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Esperienze dalla gravidanza e dal periodo post-parto nelle donne con una storia di disturbi alimentari. (PREG_PED-t)

7 settembre 2025 aggiornato da: Therese Fostervold Mathisen, Ostfold University College

Esperienze dalla gravidanza e dal periodo post-partum e risultati di salute per madre e figlio, in donne con una storia di disturbi alimentari.

È stato riscontrato che le donne con il disturbo alimentare bulimia nervosa (BN) hanno un rischio più elevato di gravidanze non pianificate rispetto alle donne sane e sperimentano maggiori aborti spontanei, parto prematuro, complicazioni alla nascita e depressione postpartum. Altri studi hanno scoperto che le donne con disturbi alimentari sembrano trovare la motivazione per astenersi dal comportamento disordinato alimentare per il bene del feto, ma che è molto diverso se questo dà una remissione sostenuta o solo temporanea.

I disturbi alimentari sono raramente rilevati nel servizio di assistenza sanitaria primaria, né durante la gravidanza o durante il follow-up nelle cliniche della fertilità. Incontrare un operatore sanitario nel servizio di assistenza alla gravidanza che non conosce il disturbo alimentare o che non comprende abbastanza bene la malattia, può anche rendere la gestione e l'esperienza della gravidanza e dell'aumento di peso ancora più difficili.

Lo scopo di questo studio è quello di aumentare le conoscenze su come le donne con una storia di disturbo alimentare vivono i loro cambiamenti corporei e come vivono il servizio sanitario nella cura della gravidanza e nel periodo post-partum.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato riscontrato che le donne con il disturbo alimentare bulimia nervosa (BN) hanno un rischio più elevato di gravidanze non pianificate rispetto alle donne sane e sperimentano maggiori aborti spontanei, parto prematuro, complicazioni alla nascita e depressione postpartum. Avere un disturbo in cui è pertinente la sopravvalutazione della necessità di controllare il peso corporeo e l'assunzione di cibo, può causare una tremenda sfida mentale ad accettare il cambiamento corporeo durante una gravidanza. Altri studi hanno scoperto che le donne con disturbi alimentari sembrano trovare la motivazione per astenersi dal comportamento disordinato alimentare per il bene del feto, ma che è molto diverso se questo dà una remissione sostenuta o solo temporanea.

I disturbi alimentari sono raramente rilevati nel servizio di assistenza sanitaria primaria, né durante la gravidanza o durante il follow-up nelle cliniche della fertilità. Incontrare un operatore sanitario nel servizio di assistenza alla gravidanza che non conosce il disturbo alimentare o che non comprende abbastanza bene la malattia, può anche rendere la gestione e l'esperienza della gravidanza e dell'aumento di peso ancora più difficili.

Lo scopo di questo studio è aumentare le conoscenze su come le donne con una storia di disturbi alimentari sperimentano i cambiamenti corporei durante la gravidanza e come viene vissuto il servizio di assistenza alla gravidanza. Lo scopo di questa raccolta di dati è aiutare a progettare informazioni preparatorie per le donne con disturbi alimentari che iniziano una gravidanza e promuovere linee guida di buone pratiche per il servizio sanitario nell'incontro e nel follow-up di donne in gravidanza con una storia di disturbi alimentari .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Fredrikstad
      • Fredrikstad, Fredrikstad, Norvegia, 1671
        • Therese Fostervold Mathisen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le donne qualificate sono quelle che nel 2016-2018 hanno partecipato al progetto di trattamento "PED-t", in cui le donne con bulimia nervosa o disturbo da alimentazione incontrollata hanno ricevuto PED-t o terapia cognitivo comportamentale come trattamento per il loro disturbo alimentare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • precedente partecipante al progetto PED-t
  • diagnosi precedente/attuale di bulimia nervosa o disturbo da alimentazione incontrollata
  • ha accettato di partecipare allo studio di follow-up a lungo termine del progetto PED-t
  • è stata/è incinta

Criteri di esclusione:

  • non corrisponde ai criteri di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne dallo studio PED-t
Donne che hanno partecipato allo studio PED-t nel 2016-2018 che riferiscono una gravidanza precedente (o futura).
Altro: Gravidanza
Esperienze di gravidanza quando si ha una storia di disturbi alimentari
Altro: Post-partum
Esperienze dal periodo post-partum quando si ha una storia di disturbi alimentari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienze di modificazioni corporee in gravidanza e nel post-parto
Lasso di tempo: Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Quali sono le esperienze di cambiamenti corporei durante la gravidanza e il periodo post-partum nelle donne con una storia di disturbi alimentari? (interviste semistrutturate)
Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Esperienze di assistenza sanitaria in gravidanza e post parto
Lasso di tempo: Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Quali sono le esperienze del servizio sanitario in gravidanza nelle donne con una storia di disturbi alimentari? (interviste semistrutturate)
Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Qualità delle cure prenatali
Lasso di tempo: Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Valutazione del questionario (scala Likert 0, non sono d'accordo - 5, totalmente d'accordo) diversi aspetti nel servizio di assistenza prenatale
Gennaio 2021 - Dicembre 2026

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi attuali dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Misurazione dei sintomi attuali dei disturbi alimentari al momento dell'intervista. Utilizzando il questionario sull'esame dei disturbi alimentari di Fairburn.
Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Attuali sintomi di depressione
Lasso di tempo: Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Misurazione dei sintomi attuali della depressione al momento dell'intervista. Usando l'inventario della Beck Depression.
Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Pianificazione della gravidanza
Lasso di tempo: Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Numero di gravidanze (non) pianificate e se la donna stava usando contraccettivi ormonali al momento del concepimento.
Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Aiuta a rimanere incinta
Lasso di tempo: Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Numero di donne che necessitano di assistenza/trattamento per la fertilità
Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Integrazione e farmaci in gravidanza
Lasso di tempo: Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Numero di donne che consumavano regolarmente tabacco/fumavano, bevevano alcolici o facevano uso di farmaci prescritti durante la gravidanza
Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Peso corporeo durante la gravidanza
Lasso di tempo: Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Variazione del peso corporeo durante la gravidanza
Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Pressione arteriosa in gravidanza
Lasso di tempo: Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Variazione della pressione sanguigna durante la gravidanza
Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Frequenza cardiaca del feto
Lasso di tempo: Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Variazione della frequenza cardiaca del feto durante la gravidanza
Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Misura della sinfisi
Lasso di tempo: Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Variazione della misura della sinfisi durante la gravidanza
Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Frequenza e tipo di complicanza della gravidanza
Lasso di tempo: Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Numbers sperimenta diverse complicazioni della gravidanza (scegliendo da un elenco di alternative: aborto, sanguinamento, edema, diabete gestazionale, preeclampsia, dolore pelvico)
Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Metodo di consegna alla nascita
Lasso di tempo: Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Frequenza dei diversi metodi di parto
Gennaio 2021 - Dicembre 2026

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esercizio in gravidanza, frequenza
Lasso di tempo: Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Variazione della frequenza degli esercizi durante la gravidanza
Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Esercizio in gravidanza, intensità
Lasso di tempo: Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Variazione dell'intensità dell'esercizio durante la gravidanza
Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Esercizio in gravidanza, tipo di attività
Lasso di tempo: Gennaio 2021 - Dicembre 2026
Tipo di attività fisica durante la gravidanza
Gennaio 2021 - Dicembre 2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ostfold University College

Collaboratori

University of Tromso
Norwegian School of Sport Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

8 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 120532

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno conservati all'interno del gruppo di ricerca

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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