이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COVID-19에서 이미징 면역 활성화

2026년 5월 5일 업데이트: CellSight Technologies, Inc.
이것은 회복기 COVID-19 참가자를 대상으로 [18F]F-AraG(두 번째 추적자 용량은 선택 사항임)의 최대 2회 정맥 내 미세 투여 후 전신 PET-CT 영상을 포함하는 단일 센터, 단일 팔 탐색 영상 연구입니다. 약 24개월의 적립 기간 동안 최대 20명의 참가자가 등록됩니다. 각 참가자는 최근 SARS-CoV-2 감염이 있는 참가자의 추적자의 조직 분포를 확인하기 위해 [18F]F-AraG의 단일 볼루스 주사 후 50 +/- 10분 섭취 후 PET-CT 스캔을 한 번 받게 됩니다. 두 번째 선택적 [18F]F-AraG 용량 및 PET-CT는 초기 이미징 시점 이후 약 4개월 후에 제공됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 최근 SARS- CoV-2 진단 및 COVID-19 증상 발생 후 최소 14일. 1차 목표는 증상이 시작된 후 약 4주 5개월(선택 사항, 첫 번째 PET 영상 방문 후 4개월)에 회복기 COVID-19가 있는 참가자의 [18F]F-AraG의 해부학적 분포를 결정하는 것입니다(N = 20). 추적자 활동은 또한 이전 연구에 등록된 성별 및 연령이 일치하는 감염되지 않은 과거 대조군 참가자와 비교됩니다. UCSF LIINC 종단 COVID-19 코호트 연구에서 식별될 최대 20명의 참가자가 이 연구에 등록됩니다. 각 참가자는 [18F]F-AraG의 단일 볼루스 주입 후 50 +/- 10분 섭취 후 PET-CT 스캔 1회를 받게 됩니다. 두 번째 선택적 [18F]F-AraG 용량 및 PET-CT는 초기 이미징 시점 이후 약 4개월 후에 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • 모병
        • University of California, San Francisco
        • 부수사관:
          • Robert Flavel, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Timothy J Henrich, MD
        • 부수사관:
          • Henry F Vanbrocklin, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세
  • 서면 동의서를 읽고 이해하는 능력
  • 임상 실험실에서 하나 이상의 비인두 또는 호흡기 분비물 샘플에 대해 이전에 수행한 양성 SARS-CoV-2 핵산 기반 진단 테스트에 의해 정의된 SARS-CoV-2 감염으로 최근 진단을 받았습니다.
  • > COVID-19 증상 발생 후 14일(또는 증상이 없는 경우 초기 핵산 기반 진단 검사 시점부터).

  • 입국 전 60일 이내에 획득한 실험실 평가.

    • 혈소판 수 ≥75,000/mm3
    • ANC >1000/mm3
    • 아스파테이트 아미노전이효소(AST) <3 x ULN
    • 알라닌 아미노전이효소(ALT) <3 x ULN
    • 계산된 크레아티닌 청소율(CrCl) ≥60mL/min
    • 골트 방정식

제외 기준:

  • 조사자의 의견에 따라 이미징 획득을 손상시킬 수 있는 모든 의학적 상태
  • 임신한 참가자(가임 연령의 여성 참가자는 입국 방문/초기 방문 시 영상화제 주입 전에 검사를 받을 것임 - 양성 검사는 연구에 대한 추가 참여에서 제외됨)
  • 모유 수유중인 참가자
  • 가임 여성 참여자(연속 24개월 이상 폐경 후가 아니었던 여성(즉, 이전 24개월 이내에 월경을 경험한 여성) 또는 외과적 불임술, 특히 자궁절제술 및/또는 수술을 받지 않은 여성으로 정의됨) 양측 난소절제술 또는 양측 난관절제술)은 PET 영상 촬영 전 24시간 이내에 실시한 최소 25 mIU/mL의 민감도로 소변 또는 혈청 임신 검사에서 음성이어야 합니다. 가임 여성은 2가지 형태의 피임법을 사용해야 합니다(금단 또는 타이밍 방법 제외).
  • 이전에 동종이계 줄기 세포 또는 고형 장기 이식을 받은 적이 있는 참가자.
  • 스크리닝 절대 호중구 수 <1,000 세포/mm3, 혈소판 수 <75,000 세포/mm3, 헤모글로빈 < 8 mg/dL, 추정 크레아티닌 청소율 <60 mL/분, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 >3 x ULN, 알라닌 아미노트랜스퍼라제 >3 x ULN.
  • PET 이미징 5일 이내에 알려진 SARS-CoV-2 발산.
  • 연구 시작 전에 이전에 진단받은 골수이형성 증후군 또는 림프증식성 질환의 병력
  • COVID-19와 관련이 없는 활동성 전신 자가면역질환.
  • 첫 번째 PET 이미징 세션 전에 COVID-19 백신. 참가자는 첫 번째 PET 영상 촬영 세션과 옵션인 두 번째 PET 스캔 후 COVID-19 백신 접종을 받을 수 있으며 스캔은 가장 최근 백신 투여 후 최소 2주 후에 수행됩니다.
  • 연구 등록 1년 이내의 사전 PET 스캔 또는 치료용 방사선.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: [18F]F-AraG

방사성불소화 영상화제, [18F]F-AraG(2'-데옥시-2'-플루오로-9-β-D-아라비노푸라노실구아닌)

상품명 : VisActT
의약품: [18F]F-AraG(2'-데옥시-2'-플루오로-9-β-D-아라비노푸라노실구아닌)
F-AraG는 활성화된 T 세포에서 과발현되는 데옥시구아노신 키나아제(dGK)에 대한 방사성 표지된 고친화성 기질 및 데옥시시티딘 키나아제(dCK)에 대한 저친화성 기질입니다.
다른 이름들:
  • VisAcT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Anatomical distribution of [18F]F-AraG in participant with convalescent COVID-19 greater than 4 weeks (N = 80). Tracer activity will be compared with sex and age-matched uninfected historical control participants enrolled in prior studies.
기간: 4 weeks
To determine regional uptake of [18F]F-AraG in participants with convalescent COVID-19.
4 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
[18F]시간 경과에 따른 회복기 COVID-19 참가자의 F-AraG 흡수
기간: 5 개월
시간이 지남에 따라 약 4주 5개월(선택 사항)에 회복기 COVID-19 참가자에서 [18F]F-AraG의 해부학적 분포를 결정합니다.
5 개월
[18F]F-AraG PET-CT is able to detect differences in T cell activation between convalescent COVID-19 participants and age-matched uninfected historical control participants.
기간: 1 year
Determine if [18F]F-AraG PET-CT is able to detect differences in T cell activation between convalescent COVID-19 participants with and without persistent symptoms (PASC).
1 year
[18F]F-AraG uptake correlates with direct blood measures of immune activation and SARS-CoV-2 specific T cell responses.
기간: 1 year
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CellSight Technologies, Inc.

협력자

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Timothy Henrich, MD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-32477

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나19에 대한 임상 시험

[18F]F-AraG(2'-데옥시-2'-플루오로-9-β-D-아라비노푸라노실구아닌)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ecuador

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다