Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erfaringer fra graviditet og post-partum periode hos kvinder med en historie med spiseforstyrrelser. (PREG_PED-t)

7. september 2025 opdateret af: Therese Fostervold Mathisen, Ostfold University College

Erfaringer fra graviditet og post-partum periode, og sundhedsmæssige resultater for mor og barn, hos kvinder med en historie med spiseforstyrrelser.

Kvinder med spiseforstyrrelsen bulimia nervosa (BN) har vist sig at have en højere risiko for uplanlagte graviditeter end raske kvinder og oplever større abort, for tidlig fødsel, fødselskomplikationer og fødselsdepression. Andre undersøgelser har fundet ud af, at kvinder med spiseforstyrrelser synes at finde motivation til at afstå fra den spiseforstyrrede adfærd af hensyn til fosteret, men at det er meget forskelligt, om det giver vedvarende eller kun en midlertidig remission.

Spiseforstyrrelser opdages sjældent i det primære sundhedsvæsen og heller ikke under graviditet eller ved opfølgning i fertilitetsklinikker. At møde en sundhedsplejerske i svangerskabsplejen, som ikke kender til spiseforstyrrelsen, eller som ikke forstår sygdommen godt nok, kan også gøre håndteringen og oplevelsen af ​​graviditet og vægtøgning ekstra vanskelig.

Formålet med denne undersøgelse er at øge viden om, hvordan kvinder med en historie med spiseforstyrrelser oplever deres kropslige forandringer, og hvordan de oplever sundhedsvæsenet i graviditetsplejen og efter fødslen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med spiseforstyrrelsen bulimia nervosa (BN) har vist sig at have en højere risiko for uplanlagte graviditeter end raske kvinder og oplever større abort, for tidlig fødsel, fødselskomplikationer og fødselsdepression. At have en lidelse, hvor overvurderingen af ​​behovet for at kontrollere kropsvægt og fødeindtagelse er relevant, kan forårsage en enorm mental udfordring at acceptere den kropslige forandring gennem en graviditet. Andre undersøgelser har fundet ud af, at kvinder med spiseforstyrrelser synes at finde motivation til at afstå fra den spiseforstyrrede adfærd af hensyn til fosteret, men at det er meget forskelligt, om det giver vedvarende eller kun en midlertidig remission.

Spiseforstyrrelser opdages sjældent i det primære sundhedsvæsen og heller ikke under graviditet eller ved opfølgning i fertilitetsklinikker. At møde en sundhedsplejerske i svangerskabsplejen, som ikke kender til spiseforstyrrelsen, eller som ikke forstår sygdommen godt nok, kan også gøre håndteringen og oplevelsen af ​​graviditet og vægtøgning ekstra vanskelig.

Formålet med denne undersøgelse er at øge viden om, hvordan kvinder med en historie om spiseforstyrrelser oplever kropslige forandringer gennem graviditeten, og hvordan svangerskabsplejen opleves. Formålet med denne dataindsamling er at hjælpe med at designe forberedende information til kvinder med spiseforstyrrelser, der bliver gravide, og at fremme bedste praksis retningslinjer for sundhedsvæsenet i mødet med og opfølgningen af ​​gravide kvinder med en historie med spiseforstyrrelser. .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Fredrikstad
      • Fredrikstad, Fredrikstad, Norge, 1671
        • Therese Fostervold Mathisen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede kvinder er dem, der i løbet af 2016-2018 har deltaget i behandlingsprojektet "PED-t", hvor kvinder med bulimia nervosa eller binge eating disorder modtog PED-t eller kogntiv adfærdsterapi som behandling for deres spiseforstyrrelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tidligere deltager i PED-t-projektet
  • tidligere/nuværende diagnose af bulimia nervosa eller binge eating disorder
  • har accepteret at deltage i den langsigtede opfølgningsundersøgelse i PED-t-projektet
  • har været/er gravid

Ekskluderingskriterier:

  • ikke matcher ovenstående kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder fra PED-t undersøgelsen
Kvinder, der deltog i PED-t-studiet i 2016-2018, som rapporterer tidligere (eller i fremtiden) graviditet.
Erfaringer fra at være gravid, når man har en historie med spiseforstyrrelser
Erfaringer fra post-partum perioden med en historie med spiseforstyrrelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaringer med kropslige ændringer i graviditeten og efter fødslen
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
Hvad er erfaringerne med kropslige ændringer i graviditeten og post-partum perioden hos kvinder med en historie med spiseforstyrrelser? (semistrukturerede interviews)
Januar 2021 - december 2026
Erfaringer med graviditetssundheds- og efterfødselsservice
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
Hvad er erfaringerne med graviditetspleje til kvinder med en historie med spiseforstyrrelser? (semistrukturerede interviews)
Januar 2021 - december 2026
Kvaliteten af ​​prænatal pleje
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
Spørgeskemavurdering (Likert skala 0, ikke enig - 5, helt enig) forskellige aspekter i prænatal pleje
Januar 2021 - december 2026

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktuelle symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
Måling af aktuelle symptomer på spiseforstyrrelser på tidspunktet for interviewet. Brug af Fairburns spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser.
Januar 2021 - december 2026
Aktuelle symptomer på depression
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
Måling af aktuelle symptomer på depression på tidspunktet for interviewet. Brug af Beck Depression-opgørelsen.
Januar 2021 - december 2026
Planlægning af graviditet
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
Antal graviditeter, der var (u)planlagt, og om kvinden brugte hormonelle præventionsmidler på tidspunktet for undfangelsen.
Januar 2021 - december 2026
Hjælp til at blive gravid
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
Antal kvinder med behov for fertilitetshjælp/behandling
Januar 2021 - december 2026
Tilskud og medicin under graviditet
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
Antal kvinder, der regelmæssigt indtog tobak/rygede, drak alkohol eller brugte ordineret medicin under graviditeten
Januar 2021 - december 2026
Kropsvægt under graviditet
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
Ændring i kropsvægt under graviditet
Januar 2021 - december 2026
Blodtryk under graviditet
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
Ændring i blodtryk under graviditet
Januar 2021 - december 2026
Fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
Ændring i fosterets hjertefrekvens under graviditet
Januar 2021 - december 2026
Symfysemål
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
Ændring i symfysemål under graviditet
Januar 2021 - december 2026
Hyppighed og type af graviditetskomplikation
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
Numbers oplever forskellige graviditetskomplikationer (vælger fra en liste over alternativer: abort, blødninger, ødem, svangerskabsdiabetes, præeklampsi, bækkensmerter)
Januar 2021 - december 2026
Fødselsleveringsmetode
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
Hyppighed af forskellige fødselsmetoder
Januar 2021 - december 2026

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træning under graviditet, hyppighed
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
Ændring i træningsfrekvens under graviditet
Januar 2021 - december 2026
Træning under graviditet, intensitet
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
Ændring i træningsintensitet under graviditet
Januar 2021 - december 2026
Motion under graviditet, aktivitetstype
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
Typen af ​​fysisk aktivitet under graviditeten
Januar 2021 - december 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive opbevaret i forskningsgruppen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Binge-Eating Disorder

Kliniske forsøg med Graviditet

Abonner