- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04815044
Expériences de la grossesse et de la période post-partum chez les femmes ayant des antécédents de troubles de l'alimentation. (PREG_PED-t)
Expériences de la grossesse et de la période post-partum, et résultats pour la santé de la mère et de l'enfant, chez les femmes ayant des antécédents de troubles de l'alimentation.
Il a été constaté que les femmes atteintes du trouble de l'alimentation boulimie nerveuse (BN) ont un risque plus élevé de grossesses non planifiées que les femmes en bonne santé et subissent davantage de fausses couches, de naissances prématurées, de complications à la naissance et de dépression post-partum. D'autres études ont montré que les femmes atteintes de troubles de l'alimentation semblent trouver une motivation pour s'abstenir de ce comportement pour le bien du fœtus, mais qu'il est très différent que cela donne une rémission durable ou seulement temporaire.
Les troubles alimentaires sont rarement détectés dans le service de soins de santé primaires, ni pendant la grossesse ou lors du suivi dans les cliniques de fertilité. Rencontrer un prestataire de soins de santé dans le service de soins de grossesse qui ne connaît pas le trouble de l'alimentation ou qui ne comprend pas assez bien la maladie peut également rendre la gestion et l'expérience de la grossesse et de la prise de poids encore plus difficiles.
Le but de cette étude est d'accroître les connaissances sur la façon dont les femmes ayant des antécédents de troubles alimentaires vivent leurs changements corporels et comment elles vivent le service de santé dans les soins de grossesse et la période post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été constaté que les femmes atteintes du trouble de l'alimentation boulimie nerveuse (BN) ont un risque plus élevé de grossesses non planifiées que les femmes en bonne santé et subissent davantage de fausses couches, de naissances prématurées, de complications à la naissance et de dépression post-partum. Avoir un trouble dans lequel la surévaluation de la nécessité de contrôler le poids corporel et l'apport alimentaire est pertinente, peut entraîner un énorme défi mental pour accepter le changement corporel au cours d'une grossesse. D'autres études ont montré que les femmes atteintes de troubles de l'alimentation semblent trouver une motivation pour s'abstenir de ce comportement pour le bien du fœtus, mais qu'il est très différent que cela donne une rémission durable ou seulement temporaire.
Les troubles alimentaires sont rarement détectés dans le service de soins de santé primaires, ni pendant la grossesse ou lors du suivi dans les cliniques de fertilité. Rencontrer un prestataire de soins de santé dans le service de soins de grossesse qui ne connaît pas le trouble de l'alimentation ou qui ne comprend pas assez bien la maladie peut également rendre la gestion et l'expérience de la grossesse et de la prise de poids encore plus difficiles.
Le but de cette étude est d'accroître les connaissances sur la façon dont les femmes ayant des antécédents de troubles de l'alimentation vivent des changements corporels pendant la grossesse et sur la façon dont le service de soins de grossesse est vécu. Le but de cette collecte de données est d'aider à concevoir des informations préparatoires pour les femmes atteintes de troubles alimentaires qui deviennent enceintes et de promouvoir des lignes directrices de bonnes pratiques pour le service de santé lors de la rencontre et du suivi des femmes enceintes ayant des antécédents de troubles alimentaires. .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fredrikstad
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Fredrikstad, Fredrikstad, Norvège, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ancien participant au projet PED-t
- diagnostic antérieur/actuel de boulimie nerveuse ou d'hyperphagie boulimique
- a accepté de participer à l'étude de suivi à long terme du projet PED-t
- a été/sont enceinte
Critère d'exclusion:
- ne correspondant pas aux critères ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes de l'étude PED-t
Les femmes qui ont participé à l'étude PED-t en 2016-2018 qui déclarent une grossesse précédente (ou future).
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Expériences d'être enceinte en ayant des antécédents de trouble de l'alimentation
Expériences de la période post-partum en cas d'antécédents de trouble de l'alimentation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expériences de changements corporels pendant la grossesse et la période post-partum
Délai: Janvier 2021 - Décembre 2026
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Quelles sont les expériences des changements corporels pendant la grossesse et la période post-partum chez les femmes ayant des antécédents de troubles alimentaires ?
(entretiens semi-directifs)
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Janvier 2021 - Décembre 2026
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Expériences avec les soins de santé pendant la grossesse et les services post-partum
Délai: Janvier 2021 - Décembre 2026
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Quelles sont les expériences du service de soins de santé pendant la grossesse chez les femmes ayant des antécédents de troubles de l'alimentation ?
(entretiens semi-directifs)
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Janvier 2021 - Décembre 2026
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Qualité des soins prénataux
Délai: Janvier 2021 - Décembre 2026
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Cotation au questionnaire (échelle de Likert 0, pas d'accord - 5, tout à fait d'accord) différents aspects dans le service de soins prénataux
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Janvier 2021 - Décembre 2026
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes actuels des troubles alimentaires
Délai: Janvier 2021 - Décembre 2026
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Mesurer les symptômes actuels des troubles de l'alimentation au moment de l'entretien.
Utilisation du questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation par Fairburn.
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Janvier 2021 - Décembre 2026
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Symptômes actuels de la dépression
Délai: Janvier 2021 - Décembre 2026
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Mesurer les symptômes actuels de la dépression au moment de l'entretien.
Utilisation de l'inventaire de la dépression de Beck.
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Janvier 2021 - Décembre 2026
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Planification de la grossesse
Délai: Janvier 2021 - Décembre 2026
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Nombre de grossesses (non) planifiées et si la femme utilisait des contraceptifs hormonaux au moment de la conception.
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Janvier 2021 - Décembre 2026
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Aide à tomber enceinte
Délai: Janvier 2021 - Décembre 2026
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Nombre de femmes ayant besoin d'une assistance/d'un traitement de fertilité
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Janvier 2021 - Décembre 2026
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Supplémentation et médicaments pendant la grossesse
Délai: Janvier 2021 - Décembre 2026
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Nombre de femmes qui consommaient régulièrement du tabac/fumaient, buvaient de l'alcool ou prenaient des médicaments sur ordonnance pendant la grossesse
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Janvier 2021 - Décembre 2026
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Poids corporel pendant la grossesse
Délai: Janvier 2021 - Décembre 2026
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Changement de poids pendant la grossesse
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Janvier 2021 - Décembre 2026
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Tension artérielle pendant la grossesse
Délai: Janvier 2021 - Décembre 2026
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Modification de la pression artérielle pendant la grossesse
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Janvier 2021 - Décembre 2026
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Fréquence cardiaque du fœtus
Délai: Janvier 2021 - Décembre 2026
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Modification du rythme cardiaque du fœtus pendant la grossesse
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Janvier 2021 - Décembre 2026
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Mesure symphysaire
Délai: Janvier 2021 - Décembre 2026
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Modification de la mesure de la symphyse pendant la grossesse
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Janvier 2021 - Décembre 2026
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Fréquence et type de complication de la grossesse
Délai: Janvier 2021 - Décembre 2026
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Un certain nombre connaît différentes complications de la grossesse (en choisissant parmi une liste d'alternatives : avortement, saignements, œdème, diabète gestationnel, prééclampsie, douleur pelvienne)
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Janvier 2021 - Décembre 2026
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Mode d'accouchement
Délai: Janvier 2021 - Décembre 2026
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Fréquence des différentes méthodes d'accouchement
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Janvier 2021 - Décembre 2026
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exercice pendant la grossesse, fréquence
Délai: Janvier 2021 - Décembre 2026
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Changement de fréquence d'exercice pendant la grossesse
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Janvier 2021 - Décembre 2026
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Exercice pendant la grossesse, intensité
Délai: Janvier 2021 - Décembre 2026
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Changement d'intensité d'exercice pendant la grossesse
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Janvier 2021 - Décembre 2026
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Exercice pendant la grossesse, type d'activité
Délai: Janvier 2021 - Décembre 2026
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Type d'activité physique pendant la grossesse
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Janvier 2021 - Décembre 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Les troubles mentaux
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Signes et symptômes digestifs
- Complications de grossesse
- Troubles de l'humeur
- Troubles puerpéraux
- Dépression
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Dépression, post-partum
- Trouble de l'hyperphagie boulimique
- Troubles de l'alimentation et de l'alimentation
- Boulimie nerveuse
- Reproduction
- Phénomènes physiologiques de la reproduction
- Phénomènes physiologiques reproducteurs et urinaires
- Grossesse
- Période post-partum
Autres numéros d'identification d'étude
- 120532
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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