- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04815044
Experiências da Gravidez e Pós-parto em Mulheres com Histórico de Transtornos Alimentares. (PREG_PED-t)
Experiências da Gravidez e Pós-parto e Resultados de Saúde para Mãe e Filho, em Mulheres com Histórico de Transtornos Alimentares.
Verificou-se que mulheres com transtorno alimentar bulimia nervosa (BN) têm um risco maior de gravidez não planejada do que mulheres saudáveis, e experimentam maior número de abortos espontâneos, parto prematuro, complicações no parto e depressão pós-parto. Outros estudos descobriram que mulheres com transtornos alimentares parecem encontrar motivação para abster-se do comportamento desordenado alimentar pelo bem do feto, mas é muito diferente se isso dá uma remissão sustentada ou apenas temporária.
Os transtornos alimentares raramente são detectados na atenção primária à saúde, nem durante a gravidez ou durante o acompanhamento em clínicas de fertilidade. Encontrar um profissional de saúde no serviço de assistência à gravidez que não saiba sobre o distúrbio alimentar ou que não entenda bem a doença também pode dificultar ainda mais o gerenciamento e a experiência da gravidez e do ganho de peso.
O objetivo deste estudo é ampliar o conhecimento sobre como mulheres com história de transtorno alimentar vivenciam suas mudanças corporais e como vivenciam o serviço de saúde na assistência à gestação e puerpério.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Verificou-se que mulheres com transtorno alimentar bulimia nervosa (BN) têm um risco maior de gravidez não planejada do que mulheres saudáveis, e experimentam maior número de abortos espontâneos, parto prematuro, complicações no parto e depressão pós-parto. Ter um distúrbio no qual é pertinente a supervalorização da necessidade de controlar o peso corporal e a ingestão de alimentos pode causar um tremendo desafio mental para aceitar a mudança corporal por meio de uma gravidez. Outros estudos descobriram que mulheres com transtornos alimentares parecem encontrar motivação para abster-se do comportamento desordenado alimentar pelo bem do feto, mas é muito diferente se isso dá uma remissão sustentada ou apenas temporária.
Os transtornos alimentares raramente são detectados na atenção primária à saúde, nem durante a gravidez ou durante o acompanhamento em clínicas de fertilidade. Encontrar um profissional de saúde no serviço de assistência à gravidez que não saiba sobre o distúrbio alimentar ou que não entenda bem a doença também pode dificultar ainda mais o gerenciamento e a experiência da gravidez e do ganho de peso.
O objetivo deste estudo é ampliar o conhecimento sobre como mulheres com histórico de transtornos alimentares vivenciam as mudanças corporais durante a gravidez e como é vivenciado o serviço de atendimento à gestante. O objetivo desta coleta de dados é ajudar a elaborar informações preparatórias para mulheres com transtornos alimentares que engravidam e promover diretrizes de boas práticas para o serviço de saúde no atendimento e acompanhamento de mulheres grávidas com histórico de transtornos alimentares .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fredrikstad
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Fredrikstad, Fredrikstad, Noruega, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participante anterior do projeto PED-t
- diagnóstico anterior/atual de bulimia nervosa ou transtorno da compulsão alimentar periódica
- aceitou participar do estudo de acompanhamento de longo prazo no projeto PED-t
- esteve/está grávida
Critério de exclusão:
- não corresponde aos critérios acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres do estudo PED-t
Mulheres que participaram do estudo PED-t em 2016-2018 que relataram gravidez anterior (ou no futuro).
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Experiências de estar grávida quando se tem um histórico de transtorno alimentar
Vivências do pós-parto ao ter um histórico de transtorno alimentar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vivências das mudanças corporais na gravidez e no puerpério
Prazo: Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Quais são as experiências de mudanças corporais na gravidez e no pós-parto em mulheres com histórico de transtornos alimentares?
(entrevistas semi-estruturadas)
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Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Vivências com o serviço de atenção à saúde da gestante e pós-parto
Prazo: Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Quais são as vivências do serviço de atenção à saúde da gestante em mulheres com histórico de transtornos alimentares?
(entrevistas semi-estruturadas)
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Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Qualidade do pré-natal
Prazo: Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Avaliação do questionário (escala de Likert 0, não concordo - 5, concordo totalmente) diferentes aspectos no serviço de pré-natal
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Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas atuais de transtornos alimentares
Prazo: Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Medir os sintomas atuais de transtornos alimentares no momento da entrevista.
Usando o questionário de exame de transtorno alimentar de Fairburn.
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Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Sintomas atuais da depressão
Prazo: Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Medir os sintomas atuais de depressão no momento da entrevista.
Usando o inventário de depressão de Beck.
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Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Planejamento da gravidez
Prazo: Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Número de gestações (não) planejadas e se a mulher estava usando contraceptivos hormonais no momento da concepção.
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Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Ajuda para engravidar
Prazo: Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Número de mulheres que precisam de assistência/tratamento de fertilidade
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Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Suplementação e medicamentos durante a gravidez
Prazo: Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Número de mulheres que consumiam regularmente tabaco/fumavam, bebiam álcool ou usavam drogas prescritas durante a gravidez
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Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Peso corporal durante a gravidez
Prazo: Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Mudança no peso corporal durante a gravidez
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Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Pressão arterial na gravidez
Prazo: Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Alteração da pressão arterial durante a gravidez
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Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Frequência cardíaca do feto
Prazo: Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Mudança na frequência cardíaca do feto durante a gravidez
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Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Medida da sínfise
Prazo: Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Mudança na medida da sínfise durante a gravidez
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Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Frequência e tipo de complicação na gravidez
Prazo: Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Numbers experimenta diferentes complicações na gravidez (escolhendo em uma lista de alternativas: aborto, sangramento, edema, diabetes gestacional, pré-eclâmpsia, dor pélvica)
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Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Método de parto
Prazo: Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Frequência de diferentes métodos de parto
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Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exercício na gravidez, frequência
Prazo: Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Mudança na frequência de exercícios durante a gravidez
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Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Exercício na gravidez, intensidade
Prazo: Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Mudança na intensidade do exercício durante a gravidez
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Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Exercício na gravidez, tipo de atividade
Prazo: Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Tipo de atividade física durante a gravidez
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Janeiro de 2021 - dezembro de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Complicações na Gravidez
- Transtornos de Humor
- Distúrbios puerperais
- Desordem depressiva
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Depressão, Pós-parto
- Transtorno de compulsão alimentar
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Bulimia Nervosa
- Reprodução
- Fenômenos fisiológicos reprodutivos
- Fenômenos fisiológicos reprodutivos e urinários
- Gravidez
- Período pós -parto
Outros números de identificação do estudo
- 120532
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtorno de compulsão alimentar
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