- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04815044
섭식장애 병력이 있는 여성의 임신 및 산후 경험. (PREG_PED-t)
섭식장애 병력이 있는 여성의 임신 및 산후 경험과 산모와 태아의 건강 결과.
섭식 장애 신경성 폭식증(BN)이 있는 여성은 건강한 여성보다 계획되지 않은 임신의 위험이 더 높고 유산, 조산, 출산 합병증 및 산후 우울증을 더 많이 경험하는 것으로 밝혀졌습니다. 다른 연구에서는 섭식 장애가 있는 여성이 태아를 위해 섭식 장애 행동을 자제하려는 동기를 찾는 것 같지만 이것이 지속적인 차도를 주는지 일시적인 차도를 주는지는 매우 다르다는 사실을 발견했습니다.
섭식 장애는 1차 의료 서비스나 임신 중 또는 불임 진료소에서 추적 관찰하는 동안 거의 발견되지 않습니다. 임신 관리 서비스에서 섭식 장애에 대해 잘 모르거나 질병을 충분히 이해하지 못하는 의료 제공자를 만나는 것도 임신 및 체중 증가의 관리와 경험을 더욱 어렵게 만들 수 있습니다.
본 연구의 목적은 섭식장애 병력이 있는 여성이 자신의 신체 변화를 어떻게 경험하는지, 임신 관리 및 산후조리 기간 동안 의료 서비스를 어떻게 경험하는지에 대한 지식을 늘리는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
섭식 장애 신경성 폭식증(BN)이 있는 여성은 건강한 여성보다 계획되지 않은 임신의 위험이 더 높고 유산, 조산, 출산 합병증 및 산후 우울증을 더 많이 경험하는 것으로 밝혀졌습니다. 체중과 음식 섭취를 조절해야 할 필요성을 과대평가하는 장애가 있으면 임신을 통한 신체 변화를 받아들이는 데 엄청난 정신적 어려움을 겪을 수 있습니다. 다른 연구에서는 섭식 장애가 있는 여성이 태아를 위해 섭식 장애 행동을 자제하려는 동기를 찾는 것 같지만 이것이 지속적인 차도를 주는지 일시적인 차도를 주는지는 매우 다르다는 사실을 발견했습니다.
섭식 장애는 1차 의료 서비스나 임신 중 또는 불임 진료소에서 추적 관찰하는 동안 거의 발견되지 않습니다. 임신 관리 서비스에서 섭식 장애에 대해 잘 모르거나 질병을 충분히 이해하지 못하는 의료 제공자를 만나는 것도 임신 및 체중 증가의 관리와 경험을 더욱 어렵게 만들 수 있습니다.
본 연구의 목적은 섭식장애 병력이 있는 여성이 임신을 통해 신체 변화를 경험하는 방법과 임신 케어 서비스를 경험하는 방법에 대한 지식을 늘리는 것입니다. 이 데이터 수집의 목적은 임신한 섭식 장애 여성을 위한 준비 정보 설계를 돕고, 섭식 장애 병력이 있는 임산부와의 만남 및 후속 조치에서 의료 서비스에 대한 모범 사례 지침을 홍보하는 것입니다. .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Fredrikstad
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Fredrikstad, Fredrikstad, 노르웨이, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PED-t 프로젝트의 이전 참여자
- 신경성 폭식증 또는 폭식 장애의 이전/현재 진단
- PED-t 프로젝트의 장기 후속 연구 참여를 수락했습니다.
- 임신했다/임신했다
제외 기준:
- 위 기준에 맞지 않는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PED-t 연구의 여성
2016-2018년 PED-t 연구에 참여했으며 이전(또는 향후) 임신을 보고한 여성.
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섭식 장애 병력이 있을 때 임신 경험
섭식장애 병력이 있는 산후조리 경험
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 및 산후 기간의 신체 변화 경험
기간: 2021년 1월 - 2026년 12월
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섭식 장애 병력이 있는 여성의 임신 및 산후 기간의 신체 변화 경험은 무엇입니까?
(반구조화된 인터뷰)
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2021년 1월 - 2026년 12월
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임신 건강 관리 및 산후 서비스 경험
기간: 2021년 1월 - 2026년 12월
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섭식 장애 병력이 있는 여성의 임신 건강 관리 서비스 경험은 무엇입니까?
(반구조화된 인터뷰)
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2021년 1월 - 2026년 12월
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산전 관리의 질
기간: 2021년 1월 - 2026년 12월
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설문지 평가(리커트 척도 0, 동의하지 않음 - 5, 전적으로 동의함) 산전 관리 서비스의 다양한 측면
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2021년 1월 - 2026년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섭식 장애의 현재 증상
기간: 2021년 1월 - 2026년 12월
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인터뷰 당시 섭식 장애의 현재 증상을 측정합니다.
Fairburn의 섭식 장애 검사 설문지 사용.
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2021년 1월 - 2026년 12월
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우울증의 현재 증상
기간: 2021년 1월 - 2026년 12월
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면담 당시 우울증의 현재 증상을 측정합니다.
Beck Depression 인벤토리 사용.
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2021년 1월 - 2026년 12월
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임신 계획
기간: 2021년 1월 - 2026년 12월
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계획되지 않은 임신 횟수 및 임신 당시 여성이 호르몬 피임약을 사용했는지 여부.
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2021년 1월 - 2026년 12월
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임신에 도움
기간: 2021년 1월 - 2026년 12월
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가임 지원/치료가 필요한 여성의 수
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2021년 1월 - 2026년 12월
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임신 중 보충제 및 약물
기간: 2021년 1월 - 2026년 12월
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정기적으로 담배를 피우거나 담배를 피우거나 술을 마시거나 임신 중에 처방약을 사용한 여성의 수
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2021년 1월 - 2026년 12월
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임신 중 체중
기간: 2021년 1월 - 2026년 12월
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임신 중 체중 변화
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2021년 1월 - 2026년 12월
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임신 중 혈압
기간: 2021년 1월 - 2026년 12월
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임신 중 혈압의 변화
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2021년 1월 - 2026년 12월
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태아 심박수
기간: 2021년 1월 - 2026년 12월
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임신 중 태아 심박수 변화
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2021년 1월 - 2026년 12월
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심피시스 측정
기간: 2021년 1월 - 2026년 12월
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임신 중 symphys 측정의 변화
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2021년 1월 - 2026년 12월
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임신 합병증의 빈도 및 유형
기간: 2021년 1월 - 2026년 12월
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Numbers는 다양한 임신 합병증을 경험합니다(대안 목록에서 선택: 낙태, 출혈, 부종, 임신성 당뇨병, 자간전증, 골반 통증).
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2021년 1월 - 2026년 12월
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출산 방법
기간: 2021년 1월 - 2026년 12월
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다양한 분만 방법의 빈도
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2021년 1월 - 2026년 12월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 중 운동, 빈도
기간: 2021년 1월 - 2026년 12월
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임신 중 운동 빈도의 변화
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2021년 1월 - 2026년 12월
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임신 중 운동, 강도
기간: 2021년 1월 - 2026년 12월
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임신 중 운동 강도의 변화
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2021년 1월 - 2026년 12월
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임신 중 운동, 활동 유형
기간: 2021년 1월 - 2026년 12월
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임신 중 신체 활동의 종류
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2021년 1월 - 2026년 12월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 120532
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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