dat vrouwen met een eetstoornis motivatie lijken te vinden om af te zien van het eetstoornisgedrag in het belang van de foetus, maar dat het heel verschillend is of dit langdurige of slechts een tijdelijke remissie geeft.
Eetstoornissen worden zelden ontdekt in de eerstelijnsgezondheidszorg, ook niet tijdens de zwangerschap of tijdens de follow-up in fertiliteitsklinieken. Ook het ontmoeten van een zorgverlener in de zwangerschapszorg die de eetstoornis niet kent of de ziekte niet goed genoeg begrijpt, kan het omgaan met en het ervaren van zwangerschap en gewichtstoename extra moeilijk maken.
Het doel van dit onderzoek is om de kennis te vergroten over hoe vrouwen met een voorgeschiedenis van een eetstoornis hun lichamelijke veranderingen ervaren, en hoe zij de gezondheidszorg in de zwangerschapszorg en postpartumperiode ervaren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen met de eetstoornis boulimia nervosa (BN) blijken een hoger risico op ongeplande zwangerschappen te hebben dan gezonde vrouwen, en ervaren meer miskraam, vroeggeboorte, geboortecomplicaties en postpartumdepressie. Het hebben van een aandoening waarbij de overwaardering van de noodzaak om het lichaamsgewicht en de voedselinname onder controle te houden pertinent is, kan een enorme mentale uitdaging zijn om de lichamelijke verandering door een zwangerschap te accepteren. Andere studies hebben aangetoond dat vrouwen met een eetstoornis motivatie lijken te vinden om af te zien van het eetstoornisgedrag in het belang van de foetus, maar dat het heel verschillend is of dit langdurige of slechts een tijdelijke remissie geeft.
Eetstoornissen worden zelden ontdekt in de eerstelijnsgezondheidszorg, ook niet tijdens de zwangerschap of tijdens de follow-up in fertiliteitsklinieken. Ook het ontmoeten van een zorgverlener in de zwangerschapszorg die de eetstoornis niet kent of de ziekte niet goed genoeg begrijpt, kan het omgaan met en het ervaren van zwangerschap en gewichtstoename extra moeilijk maken.
Het doel van dit onderzoek is om de kennis te vergroten over hoe vrouwen met een voorgeschiedenis van eetstoornissen lichamelijke veranderingen ervaren tijdens de zwangerschap en hoe de zwangerschapszorg wordt ervaren. Het doel van deze gegevensverzameling is om voorbereidende informatie te helpen ontwerpen voor vrouwen met een eetstoornis die zwanger worden, en om richtlijnen voor beste praktijken voor de gezondheidszorg te promoten in de ontmoeting met en de follow-up van zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van eetstoornissen. .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fredrikstad
-
Fredrikstad, Fredrikstad, Noorwegen, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voormalig deelnemer aan het PED-t-project
- eerdere/huidige diagnose van boulimia nervosa of eetbuistoornis
- heeft aanvaard om deel te nemen aan het langetermijnvervolgonderzoek in het PED-t-project
- zwanger is/zijn
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan bovenstaande criteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen uit de PED-t studie
Vrouwen die deelnamen aan de PED-t-studie in 2016-2018 die een eerdere (of toekomstige) zwangerschap melden.
|
Ervaringen van zwanger zijn met een voorgeschiedenis van eetstoornis
Ervaringen uit de postpartumperiode bij een voorgeschiedenis van een eetstoornis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaringen van lichamelijke veranderingen tijdens de zwangerschap en postpartumperiode
Tijdsspanne: Januari 2021 - December 2026
|
Wat zijn de ervaringen met lichamelijke veranderingen tijdens de zwangerschap en postpartumperiode bij vrouwen met een voorgeschiedenis van eetstoornissen?
(semigestructureerde interviews)
|
Januari 2021 - December 2026
|
|
Ervaringen met zwangerschapszorg en kraamzorg
Tijdsspanne: Januari 2021 - December 2026
|
Wat zijn de ervaringen van zwangerschapszorg bij vrouwen met een voorgeschiedenis van eetstoornissen?
(semigestructureerde interviews)
|
Januari 2021 - December 2026
|
|
Kwaliteit van prenatale zorg
Tijdsspanne: Januari 2021 - December 2026
|
Beoordeling vragenlijst (Likert-schaal 0, niet mee eens - 5, helemaal mee eens) verschillende aspecten in de prenatale zorg
|
Januari 2021 - December 2026
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidige symptomen van eetstoornissen
Tijdsspanne: Januari 2021 - December 2026
|
Meten van huidige symptomen van eetstoornissen op het moment van interview.
Met behulp van de eetstoornisonderzoeksvragenlijst van Fairburn.
|
Januari 2021 - December 2026
|
|
Huidige symptomen van depressie
Tijdsspanne: Januari 2021 - December 2026
|
Het meten van huidige symptomen van depressie op het moment van interview.
Met behulp van de Beck Depression-inventaris.
|
Januari 2021 - December 2026
|
|
Planning van de zwangerschap
Tijdsspanne: Januari 2021 - December 2026
|
Aantal zwangerschappen dat (on)gepland was, en of de vrouw hormonale anticonceptiva gebruikte op het moment van conceptie.
|
Januari 2021 - December 2026
|
|
Hulp bij zwanger worden
Tijdsspanne: Januari 2021 - December 2026
|
Aantal vrouwen dat vruchtbaarheidshulp/behandeling nodig heeft
|
Januari 2021 - December 2026
|
|
Suppletie en medicijnen tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Januari 2021 - December 2026
|
Aantal vrouwen dat tijdens de zwangerschap regelmatig tabak gebruikte/rookte, alcohol dronk of voorgeschreven medicijnen gebruikte
|
Januari 2021 - December 2026
|
|
Lichaamsgewicht tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Januari 2021 - December 2026
|
Verandering van het lichaamsgewicht tijdens de zwangerschap
|
Januari 2021 - December 2026
|
|
Bloeddruk tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Januari 2021 - December 2026
|
Verandering van de bloeddruk tijdens de zwangerschap
|
Januari 2021 - December 2026
|
|
Foetus hartslag
Tijdsspanne: Januari 2021 - December 2026
|
Verandering in de hartslag van de foetus tijdens de zwangerschap
|
Januari 2021 - December 2026
|
|
Symphysis maatregel
Tijdsspanne: Januari 2021 - December 2026
|
Verandering in symfysemaat tijdens de zwangerschap
|
Januari 2021 - December 2026
|
|
Frequentie en type zwangerschapscomplicatie
Tijdsspanne: Januari 2021 - December 2026
|
Nummers ervaren verschillende zwangerschapscomplicaties (kiezen uit een lijst met alternatieven: abortus, bloedingen, oedeem, zwangerschapsdiabetes, pre-eclampsie, bekkenpijn)
|
Januari 2021 - December 2026
|
|
Geboorte leveringsmethode
Tijdsspanne: Januari 2021 - December 2026
|
Frequentie van verschillende bevallingsmethoden
|
Januari 2021 - December 2026
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefening tijdens de zwangerschap, frequentie
Tijdsspanne: Januari 2021 - December 2026
|
Verandering in trainingsfrequentie tijdens de zwangerschap
|
Januari 2021 - December 2026
|
|
Oefening tijdens de zwangerschap, intensiteit
Tijdsspanne: Januari 2021 - December 2026
|
Verandering in trainingsintensiteit tijdens de zwangerschap
|
Januari 2021 - December 2026
|
|
Oefening tijdens de zwangerschap, activiteitstype
Tijdsspanne: Januari 2021 - December 2026
|
Soort fysieke activiteit tijdens de zwangerschap
|
Januari 2021 - December 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Psychische aandoening
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Zwangerschap Complicaties
- Stemmingsstoornissen
- Puerperale aandoeningen
- Depressieve stoornis
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Depressie, postpartum
- Vreetbui syndroom
- Voedings- en eetstoornissen
- Boulimia nervosa
- Reproductie
- Reproductieve fysiologische fenomenen
- Reproductieve en urinaire fysiologische fenomenen
- Zwangerschap
- Postpartum periode
Andere studie-ID-nummers
- 120532
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .