- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04815044
Опыт беременности и послеродовой период у женщин с расстройствами пищевого поведения в анамнезе. (PREG_PED-t)
Опыт беременности и послеродовой период, а также результаты для здоровья матери и ребенка у женщин с расстройствами пищевого поведения в анамнезе.
Было обнаружено, что женщины с расстройством пищевого поведения, нервной булимией (НБН), имеют более высокий риск незапланированной беременности, чем здоровые женщины, и чаще страдают от выкидыша, преждевременных родов, родовых осложнений и послеродовой депрессии. Другие исследования показали, что женщины с расстройствами пищевого поведения, по-видимому, находят мотивацию воздерживаться от расстройств пищевого поведения ради плода, но сильно различается, дает ли это устойчивую или только временную ремиссию.
Расстройства пищевого поведения редко выявляются в службах первичной медико-санитарной помощи, а также во время беременности или при последующем наблюдении в клиниках по лечению бесплодия. Встреча с врачом в службе по уходу за беременными, который не знает о расстройстве пищевого поведения или недостаточно хорошо разбирается в этом заболевании, также может затруднить ведение и переживание беременности и увеличение веса.
Целью этого исследования является расширение знаний о том, как женщины с расстройством пищевого поведения в анамнезе переживают изменения своего тела и как они относятся к медицинскому обслуживанию во время беременности и в послеродовой период.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было обнаружено, что женщины с расстройством пищевого поведения, нервной булимией (НБН), имеют более высокий риск незапланированной беременности, чем здоровые женщины, и чаще страдают от выкидыша, преждевременных родов, родовых осложнений и послеродовой депрессии. Наличие расстройства, при котором уместна переоценка необходимости контролировать массу тела и потребление пищи, может вызвать огромную умственную проблему, связанную с принятием телесных изменений во время беременности. Другие исследования показали, что женщины с расстройствами пищевого поведения, по-видимому, находят мотивацию воздерживаться от расстройств пищевого поведения ради плода, но сильно различается, дает ли это устойчивую или только временную ремиссию.
Расстройства пищевого поведения редко выявляются в службах первичной медико-санитарной помощи, а также во время беременности или при последующем наблюдении в клиниках по лечению бесплодия. Встреча с врачом в службе по уходу за беременными, который не знает о расстройстве пищевого поведения или недостаточно хорошо разбирается в этом заболевании, также может затруднить ведение и переживание беременности и увеличение веса.
Целью данного исследования является расширение знаний о том, как женщины с расстройствами пищевого поведения в анамнезе переживают телесные изменения во время беременности, а также о том, как осуществляется уход за беременными. Цель этого сбора данных — помочь разработать подготовительную информацию для женщин с расстройствами пищевого поведения, которые забеременеют, а также распространить передовые практические рекомендации для служб здравоохранения при встречах и последующем наблюдении беременных женщин с расстройствами пищевого поведения в анамнезе. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fredrikstad
-
Fredrikstad, Fredrikstad, Норвегия, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- предыдущий участник проекта PED-t
- предыдущий/текущий диагноз нервной булимии или компульсивного переедания
- согласился принять участие в долгосрочном последующем исследовании в рамках проекта PED-t
- была/была беременна
Критерий исключения:
- не соответствует вышеуказанным критериям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины из исследования PED-t
Женщины, участвовавшие в исследовании PED-t в 2016-2018 гг., сообщившие о предыдущей (или будущей) беременности.
|
Опыт беременности при наличии расстройства пищевого поведения в анамнезе
Переживания послеродового периода при наличии в анамнезе расстройства пищевого поведения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переживания телесных изменений во время беременности и в послеродовой период
Временное ограничение: Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
Каковы переживания телесных изменений во время беременности и в послеродовой период у женщин с расстройствами пищевого поведения в анамнезе?
(полуструктурированные интервью)
|
Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
|
Опыт оказания медицинской помощи беременным и послеродового обслуживания
Временное ограничение: Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
Каков опыт службы охраны здоровья беременных женщин с расстройствами пищевого поведения в анамнезе?
(полуструктурированные интервью)
|
Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
|
Качество дородового ухода
Временное ограничение: Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
Анкетный рейтинг (шкала Лайкерта 0, не согласен - 5, полностью согласен) различные аспекты службы дородовой помощи
|
Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текущие симптомы расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
Измерение текущих симптомов расстройств пищевого поведения во время интервью.
Использование опросника для обследования расстройств пищевого поведения, разработанного Fairburn.
|
Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
|
Текущие симптомы депрессии
Временное ограничение: Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
Измерение текущих симптомов депрессии во время интервью.
Использование инвентаря депрессии Бека.
|
Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
|
Планирование беременности
Временное ограничение: Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
Количество беременностей, которые были (не)запланированы, и использовала ли женщина гормональные противозачаточные средства во время зачатия.
|
Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
|
Помощь в зачатии
Временное ограничение: Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
Количество женщин, нуждающихся в помощи/лечении от бесплодия
|
Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
|
Добавки и лекарства во время беременности
Временное ограничение: Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
Количество женщин, которые регулярно употребляли табак/курили, употребляли алкоголь или принимали прописанные лекарства во время беременности
|
Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
|
Масса тела при беременности
Временное ограничение: Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
Изменение массы тела во время беременности
|
Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
|
Артериальное давление при беременности
Временное ограничение: Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
Изменение артериального давления при беременности
|
Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
|
Частота сердечных сокращений плода
Временное ограничение: Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
Изменение частоты сердечных сокращений плода при беременности
|
Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
|
Измерение симфиза
Временное ограничение: Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
Изменение размера симфиза при беременности
|
Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
|
Частота и тип осложнений беременности
Временное ограничение: Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
Номера переживают различные осложнения беременности (выбирая из списка альтернатив: аборт, кровотечения, отеки, гестационный диабет, преэклампсия, тазовые боли)
|
Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
|
Способ родов
Временное ограничение: Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
Частота различных методов родоразрешения
|
Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физические нагрузки при беременности, частота
Временное ограничение: Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
Изменение частоты упражнений во время беременности
|
Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
|
Физические нагрузки при беременности, интенсивность
Временное ограничение: Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
Изменение интенсивности упражнений во время беременности
|
Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
|
Упражнения при беременности, вид деятельности
Временное ограничение: Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
Вид физической активности во время беременности
|
Январь 2021 г. - декабрь 2026 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Психические расстройства
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Осложнения беременности
- Расстройства настроения
- Послеродовые расстройства
- Депрессивное расстройство
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Депрессия, послеродовая
- Компульсивное переедание
- Кормление и расстройства пищевого поведения
- Булимия
- Размножение
- Репродуктивные физиологические явления
- Репродуктивные и мочевые физиологические явления
- Беременность
- Послеродовой период
Другие идентификационные номера исследования
- 120532
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .