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Experiencias del Embarazo y Posparto en Mujeres con Antecedentes de Trastornos de la Conducta Alimentaria. (PREG_PED-t)

7 de septiembre de 2025 actualizado por: Therese Fostervold Mathisen, Ostfold University College

Experiencias del Embarazo y el Posparto, y Resultados de Salud de la Madre y el Niño, en Mujeres con Antecedentes de Trastornos Alimentarios.

Se ha descubierto que las mujeres con el trastorno alimentario bulimia nerviosa (BN) tienen un mayor riesgo de embarazos no planificados que las mujeres sanas y experimentan más abortos espontáneos, nacimientos prematuros, complicaciones en el parto y depresión posparto. Otros estudios han encontrado que las mujeres con trastornos alimentarios parecen encontrar motivación para abstenerse del comportamiento del trastorno alimentario por el bien del feto, pero que es muy diferente si esto proporciona una remisión sostenida o solo temporal.

Los trastornos alimentarios rara vez se detectan en el servicio de atención primaria de salud, ni durante el embarazo o durante el seguimiento en las clínicas de fertilidad. Reunirse con un proveedor de atención médica en el servicio de atención del embarazo que no sabe sobre el trastorno alimentario o que no comprende la enfermedad lo suficientemente bien también puede dificultar aún más el manejo y la experiencia del embarazo y el aumento de peso.

El objetivo de este estudio es aumentar el conocimiento sobre cómo las mujeres con antecedentes de trastorno alimentario experimentan sus cambios corporales y cómo viven el servicio de salud en la atención del embarazo y el puerperio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha descubierto que las mujeres con el trastorno alimentario bulimia nerviosa (BN) tienen un mayor riesgo de embarazos no planificados que las mujeres sanas y experimentan más abortos espontáneos, nacimientos prematuros, complicaciones en el parto y depresión posparto. Tener un trastorno en el que la sobrevaloración de la necesidad de controlar el peso corporal y la ingesta de alimentos es pertinente, puede causar un tremendo desafío mental para aceptar el cambio corporal a través de un embarazo. Otros estudios han encontrado que las mujeres con trastornos alimentarios parecen encontrar motivación para abstenerse del comportamiento del trastorno alimentario por el bien del feto, pero que es muy diferente si esto proporciona una remisión sostenida o solo temporal.

Los trastornos alimentarios rara vez se detectan en el servicio de atención primaria de salud, ni durante el embarazo o durante el seguimiento en las clínicas de fertilidad. Reunirse con un proveedor de atención médica en el servicio de atención del embarazo que no sabe sobre el trastorno alimentario o que no comprende la enfermedad lo suficientemente bien también puede dificultar aún más el manejo y la experiencia del embarazo y el aumento de peso.

El objetivo de este estudio es aumentar el conocimiento sobre cómo las mujeres con antecedentes de trastornos alimentarios experimentan cambios corporales durante el embarazo y cómo se vive el servicio de atención al embarazo. El propósito de esta recopilación de datos es ayudar a diseñar información preparatoria para mujeres con trastornos alimentarios que quedan embarazadas y promover guías de buenas prácticas para el servicio de salud en el encuentro y seguimiento de mujeres embarazadas con antecedentes de trastornos alimentarios. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fredrikstad
      • Fredrikstad, Fredrikstad, Noruega, 1671
        • Therese Fostervold Mathisen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las mujeres calificadas son aquellas que durante 2016-2018 participaron en el proyecto de tratamiento "PED-t", en el que mujeres con bulimia nerviosa o trastorno por atracón recibieron PED-t o terapia cognitiva conductual como tratamiento para su trastorno alimentario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participante anterior en el proyecto PED-t
  • diagnóstico anterior/actual de bulimia nerviosa o trastorno por atracón
  • ha aceptado participar en el estudio de seguimiento a largo plazo del proyecto PED-t
  • ha estado/está embarazada

Criterio de exclusión:

  • no coincide con los criterios anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres del estudio PED-t
Mujeres que participaron en el estudio PED-t en 2016-2018 que informan un embarazo anterior (o en el futuro).
Experiencias de estar embarazada cuando se tiene antecedentes de trastorno alimentario
Experiencias del puerperio al tener antecedentes de trastorno alimentario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencias de cambios corporales en el embarazo y posparto
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
¿Cuáles son las experiencias de cambios corporales en el embarazo y puerperio en mujeres con antecedentes de trastornos alimentarios? (entrevistas semi-estructuradas)
Enero 2021 - Diciembre 2026
Experiencias con el servicio de salud del embarazo y posparto
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
¿Cuáles son las experiencias del servicio de salud del embarazo en mujeres con antecedentes de trastornos alimentarios? (entrevistas semi-estructuradas)
Enero 2021 - Diciembre 2026
Calidad de la atención prenatal
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
Cuestionario de calificación (escala de Likert 0, no estoy de acuerdo - 5, totalmente de acuerdo) diferentes aspectos en el servicio de atención prenatal
Enero 2021 - Diciembre 2026

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas actuales de los trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
Medir los síntomas actuales de los trastornos alimentarios en el momento de la entrevista. Uso del cuestionario de examen de trastornos alimentarios de Fairburn.
Enero 2021 - Diciembre 2026
Síntomas actuales de la depresión
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
Medición de los síntomas actuales de depresión en el momento de la entrevista. Uso del inventario de depresión de Beck.
Enero 2021 - Diciembre 2026
Planificación del embarazo
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
Número de embarazos que fueron (no) planeados y si la mujer estaba usando anticonceptivos hormonales en el momento de la concepción.
Enero 2021 - Diciembre 2026
Ayuda para quedar embarazada
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
Número de mujeres que necesitan asistencia/tratamiento de fertilidad
Enero 2021 - Diciembre 2026
Suplementación y medicamentos durante el embarazo
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
Número de mujeres que regularmente consumían tabaco/fumaban, bebían alcohol o usaban drogas recetadas durante el embarazo
Enero 2021 - Diciembre 2026
Peso corporal durante el embarazo
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
Cambio en el peso corporal durante el embarazo
Enero 2021 - Diciembre 2026
Presión arterial en el embarazo
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
Cambio en la presión arterial durante el embarazo
Enero 2021 - Diciembre 2026
Ritmo cardíaco del feto
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
Cambio en la frecuencia cardíaca del feto durante el embarazo
Enero 2021 - Diciembre 2026
Medida de sínfisis
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
Cambio en la medida de la sínfisis durante el embarazo
Enero 2021 - Diciembre 2026
Frecuencia y tipo de complicación del embarazo
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
Números experimenta diferentes complicaciones del embarazo (elegir de una lista de alternativas: aborto, sangrado, edema, diabetes gestacional, preeclampsia, dolor pélvico)
Enero 2021 - Diciembre 2026
Método de parto
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
Frecuencia de los diferentes métodos de parto
Enero 2021 - Diciembre 2026

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ejercicio en el embarazo, frecuencia
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
Cambio en la frecuencia del ejercicio durante el embarazo
Enero 2021 - Diciembre 2026
Ejercicio en el embarazo, intensidad
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
Cambio en la intensidad del ejercicio durante el embarazo
Enero 2021 - Diciembre 2026
Ejercicio en el embarazo, tipo de actividad
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
Tipo de actividad física durante el embarazo
Enero 2021 - Diciembre 2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

8 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

8 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se mantendrán dentro del grupo de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno por atracones

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