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胸外科手术期间的补水

2021年3月23日 更新者:Ochsner Health System

胸外科:一项回顾性研究,旨在发现麻醉预测因素对住院时间延长和不良事件的影响

本回顾性研究的目的是分析术中晶体液给药对术后住院时间和先前报告的胸外科手术后不良事件发生率的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

术中晶体给药的作用,当表示为剂量反应曲线时,对住院时间 (hLOS) 的持续时间以及先前报告的手术、心血管、肺、肾、其他和长期 AE 的发生率进行了评估F 比率统计或卡方检验设置为更严格的 P<.01 显着性值,以降低错误发现率的发生率。 对数线性方差用于检查术后 hLOS 残差在术中晶体给药范围内的作用。 多变量分析筛选了那些先前报告的自变量,其中 P<.1 与手术时间、感兴趣的后验变量、术中晶体液给药率对 hLOS 持续时间的影响以逐步方式进行,最大 5 倍 R2 停止规则,a选择最佳模型的交叉验证技术。 使用基于州居住地的区域工具变量重复多变量分析,以表示该人群中可能与感兴趣的结果相关的未测量混杂因素。 进行方差膨胀因子计算以确定感兴趣的自变量的多重共线性的作用。 多变量分析的样本量计算需要至少 100 名患者,首选样本量≥200。 具有 5 倍交叉验证的递归划分(一种内部模型验证的度量)检查了 hLOS 上分位数的术中晶体液给药率以及术中输注 pRBCs 对 hLOS 的作用。 在对七项可能性测试进行分析后,检查了支持术中晶体液给药与 hLOS 持续时间之间因果关系的可能性的测试;发表的研究结果与之前的研究、生物学合理性、剂量-反应关系、效应强度以及排除效应-原因、混杂和偏倚一致。 本研究使用了统计程序 JMP 13.2(SAS Institute,Cary,NC)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

222

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有 18 岁或以上需要胸外科手术的患者。

描述

纳入标准:

  • 所有需要胸外科手术的患者

排除标准:

  • 18岁以下患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间:30天
住院时间
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bobby D Nossaman, MD、Ochsner Health System

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年12月12日

初级完成 (实际的)

2016年1月31日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月23日

首次发布 (实际的)

2021年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月23日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OchsnerHS-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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