- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04815044
Erfaringer fra graviditet og post-partum periode hos kvinder med en historie med spiseforstyrrelser. (PREG_PED-t)
Erfaringer fra graviditet og post-partum periode, og sundhedsmæssige resultater for mor og barn, hos kvinder med en historie med spiseforstyrrelser.
Kvinder med spiseforstyrrelsen bulimia nervosa (BN) har vist sig at have en højere risiko for uplanlagte graviditeter end raske kvinder og oplever større abort, for tidlig fødsel, fødselskomplikationer og fødselsdepression. Andre undersøgelser har fundet ud af, at kvinder med spiseforstyrrelser synes at finde motivation til at afstå fra den spiseforstyrrede adfærd af hensyn til fosteret, men at det er meget forskelligt, om det giver vedvarende eller kun en midlertidig remission.
Spiseforstyrrelser opdages sjældent i det primære sundhedsvæsen og heller ikke under graviditet eller ved opfølgning i fertilitetsklinikker. At møde en sundhedsplejerske i svangerskabsplejen, som ikke kender til spiseforstyrrelsen, eller som ikke forstår sygdommen godt nok, kan også gøre håndteringen og oplevelsen af graviditet og vægtøgning ekstra vanskelig.
Formålet med denne undersøgelse er at øge viden om, hvordan kvinder med en historie med spiseforstyrrelser oplever deres kropslige forandringer, og hvordan de oplever sundhedsvæsenet i graviditetsplejen og efter fødslen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder med spiseforstyrrelsen bulimia nervosa (BN) har vist sig at have en højere risiko for uplanlagte graviditeter end raske kvinder og oplever større abort, for tidlig fødsel, fødselskomplikationer og fødselsdepression. At have en lidelse, hvor overvurderingen af behovet for at kontrollere kropsvægt og fødeindtagelse er relevant, kan forårsage en enorm mental udfordring at acceptere den kropslige forandring gennem en graviditet. Andre undersøgelser har fundet ud af, at kvinder med spiseforstyrrelser synes at finde motivation til at afstå fra den spiseforstyrrede adfærd af hensyn til fosteret, men at det er meget forskelligt, om det giver vedvarende eller kun en midlertidig remission.
Spiseforstyrrelser opdages sjældent i det primære sundhedsvæsen og heller ikke under graviditet eller ved opfølgning i fertilitetsklinikker. At møde en sundhedsplejerske i svangerskabsplejen, som ikke kender til spiseforstyrrelsen, eller som ikke forstår sygdommen godt nok, kan også gøre håndteringen og oplevelsen af graviditet og vægtøgning ekstra vanskelig.
Formålet med denne undersøgelse er at øge viden om, hvordan kvinder med en historie om spiseforstyrrelser oplever kropslige forandringer gennem graviditeten, og hvordan svangerskabsplejen opleves. Formålet med denne dataindsamling er at hjælpe med at designe forberedende information til kvinder med spiseforstyrrelser, der bliver gravide, og at fremme bedste praksis retningslinjer for sundhedsvæsenet i mødet med og opfølgningen af gravide kvinder med en historie med spiseforstyrrelser. .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fredrikstad
-
Fredrikstad, Fredrikstad, Norge, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tidligere deltager i PED-t-projektet
- tidligere/nuværende diagnose af bulimia nervosa eller binge eating disorder
- har accepteret at deltage i den langsigtede opfølgningsundersøgelse i PED-t-projektet
- har været/er gravid
Ekskluderingskriterier:
- ikke matcher ovenstående kriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder fra PED-t undersøgelsen
Kvinder, der deltog i PED-t-studiet i 2016-2018, som rapporterer tidligere (eller i fremtiden) graviditet.
|
Erfaringer fra at være gravid, når man har en historie med spiseforstyrrelser
Erfaringer fra post-partum perioden med en historie med spiseforstyrrelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaringer med kropslige ændringer i graviditeten og efter fødslen
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
|
Hvad er erfaringerne med kropslige ændringer i graviditeten og post-partum perioden hos kvinder med en historie med spiseforstyrrelser?
(semistrukturerede interviews)
|
Januar 2021 - december 2026
|
|
Erfaringer med graviditetssundheds- og efterfødselsservice
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
|
Hvad er erfaringerne med graviditetspleje til kvinder med en historie med spiseforstyrrelser?
(semistrukturerede interviews)
|
Januar 2021 - december 2026
|
|
Kvaliteten af prænatal pleje
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
|
Spørgeskemavurdering (Likert skala 0, ikke enig - 5, helt enig) forskellige aspekter i prænatal pleje
|
Januar 2021 - december 2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktuelle symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
|
Måling af aktuelle symptomer på spiseforstyrrelser på tidspunktet for interviewet.
Brug af Fairburns spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser.
|
Januar 2021 - december 2026
|
|
Aktuelle symptomer på depression
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
|
Måling af aktuelle symptomer på depression på tidspunktet for interviewet.
Brug af Beck Depression-opgørelsen.
|
Januar 2021 - december 2026
|
|
Planlægning af graviditet
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
|
Antal graviditeter, der var (u)planlagt, og om kvinden brugte hormonelle præventionsmidler på tidspunktet for undfangelsen.
|
Januar 2021 - december 2026
|
|
Hjælp til at blive gravid
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
|
Antal kvinder med behov for fertilitetshjælp/behandling
|
Januar 2021 - december 2026
|
|
Tilskud og medicin under graviditet
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
|
Antal kvinder, der regelmæssigt indtog tobak/rygede, drak alkohol eller brugte ordineret medicin under graviditeten
|
Januar 2021 - december 2026
|
|
Kropsvægt under graviditet
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
|
Ændring i kropsvægt under graviditet
|
Januar 2021 - december 2026
|
|
Blodtryk under graviditet
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
|
Ændring i blodtryk under graviditet
|
Januar 2021 - december 2026
|
|
Fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
|
Ændring i fosterets hjertefrekvens under graviditet
|
Januar 2021 - december 2026
|
|
Symfysemål
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
|
Ændring i symfysemål under graviditet
|
Januar 2021 - december 2026
|
|
Hyppighed og type af graviditetskomplikation
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
|
Numbers oplever forskellige graviditetskomplikationer (vælger fra en liste over alternativer: abort, blødninger, ødem, svangerskabsdiabetes, præeklampsi, bækkensmerter)
|
Januar 2021 - december 2026
|
|
Fødselsleveringsmetode
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
|
Hyppighed af forskellige fødselsmetoder
|
Januar 2021 - december 2026
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træning under graviditet, hyppighed
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
|
Ændring i træningsfrekvens under graviditet
|
Januar 2021 - december 2026
|
|
Træning under graviditet, intensitet
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
|
Ændring i træningsintensitet under graviditet
|
Januar 2021 - december 2026
|
|
Motion under graviditet, aktivitetstype
Tidsramme: Januar 2021 - december 2026
|
Typen af fysisk aktivitet under graviditeten
|
Januar 2021 - december 2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Graviditetskomplikationer
- Stemningsforstyrrelser
- Puerperale lidelser
- Depressiv lidelse
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Depression, postpartum
- Binge-Eating Disorder
- Ernærings- og spiseforstyrrelser
- Bulimia nervosa
- Reproduktion
- Reproduktive fysiologiske fænomener
- Reproduktions- og urinfiskiologiske fænomener
- Graviditet
- Postpartum periode
Andre undersøgelses-id-numre
- 120532
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Binge-Eating Disorder
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Graviditet
-
University of South FloridaUkendt
-
Columbia UniversityCenters for Disease Control and Prevention; The Office of Adolescent Health...AfsluttetGraviditetsrelateret | KostændringForenede Stater