- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04815044
Erfarenheter från graviditet och post-partumperiod hos kvinnor med en historia av ätstörningar. (PREG_PED-t)
Erfarenheter från graviditet och post-partum period, och hälsoresultat för mor och barn, hos kvinnor med en historia av ätstörningar.
Kvinnor med ätstörningen bulimia nervosa (BN) har visat sig ha en högre risk för oplanerade graviditeter än friska kvinnor och upplever större missfall, för tidig födsel, förlossningskomplikationer och förlossningsdepression. Andra studier har funnit att kvinnor med ätstörningar tycks finna motivation att avstå från det ätstörade beteendet för fostrets skull, men att det är mycket olika om detta ger ihållande eller bara en tillfällig remission.
Ätstörningar upptäcks sällan inom primärvården och inte heller under graviditet eller vid uppföljning på fertilitetsmottagningar. Att träffa en vårdgivare inom graviditetsvården som inte känner till ätstörningen eller som inte förstår sjukdomen tillräckligt bra kan också göra hanteringen och upplevelsen av graviditet och viktuppgång extra svår.
Syftet med denna studie är att öka kunskapen om hur kvinnor med en historia av ätstörningar upplever sina kroppsliga förändringar och hur de upplever hälso- och sjukvården i graviditetsvård och efter förlossningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor med ätstörningen bulimia nervosa (BN) har visat sig ha en högre risk för oplanerade graviditeter än friska kvinnor och upplever större missfall, för tidig födsel, förlossningskomplikationer och förlossningsdepression. Att ha en störning där övervärderingen av behovet av att kontrollera kroppsvikt och matintag är relevant, kan orsaka en enorm mental utmaning att acceptera den kroppsliga förändringen genom en graviditet. Andra studier har funnit att kvinnor med ätstörningar tycks finna motivation att avstå från det ätstörade beteendet för fostrets skull, men att det är mycket olika om detta ger ihållande eller bara en tillfällig remission.
Ätstörningar upptäcks sällan inom primärvården och inte heller under graviditet eller vid uppföljning på fertilitetsmottagningar. Att träffa en vårdgivare inom graviditetsvården som inte känner till ätstörningen eller som inte förstår sjukdomen tillräckligt bra kan också göra hanteringen och upplevelsen av graviditet och viktuppgång extra svår.
Syftet med denna studie är att öka kunskapen om hur kvinnor med en historia av ätstörningar upplever kroppsliga förändringar genom graviditeten och hur graviditetsvården upplevs. Syftet med denna datainsamling är att hjälpa till att utforma förberedande information för kvinnor med ätstörningar som blir gravida, och att främja bästa praxis riktlinjer för hälso- och sjukvården i mötet med och uppföljningen av gravida kvinnor med en historia av ätstörningar. .
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Fredrikstad, Norge, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tidigare deltagare i PED-t-projektet
- tidigare/nuvarande diagnos av bulimia nervosa eller hetsätningsstörning
- har accepterat att delta i den långsiktiga uppföljningsstudien i PED-t-projektet
- har varit/är gravid
Exklusions kriterier:
- inte matchar ovanstående kriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kvinnor från PED-t-studien
Kvinnor som deltog i PED-t-studien 2016-2018 som rapporterar tidigare (eller i framtiden) graviditet.
|
Erfarenheter från att vara gravid när man tidigare haft ätstörningar
Erfarenheter från förlossningsperioden när man har en historia av ätstörningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Erfarenheter av kroppsliga förändringar under graviditet och postpartum
Tidsram: Januari 2021 - december 2026
|
Vilka är erfarenheterna av kroppsliga förändringar under graviditeten och post-partumperioden hos kvinnor med en historia av ätstörningar?
(semistrukturerade intervjuer)
|
Januari 2021 - december 2026
|
Erfarenhet av graviditetshälsovård- och post-partum service
Tidsram: Januari 2021 - december 2026
|
Vilka är erfarenheterna av graviditetshälsovården för kvinnor med en historia av ätstörningar?
(semistrukturerade intervjuer)
|
Januari 2021 - december 2026
|
Kvaliteten på mödravården
Tidsram: Januari 2021 - december 2026
|
Enkätbetyg (Likert skala 0, håller inte med - 5, håller helt med) olika aspekter inom mödravården
|
Januari 2021 - december 2026
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Aktuella symtom på ätstörningar
Tidsram: Januari 2021 - december 2026
|
Mätning av aktuella symtom på ätstörningar vid tidpunkten för intervjun.
Använder ätstörningsundersökningen från Fairburn.
|
Januari 2021 - december 2026
|
Aktuella symtom på depression
Tidsram: Januari 2021 - december 2026
|
Mätning av aktuella symtom på depression vid tidpunkten för intervjun.
Använder Beck Depressions inventering.
|
Januari 2021 - december 2026
|
Planering av graviditet
Tidsram: Januari 2021 - december 2026
|
Antal graviditeter som var (o)planerade och om kvinnan använde hormonella preventivmedel vid tidpunkten för befruktningen.
|
Januari 2021 - december 2026
|
Hjälp med att bli gravid
Tidsram: Januari 2021 - december 2026
|
Antal kvinnor i behov av fertilitetshjälp/behandling
|
Januari 2021 - december 2026
|
Kosttillskott och droger under graviditeten
Tidsram: Januari 2021 - december 2026
|
Antal kvinnor som regelbundet konsumerade tobak/rökade, drack alkohol eller använde receptbelagda droger under graviditeten
|
Januari 2021 - december 2026
|
Kroppsvikt under graviditeten
Tidsram: Januari 2021 - december 2026
|
Förändring i kroppsvikt under graviditeten
|
Januari 2021 - december 2026
|
Blodtryck under graviditeten
Tidsram: Januari 2021 - december 2026
|
Förändring i blodtryck under graviditeten
|
Januari 2021 - december 2026
|
Foster hjärtfrekvens
Tidsram: Januari 2021 - december 2026
|
Förändring i fostrets hjärtfrekvens under graviditeten
|
Januari 2021 - december 2026
|
Symfysmått
Tidsram: Januari 2021 - december 2026
|
Förändring i symfysmått under graviditeten
|
Januari 2021 - december 2026
|
Frekvens och typ av graviditetskomplikation
Tidsram: Januari 2021 - december 2026
|
Numbers upplever olika graviditetskomplikationer (välj från en lista med alternativ: abort, blödningar, ödem, graviditetsdiabetes, havandeskapsförgiftning, bäckensmärta)
|
Januari 2021 - december 2026
|
Förlossningsmetod
Tidsram: Januari 2021 - december 2026
|
Frekvensen av olika förlossningsmetoder
|
Januari 2021 - december 2026
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Träning under graviditeten, frekvens
Tidsram: Januari 2021 - december 2026
|
Förändring i träningsfrekvens under graviditeten
|
Januari 2021 - december 2026
|
Träning under graviditeten, intensitet
Tidsram: Januari 2021 - december 2026
|
Förändring i träningsintensitet under graviditeten
|
Januari 2021 - december 2026
|
Träning under graviditet, aktivitetstyp
Tidsram: Januari 2021 - december 2026
|
Typ av fysisk aktivitet under graviditeten
|
Januari 2021 - december 2026
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Humörstörningar
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Hyperfagi
- Graviditetskomplikationer
- Puerperala störningar
- Depressiv sjukdom
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Bulimi
- Matnings- och ätstörningar
- Hetsätningsstörning
- Depression, postpartum
- Bulimia nervosa
Andra studie-ID-nummer
- 120532
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hetsätningsstörning
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaOkändeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intensiv trappklättring)Kanada
-
Duke UniversitySt. Louis UniversityAvslutad
-
Yale UniversityAvslutad
-
University of PennsylvaniaForest LaboratoriesAvslutadNight Eating SyndromeFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of Haifa; The Touro College and University SystemOkändHetsätningsstörning | Bulimia nervosa | Nattätande syndrom
Kliniska prövningar på Graviditet
-
The University of Texas Health Science Center,...Alaska Native Tribal Health Consortium; Northwest Portland Area Indian... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektioner | Sexuellt överförbara sjukdomar | GraviditetFörenta staterna
-
Haukeland University HospitalAvslutadHyperemesis GravidarumNorge
-
Columbia UniversityCenters for Disease Control and Prevention; The Office of Adolescent Health...AvslutadGraviditetsrelaterad | KostmodifieringFörenta staterna