- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04815044
Experiencias del Embarazo y Posparto en Mujeres con Antecedentes de Trastornos de la Conducta Alimentaria. (PREG_PED-t)
Experiencias del Embarazo y el Posparto, y Resultados de Salud de la Madre y el Niño, en Mujeres con Antecedentes de Trastornos Alimentarios.
Se ha descubierto que las mujeres con el trastorno alimentario bulimia nerviosa (BN) tienen un mayor riesgo de embarazos no planificados que las mujeres sanas y experimentan más abortos espontáneos, nacimientos prematuros, complicaciones en el parto y depresión posparto. Otros estudios han encontrado que las mujeres con trastornos alimentarios parecen encontrar motivación para abstenerse del comportamiento del trastorno alimentario por el bien del feto, pero que es muy diferente si esto proporciona una remisión sostenida o solo temporal.
Los trastornos alimentarios rara vez se detectan en el servicio de atención primaria de salud, ni durante el embarazo o durante el seguimiento en las clínicas de fertilidad. Reunirse con un proveedor de atención médica en el servicio de atención del embarazo que no sabe sobre el trastorno alimentario o que no comprende la enfermedad lo suficientemente bien también puede dificultar aún más el manejo y la experiencia del embarazo y el aumento de peso.
El objetivo de este estudio es aumentar el conocimiento sobre cómo las mujeres con antecedentes de trastorno alimentario experimentan sus cambios corporales y cómo viven el servicio de salud en la atención del embarazo y el puerperio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha descubierto que las mujeres con el trastorno alimentario bulimia nerviosa (BN) tienen un mayor riesgo de embarazos no planificados que las mujeres sanas y experimentan más abortos espontáneos, nacimientos prematuros, complicaciones en el parto y depresión posparto. Tener un trastorno en el que la sobrevaloración de la necesidad de controlar el peso corporal y la ingesta de alimentos es pertinente, puede causar un tremendo desafío mental para aceptar el cambio corporal a través de un embarazo. Otros estudios han encontrado que las mujeres con trastornos alimentarios parecen encontrar motivación para abstenerse del comportamiento del trastorno alimentario por el bien del feto, pero que es muy diferente si esto proporciona una remisión sostenida o solo temporal.
Los trastornos alimentarios rara vez se detectan en el servicio de atención primaria de salud, ni durante el embarazo o durante el seguimiento en las clínicas de fertilidad. Reunirse con un proveedor de atención médica en el servicio de atención del embarazo que no sabe sobre el trastorno alimentario o que no comprende la enfermedad lo suficientemente bien también puede dificultar aún más el manejo y la experiencia del embarazo y el aumento de peso.
El objetivo de este estudio es aumentar el conocimiento sobre cómo las mujeres con antecedentes de trastornos alimentarios experimentan cambios corporales durante el embarazo y cómo se vive el servicio de atención al embarazo. El propósito de esta recopilación de datos es ayudar a diseñar información preparatoria para mujeres con trastornos alimentarios que quedan embarazadas y promover guías de buenas prácticas para el servicio de salud en el encuentro y seguimiento de mujeres embarazadas con antecedentes de trastornos alimentarios. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Fredrikstad
-
Fredrikstad, Fredrikstad, Noruega, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participante anterior en el proyecto PED-t
- diagnóstico anterior/actual de bulimia nerviosa o trastorno por atracón
- ha aceptado participar en el estudio de seguimiento a largo plazo del proyecto PED-t
- ha estado/está embarazada
Criterio de exclusión:
- no coincide con los criterios anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres del estudio PED-t
Mujeres que participaron en el estudio PED-t en 2016-2018 que informan un embarazo anterior (o en el futuro).
|
Experiencias de estar embarazada cuando se tiene antecedentes de trastorno alimentario
Experiencias del puerperio al tener antecedentes de trastorno alimentario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experiencias de cambios corporales en el embarazo y posparto
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
|
¿Cuáles son las experiencias de cambios corporales en el embarazo y puerperio en mujeres con antecedentes de trastornos alimentarios?
(entrevistas semi-estructuradas)
|
Enero 2021 - Diciembre 2026
|
|
Experiencias con el servicio de salud del embarazo y posparto
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
|
¿Cuáles son las experiencias del servicio de salud del embarazo en mujeres con antecedentes de trastornos alimentarios?
(entrevistas semi-estructuradas)
|
Enero 2021 - Diciembre 2026
|
|
Calidad de la atención prenatal
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
|
Cuestionario de calificación (escala de Likert 0, no estoy de acuerdo - 5, totalmente de acuerdo) diferentes aspectos en el servicio de atención prenatal
|
Enero 2021 - Diciembre 2026
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas actuales de los trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
|
Medir los síntomas actuales de los trastornos alimentarios en el momento de la entrevista.
Uso del cuestionario de examen de trastornos alimentarios de Fairburn.
|
Enero 2021 - Diciembre 2026
|
|
Síntomas actuales de la depresión
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
|
Medición de los síntomas actuales de depresión en el momento de la entrevista.
Uso del inventario de depresión de Beck.
|
Enero 2021 - Diciembre 2026
|
|
Planificación del embarazo
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
|
Número de embarazos que fueron (no) planeados y si la mujer estaba usando anticonceptivos hormonales en el momento de la concepción.
|
Enero 2021 - Diciembre 2026
|
|
Ayuda para quedar embarazada
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
|
Número de mujeres que necesitan asistencia/tratamiento de fertilidad
|
Enero 2021 - Diciembre 2026
|
|
Suplementación y medicamentos durante el embarazo
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
|
Número de mujeres que regularmente consumían tabaco/fumaban, bebían alcohol o usaban drogas recetadas durante el embarazo
|
Enero 2021 - Diciembre 2026
|
|
Peso corporal durante el embarazo
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
|
Cambio en el peso corporal durante el embarazo
|
Enero 2021 - Diciembre 2026
|
|
Presión arterial en el embarazo
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
|
Cambio en la presión arterial durante el embarazo
|
Enero 2021 - Diciembre 2026
|
|
Ritmo cardíaco del feto
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
|
Cambio en la frecuencia cardíaca del feto durante el embarazo
|
Enero 2021 - Diciembre 2026
|
|
Medida de sínfisis
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
|
Cambio en la medida de la sínfisis durante el embarazo
|
Enero 2021 - Diciembre 2026
|
|
Frecuencia y tipo de complicación del embarazo
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
|
Números experimenta diferentes complicaciones del embarazo (elegir de una lista de alternativas: aborto, sangrado, edema, diabetes gestacional, preeclampsia, dolor pélvico)
|
Enero 2021 - Diciembre 2026
|
|
Método de parto
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
|
Frecuencia de los diferentes métodos de parto
|
Enero 2021 - Diciembre 2026
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ejercicio en el embarazo, frecuencia
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
|
Cambio en la frecuencia del ejercicio durante el embarazo
|
Enero 2021 - Diciembre 2026
|
|
Ejercicio en el embarazo, intensidad
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
|
Cambio en la intensidad del ejercicio durante el embarazo
|
Enero 2021 - Diciembre 2026
|
|
Ejercicio en el embarazo, tipo de actividad
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Diciembre 2026
|
Tipo de actividad física durante el embarazo
|
Enero 2021 - Diciembre 2026
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Desordenes mentales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Signos y Síntomas Digestivos
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos Puerperales
- Desorden depresivo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Depresión, Posparto
- Trastorno por atracones
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Bulimia nerviosa
- Reproducción
- Fenómenos fisiológicos reproductivos
- Fenómenos fisiológicos reproductivos y urinarios
- Embarazo
- Período posparto
Otros números de identificación del estudio
- 120532
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trastorno por atracones
-
Western University, CanadaAún no reclutandoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canadá
-
Western University, CanadaDesconocidoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canadá
-
Western University, CanadaAún no reclutandoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE con BISC (Subida de Escaleras Breve e Intensa)Canadá